參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

力學(xué)性能檢測(cè)：

• 靜態(tài)負(fù)載測(cè)試：變形量（≤0.5mm/m）、屈服強(qiáng)度（≥355MPa，參照ISO6892-1）
• 疲勞壽命評(píng)估：循環(huán)次數(shù)（≥10^6次）、殘余應(yīng)變率（≤0.1%）
• 沖擊韌性：夏比V型缺口沖擊功（KV2≥27J，ISO148-1）

• 鉛當(dāng)量測(cè)試：等效厚度（≥0.5mmPb）、均勻性偏差（±0.05mm）
• 散射輻射吸收率：能量衰減系數(shù)（≥90%@100kV）
• 泄漏輻射測(cè)量：劑量率（≤1μSv/h，IEC60601-2-54）

• 絕緣電阻：阻值（≥20MΩ）、介電強(qiáng)度（AC1500V/1min）
• 接地連續(xù)性：電阻（≤0.1Ω）、漏電流（≤0.1mA）
• 電磁兼容性：輻射騷擾限值（30MHz-1GHz，≤30dBμV/m）

• 粗糙度：Ra值（≤1.6μm）、劃痕深度（≤0.05mm）
• 涂層附著力：劃格試驗(yàn)（等級(jí)≥4B，ASTMD3359）
• 耐腐蝕性：鹽霧試驗(yàn)時(shí)間（≥96h無銹蝕）

• 合金元素分析：鉛含量（0.02-0.05wt%）、碳當(dāng)量（CEV≤0.45）
• 雜質(zhì)含量：硫磷雜質(zhì)（≤0.03wt%）、氧含量（≤50ppm）
• 密度驗(yàn)證：偏差值（±0.01g/cm3）

• 溫濕度循環(huán)：溫度范圍（-20°C至60°C）、濕度（40-90%RH）
• 振動(dòng)測(cè)試：加速度（5-500Hz，≤0.5g）、振幅（≤0.1mm）
• 跌落沖擊：高度（1m）、破損率（0%）

• 位置精度：重復(fù)定位誤差（≤0.2mm）、行程偏差（±0.1mm）
• 響應(yīng)時(shí)間：動(dòng)作延遲（≤50ms）、信號(hào)穩(wěn)定性（波動(dòng)≤1%）
• 軟件可靠性：故障率（≤0.01%）、數(shù)據(jù)完整性（校驗(yàn)通過率100%）

• 負(fù)載循環(huán)壽命：最大載荷（150kg）、循環(huán)次數(shù)（≥50000次）
• 磨損測(cè)試：磨損深度（≤0.02mm/1000次）、表面硬度變化（HV±10）
• 老化評(píng)估：紫外線暴露時(shí)間（≥1000h）、性能衰減（≤5%）

• 幾何尺寸公差：長(zhǎng)度偏差（±0.1mm）、平整度（≤0.3mm/m）
• 角度校準(zhǔn)：傾斜角誤差（≤0.5°）、水平度（≤0.2mm）
• 影像對(duì)齊：偏移量（≤1mm）、旋轉(zhuǎn)精度（±0.1°）

• 細(xì)胞毒性測(cè)試：細(xì)胞存活率（≥90%）、浸提液濃度（≤0.1mg/mL）
• 致敏性評(píng)估：皮膚刺激指數(shù)（≤0.5）、過敏反應(yīng)率（0%）
• 化學(xué)物質(zhì)溶出：重金屬含量（≤0.1μg/cm2）、揮發(fā)性有機(jī)物（≤10ppm）

檢測(cè)范圍

1.鋁合金面板：涵蓋6061-T6及7075合金，重點(diǎn)檢測(cè)疲勞強(qiáng)度和表面耐腐蝕性，確保長(zhǎng)期負(fù)載下的結(jié)構(gòu)完整性。

2.不銹鋼面板：采用304L或316L醫(yī)用級(jí)不銹鋼，側(cè)重鉛當(dāng)量驗(yàn)證及生物相容性，防止輻射泄漏和人體不良反應(yīng)。

3.碳纖維復(fù)合材料：包括環(huán)氧樹脂基體，檢測(cè)焦點(diǎn)為沖擊韌性和電氣絕緣性能，以應(yīng)對(duì)高強(qiáng)度沖擊和電磁干擾。

4.鉛復(fù)合板：含鉛橡膠或鉛芯結(jié)構(gòu)，核心檢測(cè)輻射吸收均勻性和材料成分純度，優(yōu)化屏蔽效能。

5.工程塑料面板：如PEEK或尼龍材質(zhì)，重點(diǎn)評(píng)估耐磨損性和環(huán)境適應(yīng)性，確保在溫濕度變化下的穩(wěn)定性。

6.鈦合金面板：用于高端設(shè)備，檢測(cè)生物相容性和疲勞壽命，兼顧輕量化與耐久性。

7.木質(zhì)復(fù)合板：表層涂覆防護(hù)層，側(cè)重涂層附著力及絕緣電阻，防治靜電積累。

8.陶瓷面板：氧化鋁或氧化鋯基材，核心檢測(cè)表面粗糙度和抗沖擊性，維持影像精度。

9.玻璃纖維增強(qiáng)板：注重材料成分分析和耐久性，防止老化導(dǎo)致的性能下降。

10.聚合物泡沫夾層板：用于減震設(shè)計(jì)，重點(diǎn)測(cè)試壓縮變形和輻射散射率，確保患者舒適與安全。

檢測(cè)方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO6892-1:2019金屬材料拉伸試驗(yàn)方法（應(yīng)變速率控制更嚴(yán)格）
• IEC60601-2-54:2022醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求（輻射防護(hù)測(cè)試程序詳細(xì)）
• ASTME23-21夏比沖擊試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（缺口制備規(guī)范差異）
• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)（細(xì)胞毒性測(cè)試方法）
• ASTMD3359-17涂層附著力試驗(yàn)（劃格尺寸不同）

• GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗(yàn)（應(yīng)變速率范圍較寬）
• GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求（接地測(cè)試更簡(jiǎn)化）
• GB/T229-2020金屬?zèng)_擊試驗(yàn)方法（夏比試樣尺寸差異）
• GB/T10125-2021鹽霧試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（噴霧周期調(diào)整）
• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)（細(xì)胞培養(yǎng)條件不同）

檢測(cè)設(shè)備

1.電子萬能試驗(yàn)機(jī)：INSTRON5982型（載荷范圍0.5kN–300kN，精度±0.3%）

2.輻射劑量?jī)x：FLUKE451P型（測(cè)量范圍0-999mR/h，分辨率0.1μSv）

3.直讀光譜儀：OBLFQSN750-III型（檢測(cè)限0.0001%，分析元素范圍0-100%）

4.沖擊試驗(yàn)機(jī)：ZWICKHIT450型（沖擊能量0-450J，溫度范圍-60°C至150°C）

5.表面粗糙度儀：MITUTOYOSJ-410型（測(cè)量范圍Ra0.01-100μm，精度±0.01μm）

6.絕緣電阻測(cè)試儀：HIOKIIR4053-20型（測(cè)試電壓50-1000VDC，精度±1.5%）

7.鹽霧試驗(yàn)箱：Q-FOGCCT1100型（溫度范圍室溫至50°C，噴霧量1-2mL/cm2/h）

8.三維坐標(biāo)測(cè)量機(jī)：ZEISSCONTURAG2型（測(cè)量精度±0.001mm，行程700x1000x600mm）

9.電磁兼容測(cè)試系統(tǒng)：R&SESW26型（頻率范圍9kHz-26.5GHz，輻射騷擾測(cè)量）

10.金相顯微鏡：OLYMPUSBX53M型（放大倍數(shù)50-1000X，分辨率0.2μm）

11.溫濕度試驗(yàn)箱：ESPECPSL-2KPH型（溫度范圍-70°C至150°C，濕度10-98%RH）

12.振動(dòng)臺(tái)系統(tǒng)：LABWORKSV860型（頻率范圍5-3000Hz，最大加速度10g）

13.生物安全柜：ESCOAC2-4S1型（潔凈度ISO5級(jí)，氣流速度0.3-0.5m/s）

14.涂層附著力測(cè)試儀：ELCOMETER107型（劃格刀間距1mm/2mm，壓力可調(diào)）

15.激光掃描儀：FAROFocusM70型（掃描精度±1mm，測(cè)量距離0.6-70m）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)