參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

生理指標(biāo)監(jiān)測：

• 體重變化：每周記錄值（變異系數(shù)≤5%，參照OECDTG407）
• 食物攝入量：日均消耗量（g/day）
• 水?dāng)z入量：日均消耗量（mL/day）

• 血紅蛋白濃度：測定值（范圍80-160g/dL）
• 白細胞計數(shù)：總計數(shù)（單位×10^9/L）
• 血小板計數(shù)：參數(shù)評估（標(biāo)準(zhǔn)范圍150-400×10^9/L）

• 血清ALT活性：酶活性值（IU/L，閾值≤40IU/L）
• 血清AST活性：酶活性值（IU/L，閾值≤45IU/L）
• 肌酐濃度：生化參數(shù)（mg/dL）

• 尿蛋白定量：檢測值（mg/dL）
• 尿比重：密度參數(shù)（范圍1.005-1.030）
• 尿pH值：酸堿度測定（精度±0.1）

• 肝體重比：計算值%（參照GB/T16886.11）”
• 腎體重比：計算值%”
• 脾體重比：計算值%”

• 肝臟切片評級：病理分級（0-4級標(biāo)準(zhǔn)）”
• 腎臟切片評級：病理分級（0-4級標(biāo)準(zhǔn)）”
• 胃組織損傷：炎癥評分（參照ISO10993-10）

• 活動水平：日均評分（0-5級）”
• 異常行為：頻率計數(shù)（如抽搐次數(shù)/day）”
• 呼吸模式：呼吸率（次/min）”

• 淋巴細胞計數(shù)：絕對值（×10^9/L）”
• 抗體水平：IgG濃度（mg/mL）”
• 細胞因子分析：IL-6表達量（pg/mL）”

• 精子活力：活動率%（參照OECDTG414）”
• 卵巢組織學(xué)：卵泡計數(shù)（個/切片）”
• 睪丸重量系數(shù)：計算值%”

• DNA損傷：彗星試驗評分（0-100單位）”
• 基因表達：P53基因量（相對表達倍數(shù)）”
• 氧化應(yīng)激指標(biāo)：MDA濃度（nmol/mg）”

檢測范圍

1.純?nèi)夤鹚岱勰┲苿?/strong>涵蓋純度≥99%的樣品，檢測重點為口服暴露下的全身毒性反應(yīng)及器官累積效應(yīng)

2.肉桂酸水溶液制劑：包括濃度1-10%水溶液，側(cè)重飲水暴露模型中的吸收速率評估

3.肉桂酸乳劑應(yīng)用：適用于乳液載體（如油水乳劑），檢測重點為皮膚涂抹毒性及局部刺激指數(shù)

4.肉桂酸膠囊口服劑型：針對硬膠囊封裝樣品，評估緩釋特性及胃腸道耐受性

5.食品添加劑整合肉桂酸：涵蓋烘焙食品或飲料添加物，檢測重點為長期攝入下的代謝變化

6.化妝品基質(zhì)含肉桂酸：包括乳液或霜劑，側(cè)重經(jīng)皮滲透率及皮膚敏感度測試

7.藥品配方中肉桂酸組分：適用于復(fù)方制劑，評估藥物交互作用及肝毒性增強效應(yīng)

8.飼料添加劑肉桂酸：針對動物飼料摻入樣品，檢測重點為畜牧暴露模型下的生長抑制閾值

9.肉桂酸衍生物復(fù)合物：如肉桂酸乙酯等，側(cè)重結(jié)構(gòu)差異對毒性代謝路徑的影響

10.工業(yè)級肉桂酸混合物：涵蓋含雜質(zhì)≤5%樣品，評估雜質(zhì)協(xié)同效應(yīng)及環(huán)境暴露風(fēng)險

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• OECDTG407:2008RepeatedDose90-dayOralToxicityStudyinRodents”
• ISO10993-11:2017Biologicalevaluationofmedicaldevices-Testsforsystemictoxicity”
• ASTMF719-81JianCePracticeforTestingBiomaterialsinRabbitsforPrimarySkinIrritation”

國家標(biāo)準(zhǔn)：

• GB/T16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗”
• GB15193.13-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)90天經(jīng)口毒性試驗”
• GB/T27824-2011化學(xué)品亞慢性吸入毒性試驗方法”

方法差異說明：OECD標(biāo)準(zhǔn)采用28天最低暴露期而GB標(biāo)準(zhǔn)擴展至90天；國際方法側(cè)重劑量設(shè)計對數(shù)梯度，國家標(biāo)準(zhǔn)推薦線性梯度；血液采樣頻率ISO規(guī)定每周一次而GB調(diào)整為每兩周一次；組織病理評級OECD使用0-4分制，GB采用0-3分制簡化版。

檢測設(shè)備

1.電子分析天平：METTLERAE260型（量程0-260g，精度±0.0001g）

2.全自動血細胞分析儀：SysmexXN-350型（檢測范圍0-500×10^9/L，誤差±2%）

3.生化分析儀：Hitachi7180型（參數(shù)覆蓋ALT/AST/Cr，精度±1IU/L）

4.顯微鏡系統(tǒng)：OlympusBX53型（放大倍數(shù)40-1000×，分辨率0.2μm）

5.尿液分析儀：ARKRAYAX-4050型（檢測限尿蛋白0.1mg/dL，精度±0.5%）

6.離心機設(shè)備：Eppendorf5810R型（轉(zhuǎn)速100-15000rpm，容量4×100mL）

7.恒溫培養(yǎng)箱：MemmertIN55型（溫度范圍20-60°C，穩(wěn)定性±0.5°C）

8.自動切片機：LeicaRM2245型（切片厚度1-100μm，精度±1μm）

9.分光光度計：ShimadzuUV-2600型（波長范圍190-900nm，分辨率0.1nm）

10.PCR擴增儀：Bio-RadCFX96型（溫控精度±0.1°C，通量96孔）

11.動物行為觀察系統(tǒng)：NoldusEthoVisionXT14型（追蹤頻率25fps，誤差±0.1s）

12.電化學(xué)工作站：CHI760E型（電位范圍±10V，電流分辨率1pA）

13.冷凍干燥機：ChristAlpha2-4型（溫度-55至20°C，真空度<0.01mbar）

14.離子色譜儀：ThermoICS-5000型（檢測限0.01ppm，流速0-5mL/min）

15.細胞計數(shù)器：CountessIIFL型（計數(shù)范圍1-10^7cells/mL，精度±5%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)