參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.純度分析：揮發(fā)性物質(zhì)≤0.5%（GC-FID法），重金屬總量≤10ppm（ICP-MS法）
2.粘度特性：動(dòng)態(tài)粘度500-6000mPas（25℃0.1℃，剪切速率1-1000s?）
3.折射率：1.4030.002（589nm波長(zhǎng)，20℃恒溫）
4.密度：0.963-0.978g/cm（振動(dòng)式密度計(jì)法）
5.表面張力：21.20.5mN/m（懸滴法測(cè)定）
6.生物負(fù)載：無(wú)菌檢查符合USP<71>要求，內(nèi)毒素＜0.5EU/mL（LAL法）
7.粒徑分布：D90≤5μm（激光衍射法）

檢測(cè)范圍

1.高純度醫(yī)用級(jí)聚二甲基硅氧烷（PDMS）
2.乳化硅油注射液（黏度調(diào)節(jié)型）
3.硅油-全氟萘烷復(fù)合填充物
4.表面改性氨基硅油
5.預(yù)裝式硅油注射器系統(tǒng)
6.硅油乳化穩(wěn)定劑輔料
7.術(shù)后殘留硅油回收樣本

檢測(cè)方法

1.ASTMD445-21a《透明與不透明液體運(yùn)動(dòng)粘度測(cè)定》
2.ISO10993-5:2023《體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
3.GB/T16886.7-2015《環(huán)氧乙烷滅菌殘留量測(cè)定》
4.USP<771>眼科制劑專論
5.ISO21530:2004《牙科材料表面粗糙度測(cè)定》適配改性
6.GB/T14233.1-2022醫(yī)用輸液器具檢驗(yàn)方法
7.ASTME2945-14(2021)《微量金屬元素ICP-MS測(cè)定》

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent7890B氣相色譜儀（FID/ECD雙檢測(cè)系統(tǒng)）
2.MalvernMastersizer3000激光粒度分析儀（濕法分散模塊）
3.TAInstrumentsAR2000ex流變儀（帕爾貼溫控系統(tǒng)）
4.Metrohm905Titrando自動(dòng)電位滴定儀（非水相滴定模塊）
5.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)（積分球附件）
6.BrookfieldDV2T錐板粘度計(jì)（UL適配器）
7.MettlerToledoXPR6U超微量天平（0.1μg分辨率）
8.BiotekSynergyH1全波長(zhǎng)酶標(biāo)儀（LAL試劑專用通道）
9.LeicaDM6M正置金相顯微鏡（微分干涉對(duì)比組件）
10.ThermoiCAPRQICP-MS（碰撞反應(yīng)池技術(shù)）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)