參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

物理性質(zhì)檢測(cè)：

• 熔點(diǎn)測(cè)定：80°C-82°C（參照USP<42>）
• 溶解度測(cè)試：水溶性≥150g/100mL，乙醇溶解度≤10g/100mL
• 密度測(cè)定：1.759-1.764g/cm3（25°C）

化學(xué)純度分析：

• 含量測(cè)定：高效液相色譜法（HPLC）≥99.5%，酸堿滴定法偏差±0.2%
• 水分檢測(cè)：卡爾費(fèi)休法≤0.5%，紅外干燥法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比
• 灰分測(cè)定：≤0.1%（550°C灼燒法）

光學(xué)純度驗(yàn)證：

• 旋光度檢測(cè)：+12°至+13°（鈉光波長(zhǎng)589nm），比旋光度標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證
• 手性雜質(zhì)定量：L(-)-酒石酸≤0.5%，GC-MS法檢測(cè)限0.1%
• 紫外吸收光譜：220nm吸光度≤0.05

重金屬與無(wú)機(jī)雜質(zhì)：

• 重金屬總量：鉛≤10ppm、砷≤3ppm（原子吸收法）
• 鐵鹽限量：≤50ppm，參照EP2.4.8
• 氯化物殘留：≤200ppm，硝酸銀滴定法

有機(jī)溶劑殘留：

• 乙醇?xì)埩簦骸?000ppm，頂空氣相色譜法
• 丙酮?dú)埩簦骸?00ppm，GC-FID檢測(cè)限1ppm
• 甲醇控制：≤3000ppm（參照ICHQ3C）

微生物限度測(cè)試：

• 需氧菌總數(shù)：≤1000CFU/g，膜過(guò)濾法培養(yǎng)
• 霉菌酵母菌：≤100CFU/g，平板計(jì)數(shù)法
• 特定病原體：沙門氏菌/大腸桿菌陰性

穩(wěn)定性與降解產(chǎn)物：

• 熱穩(wěn)定性：40°C加速試驗(yàn)降解率≤1%/月
• 氧化產(chǎn)物：酒石酸氧化物≤0.2%，HPLC-UV法
• 水解產(chǎn)物：DL-酒石酸≤0.3%

包裝材料兼容性：

• 浸出物測(cè)試：塑化劑遷移≤10ppm，模擬溶劑提取法
• 密封性驗(yàn)證：泄漏率≤0.001mL/h，真空測(cè)試法
• 相容性評(píng)價(jià)：鋁箔包裝物遷移分析

功能特性測(cè)試：

• 酸度系數(shù)：pKa1=3.03，pKa2=4.34（電位滴定法）
• 螯合能力：鈣離子結(jié)合力≥95%，EDTA滴定法
• 緩沖性能：pH范圍2.5-4.5，偏差±0.1

特定應(yīng)用檢測(cè)：

• 酒石酸鹽轉(zhuǎn)化率：酒石酸鈉產(chǎn)出率≥98%
• 晶型控制：α型結(jié)晶純度≥99%，XRD分析
• 殘留催化劑：鉑族金屬≤1ppm，ICP-MS法

檢測(cè)范圍

1.食品添加劑級(jí)L(+)-酒石酸：重點(diǎn)檢測(cè)重金屬限量、微生物安全及酸度穩(wěn)定性，確保符合GB1886.41標(biāo)準(zhǔn)。

2.醫(yī)藥原料級(jí)L(+)-酒石酸：側(cè)重光學(xué)純度、溶劑殘留及無(wú)菌測(cè)試，滿足藥典ChP/EP要求。

3.化妝品成分用L(+)-酒石酸：聚焦皮膚刺激性雜質(zhì)（如游離酸）和防腐功效驗(yàn)證。

4.化工中間體級(jí)L(+)-酒石酸：檢測(cè)重點(diǎn)為反應(yīng)轉(zhuǎn)化率、催化劑殘留及熱降解產(chǎn)物。

5.實(shí)驗(yàn)室試劑級(jí)L(+)-酒石酸：強(qiáng)調(diào)含量精確度、水分控制及批次一致性分析。

6.生物技術(shù)發(fā)酵產(chǎn)物：針對(duì)發(fā)酵殘留物（如菌體蛋白）和生物活性驗(yàn)證。

7.農(nóng)業(yè)用酸化劑：檢測(cè)土壤兼容性、重金屬累積及pH調(diào)節(jié)效能。

8.電子工業(yè)清洗劑：側(cè)重離子殘留（如氯離子）和腐蝕性評(píng)價(jià)。

9.紡織品處理劑：重點(diǎn)測(cè)試?yán)w維附著性、色牢度影響及環(huán)保指標(biāo)。

10.環(huán)境樣品中酒石酸：檢測(cè)水體和土壤殘留，方法包括萃取回收率≥90%。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO22108:2018酒石酸含量測(cè)定—滴定法（采用自動(dòng)電位滴定）
• USP<621>色譜法—有機(jī)雜質(zhì)定量要求相對(duì)響應(yīng)因子校正
• EP2.2.2旋光度測(cè)試—規(guī)定鈉燈波長(zhǎng)589nm與溫度控制
• ICHQ3C殘留溶劑指導(dǎo)—GC法限定Class2溶劑閾值

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：

• GB/T6283-2022水分測(cè)定—卡爾費(fèi)休法（電解電流精度±0.1mA）
• GB5009.74-2023重金屬檢測(cè)—原子吸收法（樣品前處理差異）
• GB/T678-2023化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)—旋光度與含量方法比對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
• ChP2020微生物限度—采用膜過(guò)濾法（培養(yǎng)溫度差異）

檢測(cè)設(shè)備

1.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII（檢測(cè)限0.1ppm，流速0.1-5mL/min）

2.氣相色譜儀：ShimadzuGC-2030（FID檢測(cè)器，分辨率≥1百萬(wàn)）

3.自動(dòng)旋光儀：RudolphAUTOPOLIV（精度±0.001°，溫度范圍0-50°C）

4.卡爾費(fèi)休滴定儀：Metrohm899Coulometer（精度±1μg，電流范圍0-400mA）

5.原子吸收光譜儀：PerkinElmerPinAAcle900T（檢出限0.01ppm，火焰/石墨爐雙模式）

6.紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600i（波長(zhǎng)范圍190-1100nm，帶寬1nm）

7.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：ThermoiCAPRQ（多元素檢測(cè)限0.001ppb）

8.微生物培養(yǎng)箱：MemmertINCO108（溫度精度±0.5°C，容量150L）

9.恒溫穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：BinderKBF720（溫度范圍-10°C至100°C，濕度控制）

10.自動(dòng)電位滴定儀：Metrohm905Titrando（電極精度±0.1mV，攪拌速度可調(diào)）

11.電子天平：MettlerToledoXPR205（精度0.01mg，量程220g）

12.pH計(jì)：HannaHI5222（分辨率0.001pH，自動(dòng)溫度補(bǔ)償）

13.離心機(jī)：Eppendorf5430R（轉(zhuǎn)速范圍100-15000rpm，制冷功能）

14.真空干燥箱：BINDERVD115（真空度≤1mbar，溫度均勻性±1°C）

15.X射線衍射儀：BrukerD8ADVANCE（角度分辨率0.0001°，CuKα輻射）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)