參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.主成分含量測定：采用HPLC法測定C₁₄H₁₄N₈O₄S₃含量（標示量90.0%-110.0%）
2.水分含量：卡爾費休法測定結晶水及游離水（理論值8.7%-9.3%）
3.pH值測定：10%水溶液pH范圍4.5-6.5
4.重金屬殘留：鉛≤5ppm、鎘≤0.5ppm（ICP-MS法）
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100cfu/g、霉菌酵母菌≤50cfu/g

檢測范圍

1.原料藥：結晶性粉末狀五水頭孢唑林鈉
2.注射用無菌粉針劑：規(guī)格0.5g/瓶、1.0g/瓶
3.口服固體制劑：片劑、膠囊劑型
4.獸用制劑：畜禽專用注射劑型
5.中間體：7-ACA衍生物合成產(chǎn)物

檢測方法

1.HPLC法：參照《中國藥典》2020年版二部通則0512
2.紫外分光光度法：執(zhí)行GB/T9721-2006化學試劑分子吸收分光光度法
3.水分測定：GB/T6283-2008化工產(chǎn)品水分測定通用方法
4.重金屬檢測：ISO17294-2:2016水質(zhì)-電感耦合等離子體質(zhì)譜法
5.微生物檢驗：USP<61>非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法

檢測設備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀（DAD檢測器）：主成分定量分析
2.ShimadzuUV-2600i紫外可見分光光度計：特征波長掃描（272nm）
3.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定儀：微量水分測定
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量金屬元素分析
5.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱：30-35℃恒溫培養(yǎng)
6.SartoriusCPA225D電子天平（0.01mg精度）：精密稱量
7.MettlerToledoSevenExcellencepH計：溶液酸堿度測定
8.MerckMillipore微生物過濾系統(tǒng)：菌落總數(shù)檢測
9.WatersXevoTQ-S質(zhì)譜聯(lián)用儀：雜質(zhì)結構鑒定
10.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：原料粒徑分布分析

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)