蛋白質(zhì)溶液變性溫度分析摘要:蛋白質(zhì)溶液變性溫度分析是生物制藥核心檢測技術(shù),聚焦蛋白質(zhì)溶液在熱應(yīng)力下的構(gòu)象變化。核心檢測對象為變性中點溫度(Tm)、焓變(ΔH)及協(xié)同性參數(shù),通過差示掃描量熱法(DSC)和圓二色譜(CD)評估熱穩(wěn)定性。關(guān)鍵項目包括變性溫度精度(±0.5°C)、熱誘導(dǎo)聚集動力學(xué),確保蛋白質(zhì)功能保留和配方優(yōu)化。檢測覆蓋酶蛋白、抗體等多樣本,支持質(zhì)量控制與儲存穩(wěn)定性驗證。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
熱變性分析:
1.酶蛋白:涵蓋溶菌酶、蛋白酶等,重點檢測熱變性對催化活性影響及Tm值穩(wěn)定性
2.抗體蛋白:包括IgG、單克隆抗體,側(cè)重Fc段結(jié)構(gòu)完整性和聚集傾向評估
3.細(xì)胞因子:如白細(xì)胞介素、干擾素,檢測熱應(yīng)力下生物活性保留與多聚體形成
4.膜蛋白:涉及GPCRs、離子通道,重點在去污劑環(huán)境中變性溫度測定與功能損失
5.疫苗抗原:如病毒表面蛋白,側(cè)重免疫原性熱穩(wěn)定性及Tm值與效價關(guān)聯(lián)
6.診斷試劑蛋白:包括ELISA捕獲抗體,檢測變性后結(jié)合能力變化與信號衰減
7.重組表達(dá)蛋白:如大腸桿菌或哺乳細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)物,重點純度熱誘導(dǎo)降解及雜質(zhì)比例
8.血漿蛋白:涵蓋白蛋白、纖維蛋白原,檢測運(yùn)輸功能熱穩(wěn)定性與聚集動力學(xué)
9.結(jié)構(gòu)蛋白:如膠原蛋白、角蛋白,側(cè)重?zé)嵴T導(dǎo)解折疊程度與力學(xué)性能變化
10.納米抗體:包括VHH片段,檢測小尺寸蛋白熱穩(wěn)定性增強(qiáng)及Tm值優(yōu)化
國際標(biāo)準(zhǔn):
1.差示掃描量熱儀:PerkinElmer DSC8500(溫度范圍-90°C至750°C,靈敏度0.1μW)
2.圓二色譜儀:JASCO J-1550(波長190-900nm,分辨率0.1nm)
3.熒光光譜儀:Hitachi F-7100(激發(fā)波長200-750nm,檢測限0.1ppm)
4.動態(tài)光散射儀:Malvern Zetasizer Ultra(粒徑范圍0.3nm-10μm,精度±0.3%)
5.高效液相色譜系統(tǒng):Agilent 1290 Infinity II(UV檢測波長190-600nm,流速精度0.001mL/min)
6.電泳裝置:Bio-Rad Mini-PROTEAN Tetra(電壓范圍10-500V,凝膠濃度4-20%)
7.紫外可見分光光度計:Shimadzu UV-2700(波長190-1100nm,吸光度精度±0.001)
8.等溫滴定量熱儀:TA Instruments Nano ITC(熱量分辨率0.02μcal/s,溫度穩(wěn)定性±0.02°C)
9.質(zhì)譜分析儀:Thermo Scientific Orbitrap Exploris(質(zhì)量精度<1ppm,分辨率280,000)
10.X射線衍射儀:Bruker D8 ADVANCE(角度范圍0-160°,晶格分辨率0.0001?)
11.動態(tài)機(jī)械分析儀:Mettler Toledo DMA1(頻率范圍0.01-100Hz,力分辨率0.001N)
12.紅外光譜儀:PerkinElmer Spectrum Two(波數(shù)范圍4000-400cm?1,分辨率4cm?1)
13.核磁共振譜儀:Bruker Avance III(磁場強(qiáng)度14.1T,分辨率0.001ppm)
14.顯微鏡系統(tǒng):Olympus BX53(放大倍數(shù)5-100X,成像分辨率0.1μm)
15.離心機(jī):Eppendorf Centrifuge 5430(轉(zhuǎn)速范圍100-30,000rpm,溫度控制±0.5°C)
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析蛋白質(zhì)溶液變性溫度分析 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細(xì)檢測項目,請咨詢在線工程師
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