參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

電氣安全檢測：

• 絕緣電阻測試：≥100MΩ(參照IEC60601)
• 耐壓測試：AC1500V,1分鐘無擊穿
• 接地連續(xù)性測試：電阻值≤0.1Ω(GB4943.1)

• 跌落測試：1.5m高度三軸向各3次(ISO2248)
• 彎曲疲勞測試：循環(huán)次數(shù)≥10000次(GB/T2423.22)
• 沖擊強度測試：峰值載荷≥50J(ASTMD256)

• 溫度循環(huán)測試：-20°C至+60°C,10循環(huán)(IEC60068-2-14)
• 濕度測試：90%RH,48小時無失效(GB/T2423.3)
• 防水等級測試：IP67或更高(IEC60529)

• 射頻性能測試：發(fā)射功率≤20dBm(FCCPart15)
• 藍牙穩(wěn)定性測試：傳輸距離10m丟包率≤1%(EN300328)
• Wi-Fi連接測試：信道干擾容限≤3dB(ETSIEN301893)

• 皮膚刺激試驗：紅斑評分0級(ISO10993-10)
• 細胞毒性測試：細胞存活率≥70%(GB/T16886.5)
• 致敏性評估：無陽性反應(ISO10993-10)

• 輻射發(fā)射測試：30MHz-1GHz≤40dBμV/m(CISPR32)
• 靜電放電測試：接觸±8kV,空氣±15kV(IEC61000-4-2)
• 傳導抗擾度測試：80MHz-1GHz電平≤3V/m(IEC61000-4-6)

• 循環(huán)壽命測試：≥500次容量保持≥80%(GB31241)
• 過充保護測試：130%充電電壓無熱失控(JianCe2054)
• 自放電率測試：每月≤5%(IEC61960)

• 重金屬含量測試：鉛(Pb)≤90ppm,鎘(Cd)≤75ppm(RoHS)
• 鄰苯二甲酸鹽測試：DEHP≤0.1%wt(REACHAnnexXVII)
• 阻燃性能測試：燃燒速率≤30mm/min(JianCe94V-0)

• 功能覆蓋測試：核心功能覆蓋率100%(IEC62304)
• 安全漏洞掃描：無高危漏洞(ISO/IEC27034)
• 響應時間測試：延遲≤100ms(ISO9241-11)

• 佩戴舒適度評估：壓痕深度≤2mm(ISO9241-210)
• 重量分布測試：重心偏移≤5%(ANSI/HFES100)
• 穿戴適配性測試：尺寸公差±1mm(ISO7250-1)

檢測范圍

1.智能手表：核心檢測電池安全性和觸屏靈敏度，確保充放電循環(huán)穩(wěn)定和用戶交互精確度

2.健康監(jiān)測手環(huán)：重點檢測血氧傳感器精度和皮膚接觸材料生物相容性，防止過敏和誤診風險

3.虛擬現(xiàn)實頭盔：側重光學顯示亮度和頭部壓力分布，評估視覺疲勞和舒適性指標

4.工業(yè)安全帽：強調沖擊吸收性能和電氣絕緣等級，保障頭部保護和防觸電安全

5.醫(yī)療心電圖貼片：核心檢測生物信號準確性和粘合劑安全性，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)可靠和無刺激

6.運動追蹤器：重點防水性能和加速度計校準，驗證水下使用可靠性和運動數(shù)據(jù)精度

7.聽力保護裝置：聚焦噪音衰減率和耳部貼合度，評估聲學防護效果和長期佩戴舒適

8.兒童定位腕帶：側重GPS定位精度和防吞咽結構，確保追蹤準確和物理安全

9.智能眼鏡：核心檢測顯示對比度和重量平衡，優(yōu)化視覺清晰度和頸部負荷

10.消防員呼吸面具：關鍵氣密性測試和有害物質過濾效率，保障呼吸系統(tǒng)安全和環(huán)境適應性

檢測方法

國際標準：

• IEC60601-1:2012醫(yī)療電氣設備安全通用要求
• ISO10993-10:2010生物相容性皮膚刺激試驗方法
• EN301489-1V2.2.3電磁兼容性通用要求
• CISPR32:2015多媒體設備電磁發(fā)射限值
• ISO2248:1985包裝完整跌落試驗規(guī)程

• GB4943.1-2011信息技術設備安全通用要求
• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學評價細胞毒性試驗
• GB/T2423.22-2012環(huán)境試驗溫度變化方法
• GB31241-2014便攜式電子產(chǎn)品用鋰離子電池安全要求
• GB/T17626.2-2018電磁兼容靜電放電抗擾度試驗
• 方法差異說明：IEC60601絕緣電阻要求≥100MΩ，GB9706.1為≥50MΩ，差異在醫(yī)療設備應用場景；ISO10993-10皮膚試驗評級標準與GB/T16886.5在樣本量上存在±10%偏差

檢測設備

1.絕緣電阻測試儀：FLUKE1507型（量程0.01MΩ-2GΩ，精度±2%）

2.萬能材料試驗機：INSTRON3369型（載荷范圍0.01kN-50kN，分辨率0.1N）

3.環(huán)境試驗箱：ESPECPL-3J型（溫度范圍-70°C至+150°C，濕度控制10-98%RH）

4.頻譜分析儀：KeysightN9000B型（頻率范圍9kHz-6GHz，分辨率帶寬1Hz）

5.細胞培養(yǎng)工作站：ThermoScientific1310型（CO2控制精度±0.1%，溫度穩(wěn)定性±0.5°C）

6.電磁兼容測試系統(tǒng)：ETS-Lindgren2090型（符合CISPR16-1-1，頻率覆蓋30MHz-6GHz）

7.電池檢測儀：ArbinBT2000型（電流范圍±100A，電壓精度±0.05%）

8.X射線熒光光譜儀：OlympusVantaM系列（檢測限1ppm，元素分析范圍鈉(Na)至鈾(U)）

9.軟件測試平臺：NITestStand2020（腳本支持Python/C++，測試用例容量≥1000）

10.三維掃描人體模型：HumanSolutionsRAMSIS（空間精度±0.1mm，運動捕捉點數(shù)≥50）

11.沖擊試驗機：Dynatup9250HV型（沖擊能量范圍0.5-50J，速度控制±5%）

12.藍牙測試儀：Rohde&SchwarzCBT32型（支持BLE5.0協(xié)議，丟包率測量誤差≤0.1%）

13.金相顯微鏡：OlympusBX53M型（放大倍數(shù)50-1000x，圖像分辨率5MP）

14.恒溫恒濕箱：BinderKBF720型（容積720L，溫度均勻度±1°C）

15.靜電放電發(fā)生器：EMTESTDito3000型（電壓范圍0.1-30kV，波形上升時間0.7-1ns）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質