參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.崩解時限：≤30分鐘（371℃純化水介質(zhì)）
2.糖衣厚度：0.15-0.25mm（千分尺測量10片極差≤0.05mm）
3.硬度測試：4-8kg/cm（采用徑向抗張強度法）
4.溶出度測定：45分鐘累積溶出量≥80%（槳法50rpm）
5.外觀缺陷率：色斑≤3%、粘連≤1%（目視法抽檢200片）

檢測范圍

1.中藥復(fù)方糖衣片劑（含阿膠、黃芪等成分）
2.薄膜包衣預(yù)混材料（羥丙甲纖維素基材）
3.著色劑與遮光劑（二氧化鈦、氧化鐵紅等輔料）
4.防潮隔離層材料（蟲膠乙醇溶液）
5.成品包裝密封性（鋁塑泡罩與雙鋁復(fù)合膜）

檢測方法

1.崩解時限：GB/T23528-2009崩解時限檢查法
2.溶出度測試：USP<711>與ChP2020四部0931通則
3.微生物限度：ISO11737-1:2018生物負載測定法
4.包衣厚度：ASTMD6132-13超聲波測厚法
5.重金屬殘留：GB/T5009.74-2014原子吸收光譜法

檢測設(shè)備

1.ERWEKAZT322智能崩解儀（德國）：六杯六籃全自動溫控
2.Agilent708-DS溶出度系統(tǒng)（美國）：自動取樣與在線過濾
3.METTLERXPE205電子天平（瑞士）：0.01mg分辨率稱量
4.CopleyTBF1000硬度測試儀（英國）：數(shù)字顯示徑向壓力
5.OlympusBX53顯微成像系統(tǒng)（日本）：500倍包衣缺陷分析
6.SartoriusMB25微生物培養(yǎng)箱（德國）：三區(qū)獨立溫控
7.Elcometer456涂層測厚儀（英國）：1μm非接觸測量
8.ShimadzuUV-2600i分光光度計（日本）：波長范圍185-900nm
9.ThermoiCAPRQICP-MS（美國）：重金屬痕量分析
10.LabthinkMFY-06密封測試儀（中國）：0-600kPa壓力控制

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)