參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

電氣安全參數(shù)：

• 漏電流測試：病人漏電流≤100μA、外殼漏電流≤500μA（參照IEC60601-1）
• 絕緣電阻測試：絕緣電阻≥20MΩ、介電強度測試（AC1500V/60s）

• 輸出功率測量：峰值功率（150W-400W）、RMS功率（精度±5%）
• 頻率穩(wěn)定性：基頻范圍300kHz-3MHz、漂移≤±1%

• 波形失真度：總諧波失真THD<5%、上升時間<20μs
• 占空比精度：切割模式50%-90%、凝血模式10%-50%

• 單極雙極切換：響應(yīng)時間<50ms、輸出中斷恢復(fù)時間<100ms
• 腳踏控制響應(yīng)：延遲≤30ms、同步精度±5%

• 阻抗匹配測試：等效負載50Ω-1000Ω、功率隨負載變化特性
• 輸出穩(wěn)定性：滿負載連續(xù)輸出≥30min、波動≤±3%

• 電極溫度監(jiān)控：表面溫度≤60°C、熱失控防護驗證
• 散熱性能：外殼溫升≤10K（參照IEC60601-1）

• 功率超限報警：閾值設(shè)定±10%、響應(yīng)時間<200ms
• 故障自檢：開路/短路報警、錯誤代碼輸出

• 輻射發(fā)射測試：30MHz-1GHz頻段、限值≤30dBμV/m
• 靜電放電抗擾度：接觸放電±8kV、空氣放電±15kV

• 連續(xù)操作耐久性：≥500小時無故障、開關(guān)壽命≥10,000次
• 機械沖擊測試：加速度50g、半正弦波沖擊

• 控制邏輯測試：固件版本校驗、參數(shù)鎖定功能
• 數(shù)據(jù)完整性：輸出參數(shù)記錄精度±1%、存儲容量驗證

檢測范圍

1.單極高頻電刀：外科切割應(yīng)用，重點檢測高頻輸出功率精度和病人漏電流安全限值。

2.雙極高頻電刀：精細凝血操作，側(cè)重雙極輸出平衡性及電極溫度控制。

3.腹腔鏡專用電刀：微創(chuàng)手術(shù)環(huán)境，檢測高頻干擾抑制和EMC輻射發(fā)射。

4.通用外科電刀：多模式集成設(shè)備，測試模式切換響應(yīng)及報警功能可靠性。

5.高頻電刀手持件：電極組件單元，重點評估絕緣電阻和機械耐久性。

6.腳踏開關(guān)附件：控制輸入設(shè)備，檢測響應(yīng)時間精度及電氣隔離性能。

7.高頻電刀主機：核心處理單元，全面驗證輸出波形失真度和負載匹配特性。

8.兒童手術(shù)用電刀：低功率應(yīng)用，側(cè)重安全限值設(shè)定（如功率≤100W）及漏電流檢測。

9.牙科電刀：口腔?？圃O(shè)備，測試頻率范圍適應(yīng)性及小型化負載特性。

10.教學(xué)模擬電刀：訓(xùn)練用途設(shè)備，重點評估模擬輸出精度和安全防護機制。

檢測方法

國際標(biāo)準：

• IEC60601-1醫(yī)療電氣設(shè)備通用安全要求
• IEC60601-2-2高頻電外科設(shè)備專用安全標(biāo)準
• ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理應(yīng)用

• GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求
• YY0505醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求
• YY0776高頻電外科設(shè)備安全專用要求

檢測設(shè)備

1.高頻功率計：Bird4421型（頻率范圍1MHz-1GHz，精度±1%）

2.數(shù)字示波器：TektronixMDO3104型（帶寬100MHz，采樣率2.5GS/s）

3.漏電流測試儀：FLUKE601Pro型（測量范圍0.1μA-20mA，精度±2%）

4.絕緣電阻測試儀：MeggerMIT515型（測試電壓500VDC，范圍0.01MΩ-5GΩ）

5.負載模擬箱：自定義組織等效負載（阻抗范圍50Ω-1000Ω，功率容量500W）

6.溫度記錄儀：OMEGAHH309A型（溫度范圍-200°C至1370°C，精度±0.5°C）

7.EMC測試系統(tǒng)：頻譜分析儀套裝（頻率覆蓋9kHz-6GHz，符合CISPR11）

8.耐久性測試臺：自定義機械工裝（開關(guān)壽命測試≥10,000次，計時精度±0.1s）

9.波形分析軟件：LabVIEW定制系統(tǒng)（THD分析功能，分辨率0.1%）

10.安全測試儀：綜合電氣安全測試儀（集成漏電流、絕緣、接地測試）

11.環(huán)境試驗箱：恒溫恒濕箱（溫度范圍-40°C至150°C，濕度控制10%-95%RH）

12.靜電放電模擬器：ESD發(fā)生器（放電電壓±30kV，符合IEC61000-4-2）

13.數(shù)據(jù)記錄儀：Keysight34972A型（多通道采集，采樣率1MS/s）

14.射頻信號源：Rohde&SchwarzSMB100A型（頻率輸出1MHz-3GHz，功率精度±0.5dB）

15.熱成像儀：FLIRT540型（熱靈敏度≤0.03°C，紅外分辨率320x240）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準測試：嚴格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)