參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項(xiàng)目

細(xì)胞免疫表型分析：

• 淋巴細(xì)胞亞群檢測：CD4+T細(xì)胞比例（15%-45%）、CD8+T細(xì)胞比例（10%-30%）、CD19+B細(xì)胞比例（5%-15%）
• 抗原表達(dá)水平：CD34+干細(xì)胞陽性率（參照ISO15189）、PD-1表達(dá)強(qiáng)度（MFI≥500）

• 細(xì)胞活力檢測：PI陰性活細(xì)胞比例（≥85%）、鈣離子通量變化（ΔF/F0≥1.5）
• 凋亡與壞死分析：AnnexinV陽性率（早期凋亡≤5%）、7-AAD滲透性（晚期凋亡≤3%）

• DNA含量檢測：G0/G1期比例（50%-70%）、S期比例（20%-40%）、倍體指數(shù)（DI=1.0±0.1）
• RNA表達(dá)水平：特定基因轉(zhuǎn)錄本拷貝數(shù)（閾值≥100copies/cell）、蛋白質(zhì)合成速率（熒光強(qiáng)度≥200AU）

• 分選純度驗(yàn)證：目標(biāo)細(xì)胞回收率（≥90%）、雜質(zhì)細(xì)胞殘留率（≤1%）
• 分選效率參數(shù)：分選速率（10,000-70,000cells/sec）、分選精度（變異系數(shù)CV≤5%）

• CFSE稀釋分析：增殖指數(shù)（PI≥2.0）、世代數(shù)分布（G1-G4比例）
• Ki-67陽性率：增殖細(xì)胞比例（10%-30%）

• 磷酸化蛋白表達(dá)：pSTAT3陽性率（參照ISO10993）、ERK激活水平（熒光比值≥1.2）
• 細(xì)胞因子分泌：IFN-γ產(chǎn)生量（pg/cell≥0.5）、IL-2釋放速率（時間梯度變化）

• 前向散射強(qiáng)度（FSC）：細(xì)胞直徑分布（5-20μm）、側(cè)向散射強(qiáng)度（SSC）：細(xì)胞內(nèi)顆粒密度（顆粒指數(shù)≥1.5）
• 形態(tài)學(xué)參數(shù)：細(xì)胞圓度系數(shù)（≥0.8）、不規(guī)則度評分（≤0.2）

• zeta電位測量：表面電荷密度（-20mV至-40mV）、電泳遷移率（μm/s/V/cm）
• 膜流動性分析：熒光偏振值（P≤0.2）

• 內(nèi)毒素水平：LPS含量（≤0.1EU/mL）、支原體陽性率（≤0.5%）
• 細(xì)菌殘留檢測：革蘭氏陰性菌比例（參照GB/T19973）

• 抑制劑響應(yīng)：IC50值（nM范圍）、劑量效應(yīng)曲線斜率（Hill系數(shù)≥1.0）
• 細(xì)胞毒性評估：LD50濃度（μg/mL）、活力抑制率（≤10%）

檢測范圍

1.外周血單核細(xì)胞：涵蓋免疫細(xì)胞亞群分選，重點(diǎn)檢測CD分子表達(dá)差異和分選純度驗(yàn)證，確保臨床樣本分析準(zhǔn)確性

2.腫瘤組織懸液：針對實(shí)體瘤浸潤淋巴細(xì)胞，側(cè)重細(xì)胞周期分布和凋亡比例測量，用于抗癌藥物響應(yīng)評估

3.干細(xì)胞培養(yǎng)樣品：適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞，檢測CD34+陽性率和分化潛力，焦點(diǎn)為分選后功能穩(wěn)定性驗(yàn)證

4.免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品：包括CAR-T細(xì)胞制劑，重點(diǎn)評估細(xì)胞活力、抗原特異性和分選回收率，確保治療安全標(biāo)準(zhǔn)

5.微生物共培養(yǎng)細(xì)胞：涉及宿主-病原體相互作用，檢測細(xì)胞吞噬率和感染指數(shù)，側(cè)重炎癥反應(yīng)參數(shù)測量

6.神經(jīng)細(xì)胞模型：涵蓋神經(jīng)元和膠質(zhì)細(xì)胞，焦點(diǎn)為鈣信號傳導(dǎo)和突觸功能分析，用于神經(jīng)退行性疾病研究

7.胚胎干細(xì)胞系：針對多能性維持，檢測OCT4表達(dá)水平和自發(fā)分化率，確保分選純度≥95%

8.血液癌細(xì)胞樣本：包括白血病細(xì)胞，側(cè)重DNA倍體異常和耐藥基因表達(dá)，用于預(yù)后標(biāo)志物分選

9.植物原生質(zhì)體：適用于轉(zhuǎn)基因工程，檢測細(xì)胞壁再生率和熒光標(biāo)記效率，焦點(diǎn)為分選后生存力驗(yàn)證

10.環(huán)境微生物群落：涵蓋水體或土壤樣本，檢測細(xì)菌豐度和多樣性指數(shù)，側(cè)重分選純度和回收率優(yōu)化

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO10993-5:2009細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法
• ISO15189:2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范
• ISO20391-1:2018細(xì)胞計數(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• GB/T19973.1-2015醫(yī)用器械滅菌微生物學(xué)方法
• GB/T39730-2020細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制指南

檢測設(shè)備

1.流式細(xì)胞分析儀：BDFACSCantoII型（檢測通道：8色熒光，分辨率：0.5μm）

2.高速細(xì)胞分選器：BeckmanCoulterMoFloAstriosEQ型（分選速率：70,000cells/sec，純度精度：±1%）

3.多激光流式系統(tǒng)：SonySH800S型（激光波長：405/488/640nm，檢測靈敏度：100MESF）

4.細(xì)胞分選收集模塊：MiltenyiBiotecMACSQuantTyto型（收集效率：≥98%，溫控范圍：4-37°C）

5.熒光顯微鏡集成系統(tǒng)：OlympusIX83型（放大倍數(shù)：40-100x，成像分辨率：0.2μm）

6.細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)測儀：EppendorfBioFlo120型（CO2控制精度：±0.1%，濕度范圍：80%-95%）

7.激光散射檢測器：AgilentNovoCyteAdvanteon型（散射角范圍：1-15°，噪聲水平：≤0.5%）

8.熒光染料激發(fā)設(shè)備：ThermoFisherAttuneNxT型（激發(fā)波長：355-785nm，量子產(chǎn)率：≥0.8）

9.細(xì)胞計數(shù)分析儀：ChemoMetecNucleoCounterNC-3000型（計數(shù)精度：±2%，樣本容量：1-100μL）

10.數(shù)據(jù)采集處理系統(tǒng)：FlowJov10.8型（分析算法：PCA聚類，輸出格式：FCS3.1）

11.溫控分選腔體：Bio-RadS3e型（溫度穩(wěn)定性：±0.5°C，無菌級別：Class100）

12.微流體細(xì)胞分選芯片：CytonomeST型（流速控制：0.1-10μL/min，分選精度：CV≤3%）

13.激光校準(zhǔn)裝置：CoherentSapphire型（功率輸出：20-200mW，波長校準(zhǔn)精度：±1nm）

14.熒光標(biāo)記試劑模塊：BioLegendBrilliantViolet785型（熒光壽命：≥5ns，淬滅率：≤5%）

15.細(xì)胞懸液制備系統(tǒng)：MiltenyiGentleMACSOcto型（均質(zhì)化效率：≥95%，剪切力控制：≤0.5Pa）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)