參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.pH值測(cè)定：范圍5.0-7.5（皮膚用制劑），精度0.01pH
2.黏度測(cè)試：旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測(cè)量范圍10-100000mPas（25℃）
3.重金屬總量：鉛≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm（GB/T7917）
4.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB7916）
5.活性成分含量：HPLC法測(cè)定精度1.5%，UV-Vis法2.0%
6.流變特性：屈服應(yīng)力0.1-500Pa，觸變環(huán)面積測(cè)定
7.加速穩(wěn)定性：40℃/75%RH條件下6個(gè)月考察性狀變化

檢測(cè)范圍

1.抗生素類(lèi)軟膏：紅霉素軟膏、四環(huán)素軟膏等
2.激素類(lèi)制劑：氫化可的松乳膏、糠酸莫米松凝膠等
3.中藥提取物軟膏：紫草膏、積雪草苷軟膏等
4.皮膚護(hù)理軟膏：凡士林基質(zhì)的潤(rùn)膚制劑
5.燒傷治療軟膏：磺胺嘧啶銀乳膏等無(wú)菌制劑
6.新型透皮給藥系統(tǒng)：含納米載體的緩釋型軟膏

檢測(cè)方法

1.pH測(cè)定：中國(guó)藥典2020版通則0631
2.重金屬檢測(cè)：ISO17294-2電感耦合等離子體質(zhì)譜法
3.微生物檢驗(yàn)：GB7916-1987《化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》
4.流變學(xué)分析：ASTMD2196旋轉(zhuǎn)流變儀測(cè)試規(guī)程
5.活性成分定量：USP<621>色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求
6.透皮吸收試驗(yàn)：OECDTG428體外擴(kuò)散池法
7.無(wú)菌檢查法：GB/T14233.2-2005輻射滅菌驗(yàn)證

檢測(cè)設(shè)備

1.梅特勒FE28-StdpH計(jì)：分辨率0.001pH，自動(dòng)溫度補(bǔ)償
2.BrookfieldDV2T流變儀：扭矩范圍0.1-200mNm
3.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD和ELSD雙檢測(cè)器
4.ThermoiCAPRQICP-MS：檢出限0.01ppb級(jí)重金屬分析
5.SartoriusMCS微生物限度儀：符合ISO13408無(wú)菌灌裝標(biāo)準(zhǔn)
6.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：CLASSA2型
7.MemmertHPP750恒溫恒濕箱：溫度精度0.3℃
8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：量程0.01-3500μm
9.BrukerTensorIIFTIR光譜儀：4cm?分辨率ATR附件
10.HansonSR8透皮擴(kuò)散系統(tǒng)：8通道Franz擴(kuò)散池

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)