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藥物制劑設備檢測

2023-10-25 關鍵詞:藥物制劑設備檢測 相關:
藥物制劑設備檢測

藥物制劑設備檢測摘要:北京中科光析科學技術研究所可進行擠出滾圓機、熱熔擠出機、離心包衣造粒機等各種樣品微生物、理化性能、機械性能、安全性能的分析測試服務,依據的藥物制劑設備檢測標準如: JB/T 20016-2011等。檢測周期:常規(guī)到樣后7-15個工作日出具藥物制劑設備檢測報告。

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

  中析研究所可依據相應藥物制劑設備檢測標準進行分析測試服務,亦可根據客戶需求設計方案,為客戶提供非標檢測服務。藥物制劑設備檢測費用:樣品初檢后結合客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價,樣品量大小:具體樣品量需要根據客戶的檢測項目來決定,詳情您可以咨詢工程師。

藥物制劑設備檢測項目

  理化指標:溫度、濕度、pH值、粒度分布、溶解度、流變性質、粘度、含水量、含氧量、含硫量、含氮量、含碳量、含磷量、含鐵量、含鎳量、噪音等級等

  機械性能:動力輸出、轉速、扭矩、壓力、流量、運行穩(wěn)定性、加工速度、切割精度、混合均勻性、研磨效果、包裝速度、封口強度、壓片硬度、壓片厚度、噴霧粒徑等

試驗范圍

  藥物制劑設備檢測樣品一般包括:氣流粉碎機、高效濕法制粒機、干法制粒機、流化床、整粒機、料斗混合機、旋轉式壓片機、高效包衣機、擠出滾圓機、熱熔擠出機、離心包衣造粒機、真空冷凍干燥機、高壓均質機、高壓蒸汽滅菌器等等。

相關儀器

  藥物制劑設備檢測涉及的儀器設備包括:

  X射線檢測儀:用于檢測醫(yī)療器械的射線透過性和成像質量,如X射線機、CT掃描儀等。

  包裝完整性檢測儀:用于檢測醫(yī)療器械和藥品包裝的密封性和完整性,如密封性測試儀、包裝完整性檢測儀等。

  微生物檢測儀器:用于檢測醫(yī)療器械和藥品中的微生物污染,如菌落計數儀、內毒素檢測儀等。

  壓力測試儀:用于檢測醫(yī)療器械中的壓力性能,如血壓計、呼吸機等。

藥物制劑設備檢測

相關標準

  HG/T 2470-1993 圓盤式氣流粉碎機(2010確認)

  JB/T 20173-2016 輥壓干法制粒機

  JB/T 20016-2011 滾筒式包衣機

  T/ZZB 1209-2019 全自動干法制粒機

  JB/T 12838-2016 流化床氣流粉碎機

中析報告注意事項

  · 報告無服務方簽字人簽名無效(簽名應均為同一人);

  · 未加蓋“北京中科光析科學技術研究所”科研測試專用章無效;

  · 報告復印、私自轉讓、盜用、冒用、涂改、以及其他任何形式篡改均屬無效;

  · 委托方需保證樣品來源信息的真實性;

  · 報告真?zhèn)危嚎蓲叻纻未a查詢,或可在中析研究所官方網站“報告查詢”入口搜索報告編號進行查詢;

  · 24小時保持通訊,報告有任何疑問,請致電咨詢。

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