參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.螺釘靜態(tài)扭矩強度測試：最大扭矩值≥3.5Nm，屈服扭矩偏差≤0.2Nm
2.釘板系統(tǒng)軸向壓縮剛度：載荷范圍0-1500N，位移分辨率0.01mm
3.螺釘旋入/旋出扭矩衰減率：循環(huán)次數(shù)≥20次，扭矩?fù)p失率≤15%
4.表面粗糙度檢測：Ra≤0.8μm（螺紋接觸面），Rz≤6.3μm（非工作面）
5.金屬離子析出量測試：鈦離子釋放量≤50μg/L（37℃模擬體液環(huán)境）

檢測范圍

1.醫(yī)用純鈦及Ti6Al4V合金頸椎螺釘
2.PEEK復(fù)合材料鎖定墊片
3.鈷鉻鉬合金連接板
4.氮化鈦涂層表面處理部件
5.可降解鎂合金臨時固定螺釘

檢測方法

ASTMF1717-21脊柱植入物組件標(biāo)準(zhǔn)試驗方法
ISO12189:2020脊柱植入物組合式結(jié)構(gòu)疲勞試驗
GB/T13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材
YY/T0662-2020外科植入物不對稱旋轉(zhuǎn)疲勞試驗
GB/T16886.15-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評價金屬降解產(chǎn)物定量分析

檢測設(shè)備

1.MTSBionix3700生物力學(xué)試驗機：配備100Nm扭矩傳感器及溫控模塊
2.ZwickRoellZ100萬能材料試驗機：最大載荷100kN，精度等級0.5級
3.BrukerContourGT-K光學(xué)輪廓儀：垂直分辨率0.1nm，掃描面積1010mm
4|OlympusDSX1000數(shù)碼顯微鏡：20-7000倍連續(xù)變倍，3D表面重構(gòu)功能
5|Elcometer456接觸角測量儀：自動滴定系統(tǒng)精度0.1μL
6|ThermoiCAPQICP-MS質(zhì)譜儀：檢出限達(dá)ppt級金屬元素分析
7|InstronE3000電液伺服疲勞試驗機：頻率范圍0.01-50Hz
8|KeyenceVHX-7000超景深顯微鏡：5000萬像素4K成像系統(tǒng)
9|ShimadzuAGX-V電子萬能試驗機：十字頭速度0.001-1000mm/min可調(diào)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)