參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

化學(xué)成分分析：

• 膽酸濃度：總膽酸0.5-10mM（參照EP2.1.1）
• 膽紅素測(cè)定：直接膽紅素≤5.1μmol/L，間接膽紅素≤12.0μmol/L（ICHQ3A）
• 脂質(zhì)含量：膽固醇≥50mg/dL，磷脂≥30mg/dL

• pH值：范圍7.0-8.5（偏差±0.1）
• 密度：1.010-1.030g/cm3（相對(duì)密度法）
• 粘度：動(dòng)態(tài)粘度≤5mPa·s（Brookfield法）

• 菌落總數(shù)：≤100CFU/mL（參照ISO7218）
• 病原微生物：沙門氏菌陰性，大腸桿菌≤10CFU/g
• 真菌檢測(cè)：酵母和霉菌≤50CFU/mL

• 堿性磷酸酶：活性≥100U/L（IFCC方法）
• 乳酸脫氫酶：LDH≤250U/L（參照EP3.1.3）
• 淀粉酶：活性范圍20-110U/L

• 鉛含量：≤0.1ppm（ICP-MS法）
• 汞檢測(cè)：≤0.05ppm（參照GB/T5750.6）
• 鎘殘留：≤0.2ppm（原子吸收法）

• 抗生素殘留：四環(huán)素類≤50μg/kg（HPLC法）
• 激素檢測(cè)：皮質(zhì)醇≤10ng/mL（ELISA標(biāo)準(zhǔn)）
• 防腐劑：苯甲酸≤0.1%

• 熱穩(wěn)定性：40°C儲(chǔ)存7天降解率≤5%
• 光穩(wěn)定性：紫外暴露24小時(shí)變色度ΔE≤2
• 冷凍解凍：循環(huán)3次成分偏差±3%

• 擴(kuò)展不確定度：U≤5%（k=2，參照GUM）
• 標(biāo)準(zhǔn)偏差：SD≤0.5%（重復(fù)性測(cè)試）
• 置信區(qū)間：95%CI寬度≤3%

• 均質(zhì)化效率：顆粒大小≤5μm（顯微鏡法）
• 提取回收率：≥95%（加標(biāo)回收）
• 稀釋線性：R2≥0.99

• 陽(yáng)性對(duì)照：偏差≤2%（基準(zhǔn)值）
• 陰性對(duì)照：假陽(yáng)性率≤1%
• 盲樣測(cè)試：準(zhǔn)確度≥98%

檢測(cè)范圍

1.人類膽汁樣本：涵蓋空腹和餐后采樣，重點(diǎn)檢測(cè)膽酸波動(dòng)和微生物污染，確保臨床診斷準(zhǔn)確性。

2.牛膽汁樣品：用于食品添加劑驗(yàn)證，側(cè)重重金屬殘留和穩(wěn)定性測(cè)試，防止供應(yīng)鏈污染。

3.豬膽汁萃取物：藥物原料應(yīng)用，核心檢測(cè)酶活性和殘留藥物，評(píng)估生物利用度。

4.合成膽汁溶液：實(shí)驗(yàn)室模擬物，重點(diǎn)驗(yàn)證pH值和成分一致性，用于方法開發(fā)校準(zhǔn)。

5.冷藏膽汁樣本：儲(chǔ)存溫度2-8°C，檢測(cè)微生物生長(zhǎng)和化學(xué)降解，確保保存期有效性。

6.冷凍干燥膽汁：粉末制劑，側(cè)重復(fù)溶效率和成分損失，驗(yàn)證水分含量≤0.5%。

7.膽汁衍生藥物：如熊去氧膽酸制劑，檢測(cè)純度≥99%和不確定度，符合藥典規(guī)范。

8.環(huán)境污染膽汁：工業(yè)區(qū)采集樣本，重點(diǎn)分析重金屬和毒素，評(píng)估生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)閾值。

9.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物膽汁：大鼠或兔樣本，檢測(cè)生理變異和藥物代謝，用于毒理學(xué)研究。

10.膽汁成分標(biāo)準(zhǔn)品：認(rèn)證參考物質(zhì)，驗(yàn)證準(zhǔn)確度和線性范圍，支撐量值溯源。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO15189:2022醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求（強(qiáng)調(diào)不確定度評(píng)估框架）
• ISO17025:2017檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用要求（涵蓋設(shè)備校準(zhǔn)和方法驗(yàn)證，精度要求更高）
• ICHQ2(R1)分析驗(yàn)證指南（規(guī)定膽酸檢測(cè)的LOD和LOQ參數(shù)）
• EP2.1.1歐洲藥典化學(xué)方法（pH測(cè)定差異：緩沖液選擇更嚴(yán)格）

• GB/T27407-2010實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度評(píng)估指南（方法差異：計(jì)算模型簡(jiǎn)化）
• GB/T5750.6-2022生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法（重金屬檢測(cè)差異：樣品預(yù)處理步驟差異）
• GB/T5009.11-2014食品中總砷及無機(jī)砷測(cè)定（應(yīng)用于膽汁重金屬，LOD更低）
• GB/T4789.3-2016食品微生物檢驗(yàn)（菌落計(jì)數(shù)差異：培養(yǎng)溫度范圍更寬）

檢測(cè)設(shè)備

1.高效液相色譜儀：Agilent1290InfinityII（檢測(cè)限0.01ng/mL，流速0.1-5mL/min）

2.紫外分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600i（波長(zhǎng)范圍190-1100nm，分辨率0.1nm）

3.pH計(jì)：MettlerToledoSevenEasy（精度±0.01pH，溫度補(bǔ)償-5°C至105°C）

4.微生物培養(yǎng)箱：MemmertIPP110（溫度范圍5°C至70°C，濕度控制±1%）

5.原子吸收光譜儀：PerkinElmerPinAAcle900T（檢測(cè)限0.001ppm，火焰/石墨爐模式）

6.離心機(jī)：Eppendorf5430R（轉(zhuǎn)速100-15000rpm，容量4×100mL）

7.電子天平：SartoriusCubisII（量程0.1mg至220g，精度±0.01mg）

8.顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)40x-1000x，數(shù)字成像分辨率5MP）

9.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：ThermoScientificISQ7000（檢測(cè)限0.1ppb，掃描速度20Hz）

10.PCR儀：Bio-RadCFX96（溫度梯度0.1°C，熒光檢測(cè)通道6個(gè)）

11.恒溫水浴槽：JulaboF12（溫度范圍-20°C至150°C，穩(wěn)定性±0.01°C）

12.粘度計(jì)：BrookfieldDV2T（扭矩范圍0.1-100mN·m，精度±1%）

13.數(shù)據(jù)記錄器：Keysight34972A（通道數(shù)22路，采樣率1MHz）

14.電導(dǎo)率儀：HannaHI2003（范圍0-200mS/cm，精度±0.5%）

15.光譜分析儀：OceanInsightFlame-S（波長(zhǎng)200-1100nm，積分時(shí)間1ms至65s）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)