參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.拉伸強度：測試導管斷裂強度（≥20MPa）及斷裂伸長率（≥400%）
2.球囊密封性：驗證充盈壓力下泄漏量（≤3mL/min@37℃）
3.表面光滑度：Ra值控制（≤0.8μm）與摩擦系數(shù)（≤0.15）
4.耐化學性：模擬體液浸泡后質(zhì)量變化率（5%）
5.微生物限度：細菌內(nèi)毒素含量（＜20EU/件）及無菌保證水平（SAL≤10??）

檢測范圍

1.硅膠材質(zhì)雙腔/三腔導尿管
2.乳膠材質(zhì)抗菌涂層導管
3.聚氨酯超薄壁導管（FR6-FR24）
4.兒童專用微型菌狀頭導管
5.放射顯影增強型導管

檢測方法

1.ASTMD412-16測定彈性體拉伸性能
2.ISO10555-1:2013驗證球囊抗爆裂壓力
3.GB/T16886.10-2017生物相容性細胞毒性試驗
4.ISO7886-1:2017評估導管流量特性
5.GB/T14233.1-2008化學性能浸提試驗

檢測設備

1.Instron5967萬能材料試驗機（0.5-30kN量程）
2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度儀（0.01μm分辨率）
3.MecmesinAFG2500N壓力測試系統(tǒng)（0.5%精度）
4.ThermoScientificMultiskanFC酶標儀（450nm波長）
5.SartoriusCPA225D電子天平（0.01mg精度）
6.MemmertHPP108恒溫箱（0.3℃溫控）
7.LabthinkMFY-01密封性測試儀（0-600kPa范圍）
8.ZeissAxioScope.A1生物顯微鏡（1000放大）
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計（190-900nm波段）
10.Getinge533LS環(huán)氧乙烷滅菌柜（12m容積）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)