參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

光學(xué)性能檢測(cè)：

• 分辨率：≥20lp/mm（參照ISO8600-1）
• 透光率：≥90%
• 畸變率：≤5%

• 彎曲強(qiáng)度：≥50N
• 沖擊韌性：KV2≥5J（參照ASTMD256）
• 抗壓能力：≥0.5MPa

• 粗糙度：Ra≤0.8μm
• 光潔度：無劃痕或凹坑
• 涂層附著力：≥5B級(jí)（參照ASTMD3359）

• 外徑公差：±0.1mm
• 長度偏差：±0.5mm
• 同軸度：≤0.05mm

• 耐酸性：pH3-10穩(wěn)定24h
• 鹽霧耐受：96h無腐蝕（參照ISO9227）
• 氧化抵抗：≤0.1%重量損失

• 高溫穩(wěn)定性：120°C無變形
• 低溫脆性：-40°C無破裂
• 熱循環(huán)：100次無失效

• 細(xì)胞毒性：陰性（參照ISO10993-5）
• 致敏性：無反應(yīng)
• 植入試驗(yàn)：符合ClassVI標(biāo)準(zhǔn)

• 絕緣電阻：≥100MΩ
• 介電強(qiáng)度：≥2kV
• 信號(hào)衰減：≤-3dB

• 泄漏率：≤10^-6mbar·l/s
• 水密性：IPX8等級(jí)
• 氣壓測(cè)試：0.3MPa無泄漏

• 循環(huán)彎曲：≥10000次無損傷
• 老化試驗(yàn)：UV照射500h（參照ISO4892-3）
• 磨損耐受：≥5000次摩擦

檢測(cè)范圍

1.不銹鋼內(nèi)窺鏡鏡體：涵蓋316L牌號(hào)，檢測(cè)重點(diǎn)為耐腐蝕性和機(jī)械強(qiáng)度，確保長期使用無降解。

2.鈦合金內(nèi)窺鏡鏡體：包括Ti6Al4V材料，側(cè)重輕量化和生物兼容性，避免過敏反應(yīng)。

3.聚合物內(nèi)窺鏡鏡體：如PEEK或PC材質(zhì)，檢測(cè)重點(diǎn)柔韌性和耐磨性，保證反復(fù)彎曲無斷裂。

4.玻璃光學(xué)鏡體：采用BK7光學(xué)玻璃，檢測(cè)重點(diǎn)光學(xué)清晰度和硬度，防止劃傷變形。

5.纖維束鏡體：包括光纖陣列，檢測(cè)重點(diǎn)傳輸效率和斷裂點(diǎn)，確保圖像質(zhì)量穩(wěn)定。

6.電子內(nèi)窺鏡鏡體：集成電路組件，檢測(cè)重點(diǎn)絕緣性和信號(hào)穩(wěn)定性，防止短路失效。

7.防水內(nèi)窺鏡鏡體：密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，檢測(cè)重點(diǎn)防水等級(jí)和密封完整性，適用于潮濕環(huán)境。

8.高溫滅菌內(nèi)窺鏡鏡體：可耐受高壓蒸汽，檢測(cè)重點(diǎn)耐高溫循環(huán)和滅菌兼容性，符合醫(yī)療消毒標(biāo)準(zhǔn)。

9.一次性內(nèi)窺鏡鏡體：低成本材料如ABS塑料，檢測(cè)重點(diǎn)材料安全性和無菌性，避免交叉污染。

10.定制內(nèi)窺鏡鏡體：特殊尺寸或功能，檢測(cè)重點(diǎn)適配性和公差控制，滿足個(gè)性化需求。

檢測(cè)方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO8600-1:2015內(nèi)窺鏡光學(xué)性能測(cè)試方法
• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• ISO9227:2017鹽霧腐蝕試驗(yàn)
• ISO4892-3:2016塑料實(shí)驗(yàn)室光源暴露試驗(yàn)方法

• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• GB/T10125-2021人造氣氛腐蝕試驗(yàn)-鹽霧試驗(yàn)
• GB/T16422.3-2014塑料實(shí)驗(yàn)室光源暴露試驗(yàn)方法
• GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗(yàn)方法

檢測(cè)設(shè)備

1.光學(xué)測(cè)試儀：OptikosLensCheck型號(hào)（分辨率測(cè)量精度±0.5lp/mm）

2.萬能材料試驗(yàn)機(jī)：ShimadzuAG-XPlus型號(hào)（載荷范圍0.01kN–100kN，精度±0.5%）

3.表面粗糙度儀：MitutoyoSurftestSJ-410型號(hào)（測(cè)量范圍Ra0.05–10μm）

4.數(shù)字顯微鏡：KeyenceVHX-7000型號(hào)（放大倍數(shù)20x–5000x）

5.鹽霧試驗(yàn)箱：Q-LabQ-FogCCT型號(hào)（溫度范圍15°C–50°C，濕度控制±3%）

6.高溫烘箱：MemmertUN系列型號(hào)（溫度上限300°C，精度±1°C）

7.生物安全柜：ESCOAirstream型號(hào)（潔凈度ClassII，風(fēng)速0.3m/s）

8.絕緣電阻測(cè)試儀：HiokiIR4056型號(hào)（量程0.01MΩ–10TΩ）

9.泄漏檢測(cè)儀：InficonECOTECF300型號(hào)（靈敏度10^-7mbar·l/s）

10.彎曲疲勞測(cè)試機(jī)：InstronElectroPulsE10000型號(hào)（循環(huán)頻率0.1–100Hz）

11.光譜分析儀：OceanInsightHDX型號(hào)（波長范圍200–1100nm）

12.電子顯微鏡：JEOLJSM-IT800型號(hào)（放大倍率10x–1,000,000x）

13.壓力測(cè)試儀：WIKACPG1500型號(hào)（壓力范圍0–1000kPa）

14.溫度沖擊箱：WeissTechnikTSK系列型號(hào)（溫度變化速率10°C/min）

15.紫外老化箱：AtlasCi4000型號(hào)（UV強(qiáng)度0.35–1.5W/m2）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)