參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.薄膜衣厚度：采用非接觸式激光測厚儀測量（20-100μm范圍），允許偏差5%
2.崩解時限：37℃1℃介質(zhì)中測定（≤30分鐘），符合ChP2020通則0921
3.溶出度：槳法50rpm條件下測定（45分鐘溶出度≥85%）
4.抗拉強(qiáng)度：萬能材料試驗機(jī)測試（≥1.5MPa）
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

檢測范圍

1.羥丙甲纖維素（HPMC）基薄膜衣材料
2.聚乙烯醇（PVA）復(fù)合型包衣預(yù)混劑
3.含鈦白粉遮光劑的腸溶薄膜衣
4.直徑6-12mm的異形片包衣層
5.流化床包衣工藝制備的緩釋薄膜衣

檢測方法

1.厚度測定：GB/T30706-2014《透明薄膜厚度測試方法》
2.崩解試驗：ChP2020四部通則0921崩解時限檢查法
3.溶出度測試：USP<711>及ChP0931溶出度與釋放度測定法
4.機(jī)械性能：ASTMD882-18《薄塑料片材拉伸性能標(biāo)準(zhǔn)試驗方法》
5.微生物檢驗：GB/T15979-2022《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

檢測設(shè)備

1.MitutoyoLitematicVL-50激光測厚儀（分辨率0.1μm）
2.SotaxHT100智能崩解儀（6籃位溫控系統(tǒng)）
3.Agilent708-DS溶出系統(tǒng)（自動取樣工作站）
4.Instron5944萬能材料試驗機(jī)（500N載荷傳感器）
5.SartoriusCPA225D電子天平（0.01mg精度）
6.MemmertHPP750恒溫恒濕箱（溫度波動0.5℃）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀（0.01-3500μm量程）
8.ThermoScientificDionexICS-6000離子色譜儀
9.MerckMillipore微生物限度檢測系統(tǒng)
10.KeyenceVHX-7000數(shù)碼顯微系統(tǒng)（500倍光學(xué)放大）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)