參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.總蛋白濃度測定：采用雙縮脲法/BCA法（精度0.1g/L）
2.電泳遷移率分析：電場強度15V/cm條件下遷移距離測量（分辨率0.05mm）
3.純度鑒定：SDS-PAGE法（靈敏度≥98%）
4.等電點測定：毛細管等電聚焦法（pH梯度范圍3.0-10.0）
5.穩(wěn)定性測試：加速實驗（40℃/75%RH條件下72小時觀察沉淀率）

檢測范圍

1.重組蛋白類生物制劑
2.人血清免疫球蛋白制品
3.哺乳動物細胞培養(yǎng)上清液
4.體外診斷試劑核心原料
5.疫苗純化中間體

檢測方法

1.ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》
2.ASTME3072-19《蛋白質(zhì)電泳標準指南》
3.GB/T37862-2019《醫(yī)用蛋白質(zhì)材料表征方法》
4.EP2.5.33《歐洲藥典》蛋白質(zhì)遷移率測定規(guī)范
5.GB5009.257-2016《食品中蛋白質(zhì)測定》

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器（波長范圍190-950nm）
2.Bio-RadMini-PROTEANTetraSystem：垂直電泳槽（最大電壓500V）
3.MalvernZetasizerNanoZSP：動態(tài)光散射儀（粒徑測量范圍0.3nm-10μm）
4.ThermoScientificNanoDropOneC：微量紫外分光光度計（樣品量1-2μL）
5.ShimadzuAUW220D分析天平：稱量精度0.01mg
6.EppendorfCentrifuge5430R：高速冷凍離心機（最大轉(zhuǎn)速15,000rpm）
7.GEHealthcareKTApure25層析系統(tǒng)：配備UV/電導(dǎo)/pH多參數(shù)監(jiān)測模塊
8.PerkinElmerLambda365UV/Vis分光光度計：波長精度0.1nm
9.SartoriusCubisMSA225S-CE微量天平：符合GLP規(guī)范（最小稱量值0.1mg）
10.BeckmanCoulterPA800Plus藥物分析系統(tǒng)：毛細管電泳專用平臺

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)