參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

純度分析：

• 定量檢測(cè)：咪唑濃度（檢測(cè)限0.1ppm，RSD≤2.0%，參照USP<467>）
• 主成分純度：純度≥99.0%（面積歸一化法）

• 有機(jī)雜質(zhì)：2-甲基咪唑≤0.5%、4-甲基咪唑≤0.1%（參照EP2.2.46）
• 無(wú)機(jī)雜質(zhì)：氯化物≤50ppm、硫酸鹽≤100ppm

• 揮發(fā)性溶劑：甲醇≤100ppm、乙醇≤200ppm（參照ICHQ3C）
• 非揮發(fā)性殘留：DMSO≤500ppm

• 重金屬總量：鉛≤1ppm、鎘≤0.5ppm（參照GB5009.74）
• 砷含量：砷≤0.1ppm（氫化物原子熒光法）

• 水分含量：≤0.2%（卡爾費(fèi)休法，精度±0.02%）
• 干燥失重：≤0.5%（105℃恒重法）

• 熔點(diǎn)測(cè)定：88-90℃（毛細(xì)管法）
• pH值檢測(cè)：6.0-8.0（水溶液，25℃）

• 紫外光譜：λmax210nm（ε≥5000L/mol·cm）
• 紅外光譜：特征峰1550cm?1（KBr壓片法）

• 需氧菌總數(shù)：≤100CFU/g（參照USP<61>）
• 霉菌和酵母菌：≤10CFU/g

• 加速穩(wěn)定性：40℃/75%RH下純度變化≤1.0%（6個(gè)月）
• 光穩(wěn)定性：UV照射下雜質(zhì)增量≤0.5%

• 特定溶劑：丙酮≤50ppm、乙酸乙酯≤100ppm（參照GB31604.1）

檢測(cè)范圍

1.醫(yī)藥原料：涵蓋合成咪唑類活性成分，重點(diǎn)檢測(cè)主成分純度和遺傳毒性雜質(zhì)（如2-甲基咪唑殘留）。

2.農(nóng)藥制劑：包含咪唑類殺蟲(chóng)劑和殺菌劑，側(cè)重溶劑殘留和重金屬含量控制。

3.化妝品添加劑：用于防腐劑的咪唑衍生物，檢測(cè)重點(diǎn)為微生物限度和皮膚刺激性雜質(zhì)。

4.高分子材料助劑：如聚酰亞胺合成用咪唑催化劑，著重分析催化劑殘留和熱穩(wěn)定性。

5.電子化學(xué)品：光刻膠用咪唑類化合物，檢測(cè)重點(diǎn)包括金屬離子污染和純度一致性。

6.食品接觸材料：塑料包裝中咪唑遷移物，側(cè)重遷移量檢測(cè)（≤0.01mg/kg）和溶劑殘留。

7.環(huán)境樣品：水體或土壤中咪唑污染物，重點(diǎn)為痕量檢測(cè)（檢測(cè)限0.01ppb）和降解產(chǎn)物分析。

8.生物樣品：血樣或組織中咪唑代謝物，檢測(cè)重點(diǎn)包括回收率（≥90%）和基質(zhì)干擾消除。

9.工業(yè)溶劑：咪唑基離子液體，著重純度（≥98.0%）和水分控制。

10.研究用試劑：高純咪唑標(biāo)準(zhǔn)品，檢測(cè)重點(diǎn)為認(rèn)證值偏差（±0.5%）和雜質(zhì)譜。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO11358-1:2022熱重分析法測(cè)定聚合物中添加劑含量
• ASTMD6138-23氣相色譜法測(cè)定溶劑殘留
• USP<621>色譜法通則用于純度分析
• ICHQ2(R1)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則

• GB/T32465-2015化學(xué)試劑水分測(cè)定通用方法
• GB31604.8-2021食品接觸材料遷移量檢測(cè)
• GB/T9721-2022化學(xué)試劑熔點(diǎn)測(cè)定法
• GB5009.74-2021食品中重金屬限量檢測(cè)

檢測(cè)設(shè)備

1.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII（檢測(cè)限0.01ppm，流速范圍0.1-10mL/min）

2.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：ShimadzuGCMS-QP2020NX（質(zhì)量范圍10-1000m/z，分辨率0.1amu）

3.紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)：PerkinElmerLambda365（波長(zhǎng)范圍190-1100nm，帶寬0.5nm）

4.原子吸收光譜儀：ThermoScientificiCE3500（檢出限0.001ppm，石墨爐溫度3000℃）

5.離子色譜儀：Metrohm930CompactIC（電導(dǎo)檢測(cè)，精度±0.5%）

6.水分測(cè)定儀：MettlerToledoC30S（卡爾費(fèi)休滴定，精度±0.1μg）

7.熔點(diǎn)儀：BUCHIM-565（溫度范圍室溫-400℃，精度±0.1℃）

8.pH計(jì)：HANNAHI5522（測(cè)量范圍-2.00-20.00，分辨率0.01）

9.微生物檢測(cè)系統(tǒng)：MerckMilliflexQuantum（檢測(cè)限1CFU，培養(yǎng)溫度30-35℃）

10.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：BinderKBF720（溫度范圍-10-100℃，濕度控制20-95%RH）

11.熱重分析儀：NETZSCHTG209F3（升溫速率0.1-100K/min，稱量精度0.1μg）

12.紅外光譜儀：BrukerALPHAII（波數(shù)范圍4000-400cm?1，分辨率4cm?1）

13.離心機(jī)：Eppendorf5430R（轉(zhuǎn)速100-15000rpm，溫度控制-10-40℃）

14.超純水系統(tǒng)：MerckMilli-QIQ7000（電阻率18.2MΩ·cm，TOC≤1ppb）

15.電子天平：SartoriusCubisII（量程0.1mg-220g，精度±0.01mg）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)