參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

動物替代試驗：

• 局部淋巴結(jié)試驗：EC3值（參照OECD TG 429）、刺激指數(shù)（≥1.6閾值）
• 直接肽反應試驗：半定量評分（0-4級）、肽耗竭率（≥15%）

• 豚鼠最大化試驗：皮膚反應分級（依據(jù)OECD TG 406）、致敏率計算（≥30%）
• Buehler試驗：紅斑強度評分（0-4級）、水腫發(fā)生率

• KeratinoSens?：熒光素酶誘導倍數(shù)（參照OECD TG 442D）、CV75值計算
• h-CLAT：CD86表達增加（≥150%閾值）、CD54表達變化

• DPRA：半胱氨酸肽耗竭率（參照OECD TG 442C）、賴氨酸肽耗竭率
• 人細胞系活化試驗：IL-18釋放測定（參照OECD TG 442E）、IL-8分泌量

• 致敏強度分類：弱/中/強（依據(jù)GHS）、無閾值效應濃度
• 交叉反應評估：相似物質(zhì)預測、劑量-反應建模

• 人體重復斑貼試驗：反應發(fā)生率（參照OECD TG 429）、臨床評分
• 使用測試：消費者反饋分析、暴露頻率統(tǒng)計

• 親電性指數(shù)計算、分子量閾值（<500Da）
• 溶解度測試：logP值、pH穩(wěn)定性

• 體外皮膚滲透：滲透率（%）、穩(wěn)態(tài)通量
• 角質(zhì)層完整性檢測：TEWL值變化、屏障功能評分

• T細胞活化標志物：CD69表達、IFN-γ釋放
• 細胞因子分析：IL-1β濃度、TNF-α水平

• QSAR模型預測：計算機模擬致敏概率、結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系
• 劑量-反應建模：EC50值計算、曲線擬合

檢測范圍

1. 化妝品原料：包括香精、防腐劑及乳化劑，重點檢測皮膚直接接觸致敏風險及遷移率

2. 家用化學品：涵蓋洗滌劑、清潔劑及消毒劑，側(cè)重表面活性劑成分的致敏潛力及殘留物評估

3. 紡織染料：涉及服裝、織物染料，檢測皮膚摩擦遷移下的致敏反應及色牢度影響

4. 醫(yī)療器械涂層：如植入物、導管涂層，評估生物相容性、長期暴露致敏性及降解產(chǎn)物

5. 農(nóng)藥制劑：包括除草劑、殺蟲劑，重點檢測皮膚暴露濃度、滲透速率及安全閾值

6. 塑料添加劑：涵蓋增塑劑、穩(wěn)定劑，評估材料遷移性、熱釋放致敏物及兒童產(chǎn)品風險

7. 涂料和油墨：涉及建筑涂料、印刷油墨，檢測干燥后殘留物、揮發(fā)性致敏成分及慢性接觸

8. 粘合劑：包括工業(yè)膠水、醫(yī)用貼劑，側(cè)重皮膚接觸部位揮發(fā)性有機物及粘附致敏評估

9. 個人防護裝備：如手套、口罩材料，檢測化學滲透率、屏障失效點及重復使用致敏風險

10. 玩具材料：涵蓋塑料玩具、染料涂層，嚴格評估兒童皮膚敏感性、口部接觸遷移及GHS合規(guī)性

檢測方法

國際標準：

• OECD TG 429 局部淋巴結(jié)試驗方法
• ISO 10993-10 醫(yī)療器械生物學評價 - 致敏性試驗
• OECD TG 442D KeratinoSens?試驗指南
• OECD TG 406 豚鼠最大化試驗方法

• GB/T 16886.10 醫(yī)療器械生物學評價 - 致敏試驗
• GB/T 21826 化學品 皮膚致敏性試驗方法
• GB/T 21604 化學品體外皮膚腐蝕性試驗方法
• GB/T 27818 化學品風險評估導則

檢測設(shè)備

1. 流式細胞儀：BD FACSCanto II型（靈敏度0.1%，檢測通道12個）

2. 酶標儀：Tecan Infinite M200 Pro型（波長范圍230-1000nm，精度±1%）

3. 離心機：Eppendorf 5810R型（轉(zhuǎn)速0-15000rpm，溫控范圍-10°C至40°C）

4. CO2培養(yǎng)箱：Thermo Scientific Heracell 150i型（濕度控制90-95%，CO2濃度5%）

5. 顯微鏡：Olympus BX53型（放大倍數(shù)40-1000X，分辨率0.2μm）

6. HPLC系統(tǒng)：Agilent 1260 Infinity II型（檢測限1ppm，流速范圍0.001-10mL/min）

7. PCR儀：Applied Biosystems 7500型（熱循環(huán)精度±0.1°C，通道數(shù)5）

8. 皮膚滲透儀：Logan FDC-6T型（Franz擴散池，有效面積0.64cm2）

9. 自動斑貼試驗設(shè)備：Finn Chambers型（給藥精度±5%，斑貼尺寸9mm）

10. 光譜儀：PerkinElmer Lambda 365型（分辨率1nm，波長范圍190-1100nm）

11. 恒溫搖床：New Brunswick Innova 44型（速度50-300rpm，溫控±0.5°C）

12. 超凈工作臺：Esco Airstream AC2-4S1型（潔凈度ISO 5級，風速0.45m/s）

13. 冷凍切片機：Leica CM1950型（厚度精度2-10μm，溫控-35°C）

14. 電子天平：Mettler Toledo XS205型（精度0.0001g，量程220g）

15. pH計：Hanna Instruments HI2210型（準確度±0.01，溫度補償ATC）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)