參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

物理特性檢測(cè)：

• 孔徑分布：平均孔徑（50-200nm）、孔徑偏差值（±10%，參照ISO9277）
• 比表面積：BET法（≥100m2/g）、孔體積（0.5-2.0cm3/g）
• 機(jī)械強(qiáng)度：抗壓強(qiáng)度（≥5MPa）、耐磨性（循環(huán)次數(shù)≥100）

化學(xué)穩(wěn)定性檢測(cè)：

• pH耐受性：酶活性保留率（pH2-10時(shí)≥80%）、離子強(qiáng)度（NaCl濃度0-1M）
• 溶劑兼容性：有機(jī)溶劑暴露后結(jié)合率變化（≤10%損失）
• 氧化穩(wěn)定性：過氧化氫處理后的酶活性（保留≥75%）

酶結(jié)合效率檢測(cè)：

• 結(jié)合率計(jì)算：吸附容量（mg酶/g載體）、未結(jié)合酶殘留量（≤0.1mg/mL）
• 結(jié)合動(dòng)力學(xué)：吸附速率常數(shù)（k≥0.01s?1）、平衡時(shí)間（≤60min）
• 特異性結(jié)合：非特異性吸附率（≤5%，參照ASTME2149）

熱穩(wěn)定性檢測(cè)：

• 熱變性溫度：酶失活溫度（Td≥60°C）、熱循環(huán)穩(wěn)定性（循環(huán)5次活性保留≥90%）
• 長(zhǎng)期熱穩(wěn)定性：40°C儲(chǔ)存30天后結(jié)合率變化（≤10%損失）
• 熱沖擊耐受：溫度驟變（20-80°C）后酶活性（保留≥80%）

重復(fù)使用性檢測(cè)：

• 操作循環(huán)數(shù)：重復(fù)使用次數(shù)（≥20次）、每次結(jié)合率衰減（≤2%）
• 再生效率：清洗后結(jié)合率恢復(fù)（≥95%）、殘留酶清除率（≥99%）
• 批次一致性：不同批次載體結(jié)合率偏差（±3%）

生物相容性檢測(cè)：

• 細(xì)胞毒性：細(xì)胞存活率（≥95%，參照ISO10993-5）
• 免疫原性：抗體結(jié)合率（≤1%）、生物膜形成抑制（≥90%）
• 微生物污染：無菌測(cè)試（無檢出，參照USP71）

酶活性測(cè)定：

• 催化活性：比活性（U/mg酶）、米氏常數(shù)（Km≤0.1mM）
• 活性保留：固定化后酶活性（≥85%游離酶活性）
• 底物特異性：底物轉(zhuǎn)化率（≥95%，針對(duì)特定底物）

載體表面性質(zhì)：

• 表面電荷：Zeta電位（-30至+30mV）、官能團(tuán)密度（≥1mmol/g）
• 親水性：接觸角（≤60°）、水吸附量（≥0.5g/g）
• 化學(xué)修飾：修飾效率（≥90%）、殘留試劑（≤0.01%）

穩(wěn)定性測(cè)試：

• 儲(chǔ)存穩(wěn)定性：室溫儲(chǔ)存6個(gè)月結(jié)合率（≥95%）、冷凍-解凍循環(huán)（活性保留≥90%）
• 機(jī)械穩(wěn)定性：振動(dòng)測(cè)試后載體完整性（無破損）、酶泄漏率（≤0.5%）
• 環(huán)境穩(wěn)定性：濕度影響（RH30-90%結(jié)合率變化≤5%）

質(zhì)量控制：

• 批次間變異：標(biāo)準(zhǔn)差（≤5%）、合格率（≥98%）
• 缺陷檢測(cè)：裂縫或變形（無檢出）、雜質(zhì)含量（≤0.1%）
• 性能驗(yàn)證：與標(biāo)準(zhǔn)載體對(duì)比（偏差±3%）

檢測(cè)范圍

1.瓊脂糖載體：涵蓋交聯(lián)瓊脂糖微球，檢測(cè)重點(diǎn)為交聯(lián)度對(duì)結(jié)合率影響及pH穩(wěn)定性

2.聚丙烯酰胺載體：包括丙烯酰胺基載體，檢測(cè)重點(diǎn)為孔徑調(diào)控和熱耐受性

3.硅膠載體：涉及介孔硅膠材料，檢測(cè)重點(diǎn)為表面修飾效率和機(jī)械強(qiáng)度

4.纖維素載體：包含改性纖維素纖維，檢測(cè)重點(diǎn)為生物相容性和重復(fù)使用性

5.磁性納米粒子載體：覆蓋鐵氧體納米顆粒，檢測(cè)重點(diǎn)為磁響應(yīng)性和酶活性保留

6.聚合物微球載體：如聚苯乙烯微球，檢測(cè)重點(diǎn)為粒徑均一性和化學(xué)穩(wěn)定性

7.碳基載體：包括活性炭和石墨烯，檢測(cè)重點(diǎn)為比表面積和吸附動(dòng)力學(xué)

8.金屬有機(jī)框架載體：涉及MOF材料，檢測(cè)重點(diǎn)為孔結(jié)構(gòu)優(yōu)化和熱穩(wěn)定性

9.天然高分子載體：如殼聚糖基材料，檢測(cè)重點(diǎn)為降解速率和生物安全性

10.復(fù)合載體：如硅膠-聚合物雜化體，檢測(cè)重點(diǎn)為界面結(jié)合強(qiáng)度和多功能性

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO14851:1999水質(zhì)-溶解氧的測(cè)定-電化學(xué)探頭法（酶活性測(cè)定）
• ASTME2149-20抗菌活性測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)方法（非特異性吸附率評(píng)估）
• ISO9277:2010氣體吸附法測(cè)定固體材料比表面積（BET法）
• USP71無菌測(cè)試（微生物污染檢測(cè)）
• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)（生物相容性）

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：

• GB/T5009.3-2016食品中水分的測(cè)定（載體水分含量檢測(cè)）
• GB/T2918-1998塑料-狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境（環(huán)境穩(wěn)定性測(cè)試）
• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)（細(xì)胞毒性）
• GB/T5750.7-2006生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法-有機(jī)物指標(biāo)（殘留試劑檢測(cè)）
• GB/T19077-2016粒度分析-激光衍射法（粒徑分布測(cè)定）

方法差異說明：ISO14851使用電化學(xué)探頭測(cè)定溶解氧以評(píng)估酶活性，而GB/T5009.3采用重量法測(cè)定水分，在測(cè)試溫度和精度要求不同；ASTME2149側(cè)重于抗菌活性，GB/T16886.5聚焦醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，在樣品預(yù)處理和評(píng)價(jià)指標(biāo)上存在差異。

檢測(cè)設(shè)備

1.紫外可見分光光度計(jì)：型號(hào)UV-2600（波長(zhǎng)范圍190-900nm，分辨率0.1nm）

2.高效液相色譜儀：型號(hào)Agilent1260（流速范圍0.001-10mL/min，檢測(cè)限0.01μg/mL）

3.比表面積分析儀：型號(hào)MicromeriticsASAP2020（壓力范圍0-1000mmHg，精度±0.5%）

4.酶標(biāo)儀：型號(hào)BioTekSynergyH1（檢測(cè)波長(zhǎng)200-999nm，孔板容量96孔）

5.離心機(jī)：型號(hào)Eppendorf5430R（轉(zhuǎn)速范圍100-30,000rpm，溫度控制-10-40°C）

6.pH計(jì)：型號(hào)MettlerToledoSevenExcellence（測(cè)量范圍0-14pH，精度±0.01）

7.顯微鏡：型號(hào)OlympusBX53（放大倍數(shù)40-1000x，數(shù)字成像分辨率5MP）

8.恒溫?fù)u床：型號(hào)NewBrunswickInnova42（溫度范圍4-80°C，振蕩速度0-300rpm）

9.熱分析儀：型號(hào)TAInstrumentsQ200（溫度范圍-150-600°C，靈敏度0.1μW）

10.粒度分析儀：型號(hào)MalvernMastersizer3000（粒徑范圍0.01-3500μm，激光波長(zhǎng)633nm）

11.機(jī)械測(cè)試儀：型號(hào)Instron5965（載荷范圍0.02-50kN，應(yīng)變速率0.001-500mm/min）

12.電化學(xué)工作站：型號(hào)CHI660E（電位范圍±10V，電流分辨率1pA）

13.冷凍干燥機(jī)：型號(hào)LabconcoFreeZone2.5（溫度-50°C，真空度<0.001mbar）

14.磁力攪拌器：型號(hào)IKARCTbasic（轉(zhuǎn)速范圍0-2000rpm，加熱溫度至300°C）

15.無菌操作臺(tái)：型號(hào)EscoAirstream（潔凈度ISO5級(jí)，風(fēng)速0.45m/s）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)