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獨腳金檢測

2025-06-11 關(guān)鍵詞:獨腳金測試范圍,獨腳金測試標(biāo)準(zhǔn),獨腳金測試儀器 相關(guān):
獨腳金檢測

獨腳金檢測摘要:獨腳金檢測聚焦藥用植物獨腳金(Strigaspp.)及其衍生品的質(zhì)量控制,核心檢測包括活性成分獨腳金內(nèi)酯(如Strigol、GR24)的HPLC-MS定量分析(檢出限0.1ng/mL)、重金屬殘留(Pb≤0.5ppm,Cd≤0.2ppm)及農(nóng)藥多殘留篩查(參照GB2763-2021)。同步開展微生物限度(需氧菌總數(shù)≤10?CFU/g)和黃曲霉毒素B1檢測(≤5μg/kg),確保藥用安全性與成分有效性。

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

活性成分檢測:

  • 獨腳金內(nèi)酯定量:Strigol含量(≥0.8%)、GR24純度(≥98%)(參照ISO21714)
  • 黃酮類化合物:木犀草素(檢測限0.05mg/g)、芹菜苷(UV法)
污染物檢測:
  • 重金屬殘留:鉛(Pb≤0.5ppm)、鎘(Cd≤0.2ppm)、砷(As≤1.0ppm)
  • 農(nóng)藥殘留:有機(jī)磷類(敵敵畏≤0.01ppm)、擬除蟲菊酯(參照GB23200.113)
微生物檢測:
  • 需氧菌總數(shù)(≤10?CFU/g)、霉菌酵母菌(≤500CFU/g)
  • 致病菌篩查:沙門氏菌(陰性)、大腸桿菌(≤10CFU/g)
毒素檢測:
  • 黃曲霉毒素:B1(≤5μg/kg)、總量(≤10μg/kg)
  • 赭曲霉毒素A(≤20μg/kg)
理化指標(biāo):
  • 水分含量(≤10.0%,GB5009.3)
  • 灰分檢測:總灰分(≤8.0%)、酸不溶性灰分(≤2.0%)
有效組分鑒定:
  • HPLC指紋圖譜相似度(≥90%)
  • 特征標(biāo)志物:獨腳金酮(相對保留時間±2%)
溶劑殘留:
  • 乙醇?xì)埩簦ā?00ppm,GC法)
  • 正己烷殘留(≤25ppm)
同位素檢測:
  • δ13C值(-22‰至-30‰)
  • δ15N值(+2‰至+8‰)
包材相容性:
  • 浸出物檢測:塑化劑(DEHP≤1.5ppm)
  • 密封性測試(≥0.8MPa保壓)
穩(wěn)定性測試:
  • 加速試驗:40℃/75%RH(6個月含量降幅≤5%)
  • 長期留樣:25℃/60%RH(24個月)

檢測范圍

1.原藥材:干燥獨腳金全草,重點檢測農(nóng)殘、重金屬及真?zhèn)舞b別

2.提取物:獨腳金內(nèi)酯濃縮物(10%-98%),側(cè)重活性成分含量及溶劑殘留

3.中藥制劑:含獨腳金復(fù)方顆粒/片劑,檢測成分轉(zhuǎn)移率及微生物污染

4.保健食品:獨腳金配方膠囊,強(qiáng)化非法添加物篩查及崩解時限

5.種植土壤:產(chǎn)地耕作層土壤,監(jiān)測重金屬積累及有機(jī)氯農(nóng)藥殘留

6.包裝材料:鋁塑復(fù)合膜、玻璃瓶,檢測密封性及浸出物

7.發(fā)酵制品:獨腳金微生物發(fā)酵液,控制菌種純度及代謝產(chǎn)物

8.化妝品原料:獨腳金精油,聚焦致敏原(芳樟醇≤0.001%)

9.進(jìn)口藥材:非洲產(chǎn)獨腳金,加強(qiáng)檢疫性有害生物檢測

10.研究用標(biāo)準(zhǔn)品:獨腳金內(nèi)酯對照品,驗證同位素豐度及色譜純度

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn):

  • ISO21714:2018植物提取物中獨腳金內(nèi)酯測定-HPLC-MS法
  • AOAC991.31黃曲霉毒素免疫親和柱凈化-FLD檢測
  • USP<561>植物藥材灰分測定法
  • EP10.02.9.12微生物限度檢查法(與CP差異:培養(yǎng)基配方)
國家標(biāo)準(zhǔn):
  • GB23200.121-2021農(nóng)藥多殘留篩查-Q-TOF高分辨質(zhì)譜法
  • GB5009.268-2016重金屬檢測-ICP-MS法(與AOAC差異:消解程序)
  • GB/T31109-2014植物揮發(fā)油成分-GC-MS分析法
  • 《中國藥典》2020版通則1101無菌檢查法(培養(yǎng)溫度差異)

檢測設(shè)備

1.三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀:Agilent6470B(質(zhì)量范圍2-2000m/z,掃描速度10000Da/s)

2.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀:PerkinElmerNexION2000(檢出限0.01ppt)

3.全自動微生物鑒定系統(tǒng):BiologGENIII(鑒定庫含2600種菌)

4.超高效液相色譜儀:WatersACQUITYUPLCH-Class(壓力上限15000psi)

5.氣相色譜-高分辨質(zhì)譜聯(lián)用儀:ThermoFisherOrbitrapExplorisGC(分辨率240000)

6.穩(wěn)定性試驗箱:BinderKBF720(溫控范圍0-70℃,濕度10-98%)

7.激光粒度分析儀:MalvernMastersizer3000(測量范圍0.01-3500μm)

8.紅外光譜儀:BrukerALPHAII(光譜范圍375-7500cm?1)

9.原子吸收光譜儀:PinAAcle900T(石墨爐檢測限0.1ppb)

10.全自動固相萃取儀:GilbertGX-274(并行處理24樣本)

11.微波消解儀:MilestoneETHOSUP(溫控精度±0.5℃)

12.厭氧培養(yǎng)系統(tǒng):AnaeroBox-2(氧含量≤0.1%)

13.同位素比值質(zhì)譜儀:Sercon20-22(δ13C精度±0.15‰)

14.崩解時限儀:ErwekaZT32(升降頻率30±1次/分)

15.密封性測試儀:LabthinkMFY-01(壓力范圍-0.08至0.9MPa)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

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