參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.直徑偏差：測量精度0.01mm，允許公差0.02mm（依據(jù)GB/T16886.22）
2.表面粗糙度：Ra≤0.4μm（ISO11070規(guī)定）
3.抗拉強(qiáng)度測試：載荷范圍0-500N（ASTMF2182）
4.彎曲疲勞次數(shù)：≥5000次無斷裂（GB/T4340.3）
5.涂層附著力：≥3B等級（ASTMD3359劃格法）
6.導(dǎo)絲頭端形狀保持性：變形量≤5%（ISO25539-2）
7.扭矩傳遞效率：≥85%（YY/T1536標(biāo)準(zhǔn)）

檢測范圍

1.不銹鋼基體導(dǎo)絲（304/316L材質(zhì)）
2.鎳鈦合金超彈性導(dǎo)絲
3.PTFE涂層親水導(dǎo)絲
4.鎢芯復(fù)合結(jié)構(gòu)導(dǎo)絲
5.磁導(dǎo)航專用導(dǎo)絲
6.心血管介入用微導(dǎo)絲（直徑0.014"-0.038"）
7.泌尿系統(tǒng)斑馬導(dǎo)絲

檢測方法

1.尺寸測量：ISO11070:2014《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)絲》
2.力學(xué)性能：ASTMF2050-17鎳鈦合金超彈性測試標(biāo)準(zhǔn)
3.表面分析：GB/T4340.3-2012金屬維氏硬度試驗(yàn)
4.疲勞測試：YY/T0693-2008血管支架疲勞試驗(yàn)方法
5.化學(xué)兼容性：ISO10993-12:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)
6.滅菌驗(yàn)證：GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液器具檢驗(yàn)方法
7.電磁兼容：YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求

檢測設(shè)備

1.MitutoyoLSM-902S激光掃描顯微鏡（表面形貌分析）
2.Instron5967萬能材料試驗(yàn)機(jī)（載荷精度0.5%）
3.ZwickRoellBUP600彎曲疲勞測試儀（頻率0-10Hz可調(diào)）
4.OlympusDSX1000數(shù)碼金相顯微鏡（500倍放大）
5.Elcometer506涂層測厚儀（分辨率0.1μm）
6.KeyenceVHX-7000三維輪廓測量系統(tǒng)
7|MTSTytron250微力學(xué)測試系統(tǒng)（最小載荷0.01N）
8|ThermoScientificNicoletiS50傅里葉紅外光譜儀
9|GamryReference600+電化學(xué)工作站（涂層阻抗分析）
10|EspecPL-3KPH環(huán)境試驗(yàn)箱（溫濕度控制1℃/3%RH）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)