參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.碳酸鈣含量測定：采用EDTA滴定法測定主成分含量（≥98.0%）
2.重金屬殘留：鉛≤5ppm、砷≤3ppm、鎘≤2ppm
3.干燥失重：105℃恒重法測定水分（≤1.0%）
4.pH值測試：10%水溶液pH范圍8.0-10.0
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g

檢測范圍

1.片劑用直接壓片輔料
2.顆粒劑填充劑
3.膠囊內(nèi)容物原料
4.口服液懸浮穩(wěn)定劑
5.預(yù)混劑鈣源原料

檢測方法

1.主成分測定：GB/T19281-2014《工業(yè)碳酸鈣分析方法》
2.重金屬檢驗：USP<231>重金屬測試法
3.干燥失重：ChP2020通則0831干燥失重測定法
4.pH值測試：ISO787-9:2019顏料通用試驗方法
5.微生物檢驗：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

檢測設(shè)備

1.原子吸收光譜儀（PerkinElmerPinAAcle900T）：重金屬元素定量分析
2.紫外可見分光光度計（ShimadzuUV-2600i）：比色法測定特定雜質(zhì)
3.電子分析天平（MettlerToledoXPR205DR）：萬分之一精度稱量
4.恒溫干燥箱（MemmertUF260plus）：精確控溫0.5℃
5.pH計（METTLERTOLEDOSevenExcellence）：三復(fù)合電極自動溫度補償
6.微生物培養(yǎng)箱（BINDERKBW系列）：溫度均一性0.3℃
7.自動電位滴定儀（Metrohm905Titrando）：EDTA絡(luò)合滴定分析
8.激光粒度分析儀（MalvernMastersizer3000）：粒徑分布D50≤10μm
9.X射線衍射儀（RigakuSmartLab）：晶型結(jié)構(gòu)分析
10.紅外光譜儀（ThermoNicoletiS50）：官能團特征峰識別

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)