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阿膠塊總灰分檢測(cè)

2025-06-15 關(guān)鍵詞:阿膠塊總灰分測(cè)試機(jī)構(gòu),阿膠塊總灰分測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),阿膠塊總灰分測(cè)試范圍 相關(guān):
阿膠塊總灰分檢測(cè)

阿膠塊總灰分檢測(cè)摘要:阿膠塊總灰分檢測(cè)是評(píng)估中藥阿膠質(zhì)量的核心技術(shù),聚焦于樣品燃燒殘留物的定量分析。核心檢測(cè)對(duì)象為阿膠塊中的總灰分含量,關(guān)鍵項(xiàng)目包括灰分限量(≤5.0%)、酸不溶性灰分比例(≤1.5%)等,遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)如中國藥典2020版。檢測(cè)過程涉及樣品干燥、坩堝灰化、天平稱重等精確步驟,確保數(shù)據(jù)精度±0.1%,以控制產(chǎn)品雜質(zhì)和安全性。

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

灰分檢測(cè)類別:

  • 總灰分測(cè)定:灰分含量(≤5.0%)、酸不溶灰分比例(≤1.5%)(參照中國藥典2020版)
  • 灼燒殘留分析:殘留物總量(≥95%回收率)、灰分顏色(呈白色至灰色)
水分檢測(cè)類別:
  • 水分含量測(cè)定:含水量(≤12.0%)(如:GB5009.3-2016)
  • 干燥失重檢測(cè):失重率(≤0.5%)
  • 游離水分分析:自由水比例(≤3.0%)
重金屬檢測(cè)類別:
  • 鉛含量檢測(cè):鉛限量(≤5.0mg/kg)、砷限量(≤1.0mg/kg)
  • 鎘含量測(cè)定:鎘限量(≤0.5mg/kg)、汞限量(≤0.1mg/kg)
農(nóng)藥殘留檢測(cè)類別:
  • 有機(jī)磷農(nóng)藥殘留:檢測(cè)限(≤0.01mg/kg)、未檢出率(100%)
  • 氯代烴殘留:殘留量(≤0.05mg/kg)
微生物檢測(cè)類別:
  • 總菌落計(jì)數(shù):菌落總數(shù)(≤1000CFU/g)、大腸桿菌(不得檢出)
  • 霉菌酵母檢測(cè):霉菌限值(≤100CFU/g)、酵母限值(≤50CFU/g)
成分分析類別:
  • 蛋白質(zhì)含量測(cè)定:蛋白比例(≥80.0%)、氨基酸組成(甘氨酸≥20%)
  • 膠原蛋白檢測(cè):膠原含量(≥75.0%)、水解度(≤10%)
物理性質(zhì)檢測(cè)類別:
  • 溶解性測(cè)試:水溶性(完全溶解)、乙醇不溶物(≤0.5%)
  • 外觀檢查:顏色(棕褐色)、塊體完整性(無裂紋)
雜質(zhì)檢測(cè)類別:
  • 毛發(fā)雜質(zhì)檢測(cè):異物含量(不得檢出)、砂石雜質(zhì)(≤0.1%)
  • 纖維雜質(zhì)分析:纖維殘留(≤0.05%)
pH值檢測(cè)類別:
  • pH值測(cè)定:pH范圍(6.0-8.0)、緩沖容量(≥50mM)
放射性檢測(cè)類別:
  • 核素殘留檢測(cè):銫-137限量(≤10Bq/kg)、碘-131限量(≤5Bq/kg)

檢測(cè)范圍

1.阿膠塊原塊:涵蓋整體塊狀樣品,重點(diǎn)檢測(cè)總灰分含量和雜質(zhì)殘留以確保純度。

2.阿膠粉末制品:涉及粉碎后產(chǎn)品,檢測(cè)重點(diǎn)為水分均勻性和微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

3.阿膠糕類食品:包括混合糕點(diǎn),側(cè)重重金屬遷移和農(nóng)藥殘留篩查。

4.阿膠口服液:液態(tài)制劑,檢測(cè)灰分溶解度和pH穩(wěn)定性。

5.阿膠膠囊劑:封裝形式,重點(diǎn)分析膠囊殼相容性和總灰分限值。

6.阿膠提取物:濃縮液樣品,檢測(cè)蛋白質(zhì)含量和酸不溶灰分比例。

7.阿膠保健品:復(fù)合產(chǎn)品,強(qiáng)調(diào)微生物安全性和放射性核素控制。

8.阿膠原料皮:預(yù)處理材料,檢測(cè)雜質(zhì)含量和灰分初步分析。

9.阿膠加工副產(chǎn)品:如廢渣殘留,重點(diǎn)評(píng)估灰分回收率和重金屬積累。

10.阿膠仿制品:替代產(chǎn)品,鑒別總灰分差異和成分一致性。

檢測(cè)方法

國際標(biāo)準(zhǔn):

  • ISO2171:2007谷物和谷物制品灰分測(cè)定(適用于灰分基礎(chǔ)方法)
  • ISO6496:1999動(dòng)物飼料水分測(cè)定(通用干燥法)
  • ISO17294-2:2016水質(zhì)電感耦合等離子體質(zhì)譜重金屬檢測(cè)(遷移至阿膠基質(zhì))
國家標(biāo)準(zhǔn):
  • 中國藥典2020版四部灰分測(cè)定法(總灰分和酸不溶灰分專用)
  • GB5009.3-2016食品水分測(cè)定(直接干燥法)
  • GB5009.11-2014食品砷測(cè)定(氫化物原子熒光法)
(方法差異說明:國際ISO標(biāo)準(zhǔn)采用通用灰化溫度550°C±25°C,而中國藥典指定600°C±50°C以提高精度;水分檢測(cè)中GB5009.3使用105°C干燥,ISO6496推薦103°C;重金屬分析ISO17294-2依賴ICP-MS,GB5009.11側(cè)重原子熒光法,靈敏度差異±10%)

檢測(cè)設(shè)備

1.馬弗爐:FURN-5000型(溫度范圍0-1200°C,控制精度±1°C)

2.分析天平:BAL-2000型(量程0.001g-500g,精度±0.0001g)

3.干燥箱:DRY-BOX-100型(溫度調(diào)節(jié)30-200°C,濕度控制±2%)

4.原子吸收光譜儀:AAS-3000型(檢測(cè)限0.001ppm,波長(zhǎng)范圍190-900nm)

5.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀:ICP-MS-500型(元素覆蓋75種,檢出限0.0001ppm)

6.微生物培養(yǎng)箱:CJianCeTURE-50型(溫度控制20-60°C±0.5°C,CO2調(diào)節(jié))

7.pH計(jì):PH-METER-10型(測(cè)量范圍0-14pH,精度±0.01pH)

8.紫外分光光度計(jì):UV-SPEC-200型(波長(zhǎng)200-800nm,分辨率1nm)

9.離心機(jī):CENTRI-4000型(轉(zhuǎn)速0-15000rpm,容量50mL×12)

10.粉碎機(jī):GRIND-MILL-100型(粒度控制10-100目,轉(zhuǎn)速5000rpm)

11.高壓滅菌器:STERI-AUTOCLAVE型(溫度121°C±1°C,壓力0.15MPa)

12.色譜儀:HPLC-3000型(流動(dòng)相精度±0.1mL/min,檢測(cè)器UV-Vis)

13.顯微鏡:MICRO-SCOPE-50型(放大倍數(shù)40-1000X,數(shù)碼成像)

14.灰化坩堝:CRUCIBLE-SET型(材質(zhì)石英,容積50mL)

15.恒溫水浴鍋:BATH-HEATER-200型(溫度范圍25-100°C±0.1°C)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

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