參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.剪切強(qiáng)度測(cè)試：測(cè)定螺釘-骨界面結(jié)合力，參數(shù)范圍≥200MPa
2.扭矩性能測(cè)試：評(píng)估旋入/旋出扭矩穩(wěn)定性，峰值扭矩≥0.8Nm
3.降解速率分析：模擬生理環(huán)境質(zhì)量損失率≤5%/月（37℃PBS）
4.生物相容性驗(yàn)證：細(xì)胞毒性試驗(yàn)細(xì)胞存活率≥90%
5.疲勞壽命測(cè)試：循環(huán)載荷下失效次數(shù)≥10^6次（50-500N動(dòng)態(tài)載荷）

檢測(cè)范圍

1.聚乳酸（PLA）基可吸收螺釘
2.聚乙醇酸（PGA）復(fù)合螺釘
3.PLGA共聚物界面釘
4.聚己內(nèi)酯（PCL）增強(qiáng)型螺釘
5.鎂合金可降解骨科植入物

檢測(cè)方法

1.ASTMF2502-17醫(yī)用聚合物剪切強(qiáng)度測(cè)定
2.ISO6475:2020骨科植入物扭矩性能試驗(yàn)方法
3.GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分
4.ASTMF1635-16體外降解試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程
5.ISO14801:2016牙科和骨科植入物動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)

檢測(cè)設(shè)備

1.Instron5967萬能材料試驗(yàn)機(jī)：軸向載荷精度0.5%
2.BoseElectroForce3510疲勞試驗(yàn)機(jī)：動(dòng)態(tài)載荷頻率0.1-100Hz
3.TAQ800動(dòng)態(tài)熱機(jī)械分析儀：溫度范圍-150~600℃
4.ThermoScientificNicoletiS20FTIR：波數(shù)范圍7800-350cm?
5.MTSC43.504扭矩測(cè)試系統(tǒng)：量程0.01-50Nm
6.PerkinElmerSTA8000同步熱分析儀：TGA/DSC同步測(cè)量
7.ZeissEVO18掃描電鏡：分辨率3nm@30kV
8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測(cè)量范圍0.01-3500μm
9.Agilent7900ICP-MS：元素檢出限ppb級(jí)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)