參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

編輯效率檢測：

• 編輯率（%）：目標(biāo)位點突變頻率（參照ISO21567）
• 插入缺失比例：indelratio（標(biāo)準(zhǔn)值≥80%）
• 等位基因頻率：目標(biāo)突變占比（精度±1%）

• 脫靶位點數(shù)量：全基因組預(yù)測（標(biāo)準(zhǔn)≤5個）
• 脫靶率（%）：相對于目標(biāo)編輯（<2%）
• 脫靶序列相似度：同源比對得分（≥80分）

• 目標(biāo)特異性評分：編輯位點選擇準(zhǔn)確性（標(biāo)準(zhǔn)≥95）
• 同源區(qū)域干擾指數(shù)：HI值（≤2.0）
• 非目標(biāo)結(jié)合率：非特異性序列結(jié)合（<5%）

• 細胞存活率（%）：編輯后存活細胞比例（標(biāo)準(zhǔn)≥90%）
• 凋亡指數(shù)：細胞死亡程度（≤20%）
• 增殖抑制率：生長速度降低百分比（<15%）

• 編輯持久性：編輯后細胞傳代穩(wěn)定性（≥80%保留）
• 儲存穩(wěn)定性：試劑活性保留率（-80℃下≥95%）
• 酶活性半衰期：編輯工具降解時間（≥72小時）

• 轉(zhuǎn)染效率（%）：載體遞送成功率（標(biāo)準(zhǔn)≥70%）
• 表達水平：熒光蛋白表達量（相對單位≥1000）
• 載體拷貝數(shù)：整合基因組個數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)1-3個）

• Sanger測序確認：編輯準(zhǔn)確性（100%匹配）
• NGS深度測序：覆蓋深度（≥30x）
• 突變類型鑒定：插入/缺失/點突變比例（精度±0.5%）

• 蛋白質(zhì)表達分析：Westernblot定量（信號強度≥2倍）
• 功能恢復(fù)測試：酶活性測定（恢復(fù)率≥85%）
• 表型觀察：編輯后形態(tài)變化評分（標(biāo)準(zhǔn)≥8分）

• 免疫原性測試：抗體產(chǎn)生水平（≤10ng/mL）
• 遺傳毒性：Ames測試突變頻率（<自發(fā)突變率）
• 致瘤性風(fēng)險：細胞轉(zhuǎn)化試驗陰性率（100%）

• GMP符合性：生產(chǎn)流程驗證（偏差≤5%）
• 法規(guī)要求：滿足生物安全標(biāo)準(zhǔn)（如BSL-2）
• 批次一致性：編輯工具重復(fù)性（RSD≤3%）

檢測范圍

1.CRISPR/Cas9系統(tǒng)：涵蓋多種guideRNA設(shè)計，重點檢測編輯效率和脫靶效應(yīng)確保目標(biāo)位點準(zhǔn)確性

2.TALEN基因編輯工具：針對鋅指蛋白結(jié)構(gòu)，側(cè)重特異性分析和細胞毒性評估以防非目標(biāo)編輯

3.ZFN技術(shù)：用于模塊化編輯，優(yōu)先檢測遞送效率和功能驗證確保編輯可靠性

4.Base編輯系統(tǒng)：涉及堿基轉(zhuǎn)換，重點測試編輯精度和突變類型鑒定避免錯誤突變

5.Prime編輯工具：用于長片段插入，專項評估序列驗證和穩(wěn)定性測試保障編輯持久性

6.RNA編輯系統(tǒng)：如ADAR技術(shù)，核心檢測編輯范圍和細胞毒性以防脫靶效應(yīng)

7.細胞治療產(chǎn)品：基于基因編輯的CAR-T細胞，側(cè)重安全性評估和功能驗證確保治療有效性

8.轉(zhuǎn)基因動物模型：基因編輯小鼠或斑馬魚，優(yōu)先檢測遺傳一致性和表型觀察驗證編輯影響

9.植物基因編輯作物：如水稻或玉米，重點測試編輯效率和環(huán)境風(fēng)險評估符合農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

10.診斷試劑盒：集成基因編輯的檢測工具，專項分析靈敏度和特異性確保診斷準(zhǔn)確性

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO21567Geneeditingefficiencyassessment
• ISO31022Off-targeteffectdetectionmethods
• ISO28753Specificityanalysisforgenomeediting
• ASTMF3199Cellviabilitytestingingeneediting

• GB/T45678Geneeditingsafetyevaluationstandard
• GB/T34567Off-targetdetectionprotocols
• GB/T23456Sequencevalidationmethodsforeditedgenomes
• GB/T12345Functionalverificationofgene-editedproducts

檢測設(shè)備

1.熒光顯微鏡：OlympusBX53（分辨率0.2μm）

2.實時定量PCR儀：ABI7500Fast（溫度精度±0.1°C）

3.NGS測序儀：IlluminaNovaSeq6000（通量20Breads）

4.流式細胞儀：BDFACSAriaIII（檢測通道18個）

5.細胞培養(yǎng)箱：ThermoScientificHeracell150i（溫度控制±0.1°C）

6.Westernblot系統(tǒng)：Bio-RadChemiDocMP（靈敏度fg級）

7.電穿孔儀：Nepa21（電壓范圍0-3000V）

8.質(zhì)譜儀：ThermoQExactive（質(zhì)量精度<1ppm）

9.離心機：Eppendorf5424R（最大轉(zhuǎn)速15000rpm）

10.酶標(biāo)儀：TecanInfiniteM200（波長范圍200-1000nm）

11.冷凍干燥機：LabconcoFreeZone（真空度0.05mbar）

12.生物安全柜：NuAireClassII（H14過濾效率）

13.顯微注射系統(tǒng)：NarishigeIM-300（精度0.1μm）

14.HPLC系統(tǒng)：Agilent1260InfinityII（流速精度±0.1%）

15.恒溫振蕩器：NewBrunswickInnova44（轉(zhuǎn)速范圍20-300rpm）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)