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口罩儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)

2025-06-30 關(guān)鍵詞:口罩儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),口罩儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)測(cè)試機(jī)構(gòu),口罩儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)測(cè)試范圍 相關(guān):
口罩儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)

口罩儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)摘要:口罩儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)專(zhuān)注于評(píng)估醫(yī)用及防護(hù)口罩在長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下的性能保持能力。核心檢測(cè)對(duì)象涵蓋一次性醫(yī)用口罩、N95口罩等產(chǎn)品,關(guān)鍵項(xiàng)目包括物理完整性(如拉伸強(qiáng)度衰減)、過(guò)濾效率變化(顆粒和細(xì)菌過(guò)濾效率)、微生物屏障性能及材料老化指標(biāo)。通過(guò)加速老化方法模擬真實(shí)儲(chǔ)存環(huán)境,驗(yàn)證保質(zhì)期內(nèi)口罩的防護(hù)有效性,確保符合相關(guān)國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

物理性能檢測(cè):

  • 拉伸強(qiáng)度測(cè)試:斷裂強(qiáng)力≥10N/cm(參照GB/T 3923.1)
  • 撕裂強(qiáng)度測(cè)試:梯形撕裂力≥1.0N(參照ISO 13937-2)
  • 抗穿刺性能:穿刺力≥2.0N(參照YY/T 0698)
過(guò)濾性能檢測(cè):
  • 顆粒過(guò)濾效率(PFE):初始PFE≥95%,老化后衰減率≤5%(參照ASTM F2299)
  • 細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):初始BFE≥95%,老化后變化值≤3%(參照ASTM F2100)
  • 空氣阻力測(cè)試:透氣阻力≤49Pa/cm2(參照EN 14683)
微生物屏障檢測(cè):
  • 微生物滲透試驗(yàn):無(wú)菌要求達(dá)標(biāo)(參照ISO 22610)
  • 抑菌性能評(píng)價(jià):抑菌率≥90%(參照GB/T 20944.3)
化學(xué)性能檢測(cè):
  • 殘留溶劑分析:VOC含量≤50μg/g(參照GB/T 2912.1)
  • pH值測(cè)試:范圍5.5-7.0(參照ISO 3071)
  • 重金屬含量檢測(cè):鉛≤10mg/kg(參照GB/T 17593)
老化性能檢測(cè):
  • 加速老化測(cè)試:70℃條件下老化168小時(shí)(參照ISO 188)
  • UV老化評(píng)估:紫外線照射后強(qiáng)度變化率≤10%(參照ASTM G154)
密封性能檢測(cè):
  • 泄漏率測(cè)試:總泄漏率≤8%(參照GB 19083)
  • 邊緣密封強(qiáng)度:剝離力≥0.5N/mm(參照YY/T 0691)
環(huán)境適應(yīng)性檢測(cè):
  • 溫濕度循環(huán)試驗(yàn):-20℃至50℃循環(huán)測(cè)試(參照IEC 60068-2-30)
  • 氣壓變化測(cè)試:低壓環(huán)境適應(yīng)性(參照GB/T 2423.21)
材料穩(wěn)定性檢測(cè):
  • 熔融指數(shù)變化:老化前后差異≤5%(參照ISO 1133)
  • 熱變形溫度:≥120℃(參照ASTM D648)
電氣性能檢測(cè):
  • 靜電衰減測(cè)試:衰減時(shí)間≤1.0秒(參照GB/T 12703.1)
生物相容性檢測(cè):
  • 細(xì)胞毒性試驗(yàn):細(xì)胞存活率≥80%(參照ISO 10993-5)
  • 皮膚刺激性評(píng)價(jià):無(wú)刺激性反應(yīng)(參照ISO 10993-10)

檢測(cè)范圍

1. 醫(yī)用外科口罩: 重點(diǎn)檢測(cè)細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)穩(wěn)定性和密封完整性,確保老化后醫(yī)療防護(hù)性能達(dá)標(biāo)

2. KN95口罩: 側(cè)重顆粒過(guò)濾效率(PFE)持久性和氣流阻力變化,驗(yàn)證長(zhǎng)期儲(chǔ)存氣密防護(hù)效果

3. 一次性防護(hù)口罩: 核心評(píng)估拉伸強(qiáng)度衰減和微生物屏障性能,監(jiān)測(cè)材料降解對(duì)日常防護(hù)的影響

4. FFP2口罩: 聚焦泄漏率變化和靜電衰減穩(wěn)定性,保障歐盟標(biāo)準(zhǔn)下過(guò)濾效率可靠性

5. 兒童防護(hù)口罩: 重點(diǎn)測(cè)試透氣阻力適應(yīng)性及化學(xué)殘留物,確保兒童使用安全

6. 工業(yè)防塵口罩: 強(qiáng)調(diào)抗穿刺性能和溫濕度循環(huán)耐受性,適用于高粉塵環(huán)境長(zhǎng)期儲(chǔ)存

7. 手術(shù)口罩: 核心檢測(cè)抑菌率維持和pH值穩(wěn)定性,保障醫(yī)療環(huán)境無(wú)菌要求

8. N99口罩: 側(cè)重顆粒過(guò)濾效率衰減評(píng)估和UV老化測(cè)試,驗(yàn)證高效過(guò)濾持久性

9. 活性炭口罩: 重點(diǎn)分析化學(xué)吸附性能變化及重金屬含量,監(jiān)測(cè)吸附劑穩(wěn)定性

10. 可水洗口罩: 核心評(píng)估反復(fù)老化后材料強(qiáng)度和水洗耐久性,確保可復(fù)用產(chǎn)品壽命

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):

  • ASTM F2100-21 醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法
  • ISO 22610:2006 醫(yī)療產(chǎn)品微生物屏障試驗(yàn)
  • EN 14683:2019+AC:2019 外科口罩要求和試驗(yàn)方法
  • ISO 188:2011 橡膠或塑料加速老化和耐熱試驗(yàn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):
  • GB/T 32610-2016 日常防護(hù)口罩技術(shù)規(guī)范
  • YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
  • GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
  • GB/T 12703.1-2008 紡織品靜電性能試驗(yàn)方法
方法差異說(shuō)明:ASTM F2100與GB/T 32610在老化溫度設(shè)定上存在差異(ASTM采用70℃老化,GB規(guī)定60℃);EN 14683與YY/T 0969在微生物測(cè)試方法上不同(EN使用金黃色葡萄球菌噴霧法,GB采用氣溶膠法);ISO 188與相應(yīng)國(guó)標(biāo)在熱老化時(shí)間控制上略有調(diào)整

檢測(cè)設(shè)備

1. 電子萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī): INSTRON 5966型(載荷范圍:0.5N-5kN,精度:±0.5%)

2. 過(guò)濾效率測(cè)試儀: TSI 8130A型(流量范圍:30-100L/min,分辨率:0.1%)

3. 微生物滲透測(cè)試系統(tǒng): BIOTEST AirTrace 100型(檢測(cè)限:≥0.1CFU,氣流控制精度:±2%)

4. 氣相色譜質(zhì)譜儀: Agilent 7890B/5977A型(檢測(cè)限:0.001μg/g,柱溫范圍:5-450℃)

5. 加速老化試驗(yàn)箱: ESPEC PL-3J型(溫度范圍:-70℃-150℃,濕度范圍:10-98%RH)

6. 紫外老化試驗(yàn)機(jī): Q-LAB QUV/spray型(UV波長(zhǎng):340nm,輻照度:0.77W/m2)

7. 泄漏率檢測(cè)裝置: TSI PortaCount Pro+型(泄漏率分辨率:0.1%,測(cè)試流量:10-100L/min)

8. 溫濕度循環(huán)試驗(yàn)箱: WEISS WK3-180/40型(溫度范圍:-40℃-180℃,濕度精度:±1%)

9. 靜電衰減測(cè)試儀: Electro-Tech Systems Model 406C型(衰減時(shí)間范圍:0.01-100秒,電壓:0-10kV)

10. pH值測(cè)定儀: METTLER TOLEDO SevenCompact型(測(cè)量范圍:0-14pH,精度:±0.01)

11. 熔融指數(shù)儀: Tinius Olsen MP600型(載荷范圍:0.325-21.6kg,溫度控制:±0.5℃)

12. 熱變形測(cè)試儀: CEAST HDT 3 VICAT型(變形量精度:±0.01mm,溫度范圍:室溫-300℃)

13. 抑菌性能分析系統(tǒng): BioTek Synergy H1型(吸光度檢測(cè)范圍:0-4 OD,溫控精度:±0.01℃)

14. 顆粒計(jì)數(shù)器: Lighthouse Solair 3100型(粒徑范圍:0.3-10μm,計(jì)數(shù)效率:≥99%)

15. 拉力剝離強(qiáng)度測(cè)試機(jī): ZWICK Z010型(速度范圍:0.001-1000mm/min,力值精度:±0.4%)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng):中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

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