參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

化學(xué)成分檢測：

• 靛藍(lán)含量：測定值≥0.1%（參照《中國藥典》2020版）
• 靛玉紅含量：定量限0.01μg/mL（參照《美國藥典》USP43-NF38）
• 總黃酮含量：吸光度值≥0.5（參照GB/T22244-2008）

• 鉛含量：限量≤5mg/kg（參照GB5009.12-2017）
• 鎘含量：限量≤0.3mg/kg（如：鎘≤0.3mg/kg）
• 砷含量：限量≤2mg/kg（參照ISO17294-2:2016）

• 有機(jī)磷殘留：檢出限0.01mg/kg（如：馬拉硫磷≤0.05mg/kg）
• 有機(jī)氯殘留：限量≤0.01mg/kg（參照GB23200.113-2018）
• 擬除蟲菊酯殘留：定量限0.005mg/kg（參照《歐盟藥典》EP10.0）

• 細(xì)菌總數(shù)：限量≤1000CFU/g（參照GB4789.2-2016）
• 霉菌數(shù)：限量≤100CFU/g（如：霉菌數(shù)≤100CFU/g）
• 大腸菌群：不得檢出（參照ISO4833-1:2013）

• 水分含量：限量≤10%（參照GB/T5009.3-2016）
• 灰分含量：測定值≤8%（如：灰分≤8%）
• 粒度分布：D90值≤100μm（參照ISO13320:2009）

• 乙醇?xì)埩簦合蘖俊?000ppm（參照ICHQ3C(R8)）
• 丙酮?dú)埩簦合蘖俊?000ppm（如：丙酮≤5000ppm）
• 甲醇?xì)埩簦合蘖俊?000ppm（參照《中國藥典》2020版）

• 抗氧化活性：IC50值≤50μg/mL（參照GB/T27500-2011）
• 抗菌活性：抑菌圈直徑≥10mm（如：抑菌圈≥10mm）
• 抗炎活性：TNF-α抑制率≥30%（參照ISO10993-5:2009）

• 急性毒性：LD50值≥2000mg/kg（參照GB15193.3-2014）
• 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)陰性（如：Ames陰性）
• 皮膚刺激性：刺激指數(shù)≤2.0（參照ISO10993-10:2010）

• JianCe序列匹配度：≥98%（參照《中國藥典》2020版）
• matK基因分析：特異性位點(diǎn)檢測（如：特異性位點(diǎn)陽性）
• rbcL基因驗(yàn)證：序列長度≥500bp（參照NCBI標(biāo)準(zhǔn)）

• 遷移物檢測：鉛遷移量≤0.01mg/kg（參照GB9685-2016）
• 密封性測試：泄漏率≤0.1%（如：泄漏率≤0.1%）
• 光阻隔性：透光率≤5%（參照ISO13468-1:2019）

檢測范圍

1.干大青葉：涵蓋整葉或切片形式，檢測重點(diǎn)為水分含量、靛藍(lán)靛玉紅有效成分及重金屬殘留，確保藥用基礎(chǔ)質(zhì)量。

2.大青葉粉末：細(xì)度范圍80-200目，檢測重點(diǎn)包括粒度分布、微生物污染及農(nóng)藥殘留，防止加工過程污染。

3.大青葉提取物：涉及水提或醇提物，檢測重點(diǎn)為溶劑殘留、總黃酮含量及生物活性，評估提取純度和功效。

4.大青葉制劑：如片劑或膠囊，檢測重點(diǎn)包括崩解時間（≤30分鐘）、含量均勻度（RSD≤5%）及包裝密封性，保證劑型穩(wěn)定性。

5.鮮大青葉：采收后直接樣品，檢測重點(diǎn)為農(nóng)藥殘留、微生物總數(shù)及新鮮度指標(biāo)（如水分≥70%），控制源頭安全。

6.大青葉發(fā)酵產(chǎn)品：發(fā)酵液或固體發(fā)酵物，檢測重點(diǎn)包括微生物活性、有機(jī)酸含量及殘留溶劑，優(yōu)化發(fā)酵工藝。

7.大青葉配伍產(chǎn)品：與其他中藥復(fù)方，檢測重點(diǎn)為成分交互作用、重金屬遷移及生物等效性，確保復(fù)方安全性。

8.大青葉包裝材料：如塑料袋或玻璃瓶，檢測重點(diǎn)為光阻隔性、遷移物限量及密封強(qiáng)度，防止儲存污染。

9.大青葉出口產(chǎn)品：符合國際標(biāo)準(zhǔn)樣品，檢測重點(diǎn)包括農(nóng)藥殘留（參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)）、DNA條形碼鑒定及毒性測試，滿足跨境法規(guī)。

10.大青葉再生資源：廢棄部分再利用，檢測重點(diǎn)為灰分含量、殘留溶劑及生物降解性，促進(jìn)可持續(xù)利用。

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO5725-2:2019化學(xué)分析方法精度驗(yàn)證（用于成分檢測精度控制）
• USP43-NF38藥典標(biāo)準(zhǔn)植物藥檢測通則（涵蓋靛玉紅定量方法）
• ISO17294-2:2016電感耦合等離子體質(zhì)譜法重金屬檢測（高靈敏度鉛鎘分析）
• EP10.0歐洲藥典微生物限度測試（細(xì)菌總數(shù)和霉菌數(shù)測定）
• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物評價細(xì)胞毒性測試（用于抗炎活性評估）

• GB/T22244-2008植物類黃酮含量測定（吸光度法，總黃酮檢測）
• GB5009.12-2017食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)鉛含量測定（原子吸收法，鉛檢測）
• GB4789.2-2016食品微生物檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定（平板計數(shù)法，細(xì)菌總數(shù)控制）
• GB/T5009.3-2016食品水分測定（烘箱法，水分含量分析）
• GB15193.3-2014食品安全毒理學(xué)評價急性毒性試驗(yàn)（LD50測定法）

檢測設(shè)備

1.高效液相色譜儀：Agilent1260型（檢測限0.001μg/mL，流速范圍0.1-5mL/min）

2.原子吸收光譜儀：PerkinElmerPinAAcle900T型（測量范圍0.001-100ppm，精度±0.5%）

3.氣相色譜儀：ShimadzuGC-2010Plus型（檢測限0.01μg/kg，柱溫范圍40-400°C）

4.紫外可見分光光度計：ThermoScientificEvolution220型（波長范圍190-1100nm，分辨率0.1nm）

5.微生物培養(yǎng)箱：MemmertIN110型（溫度控制±0.5°C，容量200L）

6.電子天平：MettlerToledoXS205型（稱量范圍0.01mg-220g，精度0.01mg）

7.水分測定儀：SartoriusMA35型（測量范圍0-100%，加熱溫度105°C）

8.粒度分析儀：MalvernMastersizer3000型（粒徑范圍0.01-3500μm，精度±1%）

9.生物安全柜：ESCOAC2-4S1型（氣流速度0.5m/s，HEPA過濾效率99.99%）

10.DNA測序儀：IlluminaMiSeq型（讀長2×300bp，通量15Mreads）

11.恒溫?fù)u床：InforsHTMultitron型（振蕩頻率20-300rpm，溫度范圍4-80°C）

12.高壓滅菌器：YamatoSM510型（壓力0.22MPa，溫度121°C）

13.密封性測試儀：LabthinkMFY-01型（真空度0-90kPa，泄漏檢測限0.1%）

14.光阻隔測試儀：HunterLabColorQuestXE型（透光率測量范圍0-100%，波長380-780nm）

15.細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)：CorningCO2培養(yǎng)箱（CO2濃度5%，濕度控制±5%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)