參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.膜厚測(cè)定：測(cè)量范圍0.05-1.50mm，精度0.001mm
2.均勻性分析：表面粗糙度Ra≤0.8μm，厚度偏差5%
3.拉伸強(qiáng)度測(cè)試：斷裂強(qiáng)度≥15MPa，彈性模量200-500MPa
4.溶出度檢測(cè)：pH6.8磷酸鹽緩沖液介質(zhì)中12小時(shí)累積釋放率85-110%
5.化學(xué)穩(wěn)定性：高溫（60℃/75%RH）加速試驗(yàn)14天含量變化≤3%

檢測(cè)范圍

1.口服緩釋膜劑（單層/復(fù)合結(jié)構(gòu)）
2.透皮給藥膜貼劑（含背襯層/粘合層）
3.醫(yī)用生物降解膜（PLA/PCL基材）
4.微孔控釋膜（孔徑0.1-10μm）
5.多層共擠復(fù)合膜（阻隔層/功能層）

檢測(cè)方法

1.ASTMD6988-21薄膜厚度光學(xué)干涉法
2.ISO527-3:2018塑料薄膜拉伸性能測(cè)定
3.GB/T19619-2022緩釋制劑體外釋放度測(cè)定法
4.GB/T2918-2018塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境
5.USP<711>溶出度測(cè)定槳法（Apparatus2）

檢測(cè)設(shè)備

1.MitutoyoLitematicVL-50非接觸式厚度儀（分辨率0.1μm）
2.Instron5967萬能材料試驗(yàn)機(jī)（載荷范圍0.5N-10kN）
3.Agilent1260InfinityII溶出度系統(tǒng)（8通道在線采樣）
4.MalvernMastersizer3000激光粒度儀（粒徑分析0.01-3500μm）
5.PerkinElmerDSC4000差示掃描量熱儀（溫度精度0.1℃）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì)（波長(zhǎng)范圍185-900nm）
7.KeyenceVHX-7000數(shù)碼顯微鏡（5000倍表面形貌分析）
8.MettlerToledoXPR6U微量天平（讀數(shù)精度0.001mg）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)