參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

理化穩(wěn)定性：

• 氧化變質(zhì)指標(biāo)：過氧化值（PV≤10meq/kg）、酸價(jià)（AV≤3mg KOH/g）
• 組分衰減監(jiān)測(cè)：維生素C保留率（≥80%標(biāo)示量）、光敏物質(zhì)降解率（ΔE<5%）
• PH值漂移：允許偏差±0.5單位（參照GB 5009.237）

• 需氧菌總數(shù)：≤10?CFU/g（GB 4789.2）
• 致病菌篩查：沙門氏菌（0/25g）、金黃色葡萄球菌（≤100CFU/g）
• 霉菌酵母計(jì)數(shù)：≤103CFU/g（藥典通則1105）

• 粘度變化率：±15%初始值（Brookfield DV2T）
• 懸浮穩(wěn)定性：沉降體積比≥0.90（GB/T 11543）
• 顆粒粒徑分布：D90變異≤10μm（ISO 13320）

• 密封強(qiáng)度：≥1.5N/15mm（ASTM F88）
• 透氧率變化：≤5cc/m2·day（ASTM D3985）
• 水蒸氣透過量：增量≤0.5g/m2·24h（GB 1037）

• 色澤穩(wěn)定性：ΔE*ab≤3.0（CIELAB法）
• 氣味強(qiáng)度等級(jí)：≤2級(jí)異味（ISO 5492量表）
• 質(zhì)地剖面分析：硬度衰減率≤20%（TA.XT Plus）

• 光照加速老化：4500Lux下Δb*≤2.0（ICH Q1B）
• 紫外吸收衰減：λmax處吸度下降≤10%

• 凍融循環(huán)穩(wěn)定性：-20℃/25℃ 3周期無相分離（USP<659>）
• 高溫加速試驗(yàn)：40℃下性狀保持≥30天

• 氧化還原電位：波動(dòng)范圍±50mV（ORP電極法）
• 鋅離子析出量：≤5mg/L（AAS法GB/T 9723）

• 包材遷移物：非揮物增量≤0.1%（USP<1663>）
• 內(nèi)涂層溶出：雙酚A≤0.01ppm（GB 31604.10）

• 防腐效能驗(yàn)證：挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌落復(fù)增＜0.5log（USP<51>）
• 防曬劑光保護(hù)值：SPF衰減率≤15%（ISO 24444）

檢測(cè)范圍

1. 液態(tài)乳制品： 涵蓋UHT奶、發(fā)酵乳，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)嗜熱菌增殖及脂肪上浮率

2. 無菌注射劑： 西林瓶裝注射液，核心驗(yàn)證穿刺膠塞后無菌維持性

3. 半固態(tài)化妝品： 膏霜/乳液類，關(guān)鍵控制微生物污染與油水分離度

4. 粉狀營養(yǎng)補(bǔ)充劑： 蛋白粉及維生素制劑，側(cè)重濕度吸附結(jié)塊趨勢(shì)

5. 氣霧劑產(chǎn)品： 噴霧類藥劑及日化品，監(jiān)測(cè)推進(jìn)劑泄漏速率與噴射模式變化

6. 酶制劑： 工業(yè)用生物催化劑，檢測(cè)酶活保留率（≥90%初始活性）

7. 光敏材料： 感光乳劑及光固化涂料，量化紫外輻照下聚合度變化

8. 電子化學(xué)品： 蝕刻液/光刻膠，控制金屬離子濃度波動(dòng)（±5%）

9. 診斷試劑： 免疫層析試紙條，驗(yàn)證開罐后顯色靈敏度衰減

10. 植保制劑： 農(nóng)藥乳油制劑，重點(diǎn)檢測(cè)乳化穩(wěn)定性與有效成分結(jié)晶

檢測(cè)方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO 11937-1:2022 包裝件透濕性加速測(cè)定法
• ASTM D5482-21 氧化誘導(dǎo)時(shí)間差示掃描熱分析法
• USP <51> 抗菌防腐效力測(cè)試
• ICH Q1B 新原料藥光穩(wěn)定性試驗(yàn)
• AOAC 967.21 維生素C分光光度測(cè)定法

• GB 4789.15-2022 霉菌酵母計(jì)數(shù)（與ISO 21527差異：培養(yǎng)基成分）
• GB/T 33416-2018 膠體顆粒Zeta電位測(cè)定（對(duì)應(yīng)ISO 13099-2）
• GB 5009.227-2023 過氧化值電位滴定法（相比AOCS Cd 8b-90縮短滴定時(shí)間）
• GB/T 35759-2023 化妝品耐寒耐熱試驗(yàn)（溫度梯度設(shè)置區(qū)別于CTFA）
• GB/T 40146-2021 包裝材料溶劑殘留頂空GC法（檢出限0.01mg/m2）

檢測(cè)設(shè)備

1. 激光衍射粒度儀： Mastersizer 3000E型（量程0.01-3500μm，重復(fù)性±0.5%）

2. 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀： GCMS-QP2020 NX（檢出限0.01ppb，掃描速度20,000u/sec）

3. 全自動(dòng)微生物檢測(cè)系統(tǒng)： BacT/ALERT 3D（檢出限1CFU，培養(yǎng)瓶容量40ml）

4. 紫外加速老化箱： QUV/Spray（輻照度0.68W/m2@340nm，黑板溫控±2℃）

5. 旋轉(zhuǎn)流變儀： HAAKE MARS 60（扭矩范圍0.05μN(yùn)m-200mNm，頻率0.001-100Hz）

6. 電感耦合等離子體質(zhì)譜： NexION 2000（質(zhì)量范圍5-280amu，分辨率0.65amu）

7. 頂空氣相色譜儀： HS-20頂空進(jìn)樣器配GC-2030（頂空瓶精度±0.05ml）

8. 水蒸氣透過率儀： W3/062（溫度范圍15-55℃，RH精度±1%）

9. 微量氧分析儀： PAC CHECK 650EC（量程0.1-10000ppm，精度±0.5%FS）

10. 激光共聚焦顯微鏡： LSM 980（Z軸分辨率0.13μm，405nm激光）

11. 超高效液相色譜： ACQUITY UPLC H-Class（壓力范圍0-18,000psi）

12. 差示掃描量熱儀： DSC 3500 Sirius（溫度精度±0.02℃，升溫速率0.001-300K/min）

13. 振動(dòng)特性分析儀： V8 Catalyst（頻率范圍5-5000Hz，分辨率0.01Hz）

14. 自動(dòng)電位滴定儀： T50（滴定管精度±0.1μl，電位分辨率0.1mV）

15. 微波消解系統(tǒng)： UltraWAVE（控溫精度±1℃，最高溫度300℃）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)