參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.有效成分含量測定：總黃酮≥2.5mg/g、人參皂苷Rg1≥0.8mg/g、Re≥0.6mg/g

2.重金屬殘留限量：鉛≤5.0mg/kg、鎘≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg

3.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g、不得檢出大腸埃希菌

4.農藥殘留檢測：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg、五氯硝基苯≤0.1mg/kg

5.理化指標檢驗：水分≤9.0%、崩解時限≤60分鐘、灰分≤6.0%

檢測范圍

1.原料藥材：人參（五年生）、枸杞（寧夏產）、黃精（蒸制）、山藥（麩炒）

2.中間體：提取濃縮液（相對密度1.25-1.30）、干燥粉末（過80目篩）

3.成品制劑：水蜜丸（每10丸重0.8g7%）

4.包裝材料：鋁塑復合膜（氧氣透過量≤0.5cm/m24h0.1MPa）

5.輔料檢驗：蜂蜜（果糖與葡萄糖總量≥60%）、煉蜜（水分≤25%）

檢測方法

1.HPLC法（GB/T22244-2008）：采用C18色譜柱（4.6250mm,5μm），流動相乙腈-水梯度洗脫，檢測波長203nm

2.ICP-MS法（ISO17294-2:2016）：射頻功率1550W，霧化器溫度2℃，氦氣碰撞模式測定重金屬

3.GC-ECD法（GB/T5009.19-2008）：DB-1701毛細管柱（30m0.32mm0.25μm），程序升溫80℃→280℃

4.微生物限度檢查法（中國藥典2020版1105）：胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基培養(yǎng)3天

5.灰分測定法（GB/T14769-1993）：馬弗爐550℃灼燒至恒重

檢測設備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備DAD檢測器及ChemStation工作站，分辨率≤1.5nm

2.PerkinElmerNexION350D電感耦合等離子體質譜儀：質量范圍2-280amu，檢出限達ppt級

3.ThermoScientificTRACE1310氣相色譜儀：配置TriPlusRSH自動進樣器，進樣精度0.1%RSD

4.MettlerToledoXPR205DR微量天平：量程82g/0.01mg，符合ISO/IEC17025標準

5.MemmertIN260培養(yǎng)箱：溫度范圍-10℃~100℃，波動度0.3℃

6.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速檢測系統(tǒng)：過濾速度100mL/min，孔徑0.45μm

7.Metrohm905Titrando自動電位滴定儀：分辨率0.1mV，支持動態(tài)滴定模式

8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計：帶寬1nm，波長準確度0.3nm

9.Copley崩解時限測定儀（DIS6000）：升降頻率302次/分鐘，控溫精度0.5℃

10.LabconcoFreeZone真空冷凍干燥機：冷阱溫度-84℃，極限真空度<0.040mBar

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質