參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

心率準(zhǔn)確度：測量范圍30-250bpm，誤差±2bpm（依據(jù)ISO80601-2-61）

血壓測量精度：收縮壓誤差±5mmHg，舒張壓誤差±5mmHg（范圍0-300mmHg）

血氧飽和度精度：范圍70-100%，誤差±2%（符合ISO9919）

呼吸率準(zhǔn)確度：范圍5-60rpm，誤差±2rpm（帶寬0.1-2Hz）

體溫測量精度：范圍25-45°C，誤差±0.2°C（分辨率0.1°C）

心電波形失真度：帶寬0.05-150Hz，總諧波失真<3%（參照AAMIEC13）

報警響應(yīng)時間：從事件觸發(fā)到聲光報警<5秒（延遲測試精度0.1秒）

電池續(xù)航測試：滿電狀態(tài)下連續(xù)工作>8小時，誤差±10分鐘

電氣安全性能：絕緣電阻>100MΩ，泄漏電流<0.5mA（依據(jù)IEC60601-1）

抗電磁干擾性能：在10V/m場強下參數(shù)偏差<5%（頻率范圍30MHz-1GHz）

數(shù)據(jù)存儲可靠性：連續(xù)記錄>72小時，數(shù)據(jù)丟失率<0.1%

屏幕顯示校準(zhǔn)：亮度均勻性>90%，對比度誤差±5%

傳感器響應(yīng)時間：血氧探頭響應(yīng)<8秒，溫度探頭響應(yīng)<15秒

環(huán)境適應(yīng)性測試：溫度循環(huán)-20°C至50°C，濕度10-95%RH（符合GB/T14710）

機械沖擊耐受：承受50g加速度沖擊，功能無異常

檢測范圍

心電圖監(jiān)護(hù)儀：包括單導(dǎo)聯(lián)和多導(dǎo)聯(lián)設(shè)備，用于心電波形監(jiān)測

血壓監(jiān)護(hù)儀：無創(chuàng)和有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備，覆蓋成人及兒童范圍

血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀：指夾式或貼片式傳感器，用于血氧水平檢測

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀：集成心率、血壓、血氧、呼吸等綜合監(jiān)測功能

新生兒專用監(jiān)護(hù)儀：針對嬰兒生理參數(shù)，如低體重監(jiān)測

中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)：醫(yī)院病房集中監(jiān)控設(shè)備，支持多床位數(shù)據(jù)同步

便攜式監(jiān)護(hù)儀：移動式設(shè)計，用于院外急救或家庭護(hù)理

手術(shù)室監(jiān)護(hù)儀：抗干擾強化型，適用于高電磁環(huán)境

遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)設(shè)備：支持無線傳輸，用于居家健康管理

監(jiān)護(hù)儀傳感器組件：ECG電極、血氧探頭、體溫探頭等

監(jiān)護(hù)儀顯示器模塊：LCD或OLED屏幕，分辨率≥1280x720

電源適配器：AC/DC轉(zhuǎn)換器，輸入100-240V，輸出5-12V

報警輸出單元：聲音報警器≥85dB，光報警亮度≥100cd/m2

數(shù)據(jù)接口模塊：USB、藍(lán)牙或Wi-Fi傳輸組件

電池包：可充電鋰離子電池，容量≥2000mAh

檢測方法

靜態(tài)參數(shù)測試法：依據(jù)ISO80601-2-61驗證心率、血壓等基本精度

動態(tài)模擬法：采用ISO9919標(biāo)準(zhǔn)模擬生理波形變化進(jìn)行血氧飽和度驗證

環(huán)境應(yīng)力測試：執(zhí)行GB/T14710進(jìn)行溫濕度循環(huán)、振動和沖擊試驗

電氣安全評估：參照IEC60601-1測量絕緣電阻、接地連續(xù)性和泄漏電流

電磁兼容性測試：依據(jù)CISPR11進(jìn)行輻射和傳導(dǎo)干擾檢測

生物信號分析：使用AAMI/ANSIEC13標(biāo)準(zhǔn)評估心電波形準(zhǔn)確性和帶寬

報警功能驗證：遵循IEC60601-1-8測試響應(yīng)時間和優(yōu)先級邏輯

電池性能測試：采用GB/T18287標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行充放電循環(huán)和壽命評估

顯示性能校準(zhǔn)：依據(jù)ISO15004-2測量亮度、對比度和色彩準(zhǔn)確性

數(shù)據(jù)完整性檢查：執(zhí)行IEC62304驗證存儲可靠性和傳輸錯誤率

機械耐久性試驗：參照ASTMF2503進(jìn)行按鍵按壓、接口插拔測試

傳感器響應(yīng)測試：采用ISO10973標(biāo)準(zhǔn)測量探頭動態(tài)響應(yīng)時間

軟件驗證方法：依據(jù)IEC62366進(jìn)行人機交互和故障模式分析

清潔消毒評估：參照GB/T16886測試化學(xué)耐受性和生物相容性

噪聲水平測量：使用ISO7779標(biāo)準(zhǔn)評估設(shè)備運行聲壓級

檢測設(shè)備

VitalSignSimulatorModelVS-300：模擬心率、血壓、血氧參數(shù)，精度±1%，范圍覆蓋0-300mmHg

ECGAnalyzerSystemModelEAS-500：分析心電波形失真，帶寬0.05-150Hz，支持多導(dǎo)聯(lián)測試

ElectricalSafetyTesterModelEST-200：測量絕緣電阻（0-1000MΩ）、泄漏電流（0-10mA），符合IEC60601

EnvironmentalChamberModelEC-600：控制溫度-40°C至70°C，濕度5-98%RH，用于GB/T14710測試

BloodPressureCalibratorModelBPC-250：模擬收縮壓和舒張壓，誤差±2mmHg，動態(tài)范圍0-400mmHg

PulseOximeterTesterModelPOT-350：生成血氧飽和度信號，范圍0-100%，分辨率0.1%

DataAcquisitionUnitModelDAU-400：記錄和存儲監(jiān)護(hù)儀輸出，采樣率1kHz，存儲容量64GB

EMITestSystemModelEMI-500：進(jìn)行電磁干擾測試，頻率30MHz-6GHz，場強0-30V/m

BatteryPerformanceAnalyzerModelBPA-180：測試充放電曲線，容量范圍100-5000mAh，精度±2%

DisplayCalibrationToolModelDCT-220：測量屏幕亮度（0-1000cd/m2）、對比度和色域覆蓋

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)