參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.拉伸強度測試：測定材料斷裂強度（≥80MPa）和延伸率（5%-30%），適用ASTMF2516標(biāo)準(zhǔn)
2.耐腐蝕性評估：模擬體液環(huán)境（pH7.40.2）下168小時鹽霧試驗，符合ISO10271要求
3.生物負載控制：微生物總數(shù)≤100CFU/g，內(nèi)毒素＜20EU/件（GB/T19973.1）
4.表面粗糙度檢測：Ra值0.1-1.6μm區(qū)間控制（ISO4287）
5.疲勞壽命驗證：循環(huán)載荷測試≥500萬次（ASTMF1717）

檢測范圍

1.金屬植入物：鈦合金骨科螺釘/鈷鉻鉬關(guān)節(jié)假體
2.高分子材料：聚乙烯人工關(guān)節(jié)/硅膠導(dǎo)管
3.復(fù)合材料：碳纖維增強PEEK椎間融合器
4.可降解材料：聚乳酸縫合線/鎂合金血管支架
5.滅菌包裝系統(tǒng)：環(huán)氧乙烷滅菌袋/輻射防護容器

檢測方法

1.電化學(xué)工作站法：執(zhí)行ASTMF2129評估金屬腐蝕電位
2.流式細胞術(shù)：依據(jù)GB/T16886.5進行細胞毒性定量分析
3.電感耦合等離子體光譜法（ICP-OES）：按ISO10993-18測定重金屬遷移量
4.X射線光電子能譜（XPS）：參照GB/T30704開展表面元素分析
5.差示掃描量熱法（DSC）：基于ISO11357測定高分子材料玻璃化轉(zhuǎn)變溫度

檢測設(shè)備

1.Instron5967萬能材料試驗機：最大載荷50kN，精度0.5%
2.KeyenceVHX-7000數(shù)字顯微鏡：5000倍超景深三維成像
3.ThermoScientificiCAPPROICP-OES：檢出限0.01ppm
4.MettlerToledoTGA/DSC3+同步熱分析儀：溫度范圍25-1600℃
5.BiotekSynergyH1酶標(biāo)儀：支持FDA21CFRPart11合規(guī)
6.GamryInterface1010E電化學(xué)工作站：頻率范圍10μHz-1MHz
7.HitachiSU3500掃描電鏡：分辨率3nm@30kV
8.SartoriusMC210S微量天平：稱量精度0.01mg
9.EspecPL-3KPH氣候箱：溫控范圍-70℃~150℃
10.TSI9306粒子計數(shù)器：0.3-10μm粒徑分級檢測

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)