參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

澄清度指標(biāo)檢測(cè)：

• 濁度測(cè)量：濁度值≤5NTU、透明度≥98%（參照ISO7027）
• 色度分析：L*值≥90、a*b*色差ΔE≤1.5

• 粘度控制：動(dòng)態(tài)粘度50-150cP、流變穩(wěn)定性（剪切速率0.1-100s?1）
• pH值測(cè)試：pH范圍5.0-7.0、緩沖能力評(píng)估

• 膠原蛋白濃度：純度≥95%、氨基酸組成比例（甘氨酸≥30%）
• 雜質(zhì)含量：重金屬Pb≤0.05ppm、殘留溶劑≤50ppm

• 細(xì)菌內(nèi)毒素：內(nèi)毒素水平≤0.2EU/mL
• 總菌落數(shù)：需氧菌總數(shù)≤50CFU/mL、霉菌酵母檢測(cè)

• 可見(jiàn)顆粒計(jì)數(shù)：0顆粒/容器、不溶性微?！?0particles/mL（粒徑≥10μm）
• 沉淀物評(píng)估：沉淀率≤1%、離心穩(wěn)定性測(cè)試

• 透光率分析：600nm波長(zhǎng)透光率≥95%、霧度值≤2%
• 散射光測(cè)量：90°散射強(qiáng)度≤5cd/m2

• 熱穩(wěn)定性：40°C加速30天濁度變化≤3%
• 冷凍-解凍循環(huán)：-20°C至25°C循環(huán)5次澄清度保持≥97%

• 凝膠滲透色譜：分子量峰值50-100kDa、多分散指數(shù)≤1.2
• 降解產(chǎn)物監(jiān)測(cè)：肽段含量≤5%

• 容器透明度：石英比色皿校正偏差≤0.5%、材料溶出物測(cè)試
• 密封性評(píng)估：氧氣滲透率≤0.1mL/day·m2

• 光照穩(wěn)定性：5000lux光照48小時(shí)色度變化ΔE≤2
• 濕度影響：相對(duì)濕度60%條件下粘度波動(dòng)≤5%

檢測(cè)范圍

1.牛源膠原蛋白原液：檢測(cè)重點(diǎn)為澄清度控制和潛在顆粒物評(píng)估，確保溶液均勻性符合醫(yī)藥級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

2.豬源膠原蛋白原液：側(cè)重微生物安全檢測(cè)，包括內(nèi)毒素和菌落總數(shù)，適用于植入醫(yī)療器械應(yīng)用。

3.魚(yú)源膠原蛋白原液：聚焦溫度敏感性測(cè)試，如冷凍-解凍循環(huán)對(duì)澄清度的影響，用于生物材料領(lǐng)域。

4.重組人膠原蛋白溶液：強(qiáng)調(diào)純度檢驗(yàn)和分子量分布分析，保障基因工程產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

5.水解膠原蛋白液：檢測(cè)粘度控制和沉淀物評(píng)估，適用于食品和飲料添加劑。

6.醫(yī)用級(jí)膠原蛋白敷料溶液：重點(diǎn)為無(wú)菌性測(cè)試和包裝影響檢測(cè)，確保臨床安全使用。

7.化妝品用膠原蛋白液：側(cè)重色度分析和透光率測(cè)量，提升產(chǎn)品外觀品質(zhì)。

8.食品級(jí)膠原蛋白飲料：檢測(cè)濁度變化和沉淀率，保障飲品透明度和口感一致性。

9.凍干膠原蛋白復(fù)溶液：關(guān)注澄清度恢復(fù)測(cè)試和pH穩(wěn)定性，用于藥品制劑重建。

10.改性膠原蛋白溶液：評(píng)估環(huán)境適應(yīng)性如光照穩(wěn)定性，適用于新型材料研發(fā)。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO7027:1999Waterquality-Determinationofturbiditybynephelometry
• ISO7887:2011Waterquality-Examinationanddeterminationofcolour
• ISO21527:2008Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs-Enumerationofyeastsandmoulds
• ISO10993:2018Biologicalevaluationofmedicaldevices-Testsforsterility

• GB/T5750.4-2006生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法感官性狀指標(biāo)-濁度測(cè)定
• GB/T13216-2008塑料透明塑料透光率和霧度測(cè)定方法
• GB/T4789.2-2016食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定
• GB/T601-2016化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備

檢測(cè)設(shè)備

1.濁度計(jì)：HACH2100N型（量程0-1000NTU，精度±2%）

2.紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)：ThermoScientificGenesys150（波長(zhǎng)范圍190-1100nm，分辨率0.1nm）

3.pH計(jì)：METTLERTOLEDOSevenExcellence（測(cè)量范圍0-14，精度±0.01）

4.粘度計(jì)：BrookfieldDV2T（粘度范圍1-2,000,000cP，轉(zhuǎn)速0.1-250RPM）

5.微生物檢測(cè)儀：bioMérieuxVITEK2（檢測(cè)限≤1CFU，自動(dòng)化培養(yǎng)系統(tǒng)）

6.顆粒計(jì)數(shù)器：HIAC9703+（粒徑檢測(cè)0.5-400μm，流量控制±1%）

7.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII（分離效率≥50,000plates/m，UV檢測(cè)器）

8.原子吸收光譜儀：PerkinElmerPinAAcle900T（檢測(cè)限Pb0.001ppm，石墨爐技術(shù)）

9.恒溫恒濕箱：BINDERKBF720（溫度范圍-10°C至100°C，濕度控制20-98%）

10.顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)40-1000X，帶CCD成像）

11.凝膠滲透色譜系統(tǒng)：WatersAlliancee2695（分子量范圍500-2,000kDa，RI檢測(cè)器）

12.離心機(jī)：EppendorfCentrifuge5920R（轉(zhuǎn)速100-20,000RPM，溫控±1°C）

13.光散射儀：MalvernZetasizerNanoZS（動(dòng)態(tài)光散射角度15-175°，粒徑分辨率0.3nm）

14.色差計(jì)：KonicaMinoltaCM-5（L*a*b*色空間，測(cè)量孔徑8mm）

15.密封性測(cè)試儀：LabthinkMFY-01（滲透率測(cè)量精度±0.01mL，壓力范圍0-1MPa）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)