參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.菌種鑒定：采用16SrRNA基因測(cè)序法確認(rèn)雙歧桿菌（Bifidobacterium）、嗜酸乳桿菌（Lactobacillusacidophilus）、糞腸球菌（Enterococcusfaecium）三菌株純度（同源性≥99%）
2.活菌數(shù)測(cè)定：需氧/厭氧培養(yǎng)法測(cè)定總活菌數(shù)≥1.010^8CFU/g
3.雜菌限量：需氧菌總數(shù)≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g
4.水分含量：卡爾費(fèi)休法測(cè)定≤5.0%（w/w）
5.儲(chǔ)存穩(wěn)定性：加速試驗(yàn)（40℃2℃/RH75%5%）3個(gè)月活菌存活率≥50%

檢測(cè)范圍

1.雙歧桿菌三聯(lián)活菌散劑成品
2.益生菌原料凍干粉
3.藥用鋁塑復(fù)合膜包裝材料
4.生產(chǎn)環(huán)境微生物監(jiān)控樣本（空氣沉降菌、設(shè)備表面涂抹樣）
5.中間體半成品（預(yù)混料、制粒中間體）

檢測(cè)方法

1.菌種鑒定：GB4789.35-2016《食品微生物學(xué)檢驗(yàn)雙歧桿菌檢驗(yàn)》結(jié)合MALDI-TOFMS分析
2.活菌計(jì)數(shù)：GB4789.2-2016《食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定》改良法（添加L-半胱氨酸還原劑）
3.水分測(cè)定：GB/T606-2023《化學(xué)試劑水分測(cè)定通用方法》卡爾費(fèi)休庫(kù)侖法
4.穩(wěn)定性測(cè)試：參照ICHQ1A(R2)新原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
5.包材密封性：ASTMF2338-09(2018)真空衰減法軟包裝泄漏測(cè)試

檢測(cè)設(shè)備

1.BACT/ALERT3D全自動(dòng)微生物培養(yǎng)系統(tǒng)（生物梅里埃）：用于需氧/厭氧環(huán)境同步培養(yǎng)
2.MicroflexLTMALDI-TOF質(zhì)譜儀（布魯克）：快速微生物鑒定（質(zhì)量范圍m/z2000-20000）
3.CoulometricKFTitratorC30S（萬(wàn)通）：水分測(cè)定精度0.1μgH2O
4.ScanRDI快速微生物檢測(cè)系統(tǒng)（CHEMUNEX）：基于熒光法的實(shí)時(shí)活菌計(jì)數(shù)
5.BIOMICV3全自動(dòng)藥敏分析系統(tǒng)（吉利安）：抗生素殘留篩查（檢測(cè)限0.01μg/mL）
6.LIGHTHOUSEFMS便攜式粒子計(jì)數(shù)器：潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測(cè)（0.3-10μm六通道）
7.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱：溫度均勻性0.5℃
8.Agilent7890B氣相色譜儀：揮發(fā)性代謝產(chǎn)物分析（FID檢測(cè)器）
9.SartoriusCPA225D分析天平：稱(chēng)量精度0.01mg
10.LeicaDM3000正置熒光顯微鏡：菌體形態(tài)觀察（1000油鏡）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)