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中藥蜂蠟不皂化物檢測

2025-07-15 關(guān)鍵詞:中藥蜂蠟不皂化物測試標(biāo)準(zhǔn),中藥蜂蠟不皂化物測試范圍,中藥蜂蠟不皂化物項(xiàng)目報(bào)價(jià) 相關(guān):
中藥蜂蠟不皂化物檢測

中藥蜂蠟不皂化物檢測摘要:中藥蜂蠟不皂化物檢測聚焦于蜂蠟中不能被皂化的有機(jī)成分定量與定性分析,核心檢測對象包括蠟酯、烴類、游離醇及甾醇等組分。關(guān)鍵項(xiàng)目涵蓋不皂化物含量測定、組成比例分析、雜質(zhì)殘留檢測等,確保蜂蠟在中藥制劑中的純度、安全性及功能性。檢測依據(jù)氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù),參照ISO、GB/T等標(biāo)準(zhǔn),評估提取效率與參數(shù)精度。

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

化學(xué)成分分析:

  • 不皂化物含量:總占比(%),參照ISO 3961
  • 蠟酯組成:脂肪酸碳鏈長度(C14-C36),脂肪醇比例(C20-C34)
  • 甾醇檢測:β-谷甾醇含量(≥15mg/g)
物理性質(zhì)檢測:
  • 熔點(diǎn)范圍:50-70℃(參照GB/T 5535)
  • 密度測定:0.95-0.96g/cm3
  • 折光指數(shù):1.440-1.450
純度評估:
  • 雜質(zhì)殘留:重金屬總量(Pb≤0.5mg/kg, Hg≤0.1mg/kg)
  • 水分含量:≤0.5%
  • 溶劑殘留:丙酮≤10mg/kg
微生物檢測:
  • 菌落總數(shù):≤1000CFU/g
  • 霉菌酵母檢測:陰性
  • 致病菌篩查:沙門氏菌未檢出
色譜分析:
  • 氣相色譜峰純度:相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD≤1.5%)
  • 質(zhì)譜鑒定:匹配度≥95%
  • 高效液相色譜:保留時(shí)間偏差≤0.1min
光譜分析:
  • 紅外光譜:特征峰識別(2920cm?1, 2850cm?1)
  • 紫外-可見吸收:吸收波長220-280nm
  • 核磁共振:氫譜化學(xué)位移分析
熱分析:
  • 差示掃描量熱:熔融焓(≥150J/g)
  • 熱重分析:失重率≤1%(100-200℃)
  • 熱穩(wěn)定性:分解溫度≥250℃
元素檢測:
  • 重金屬檢測:砷≤0.2mg/kg,鎘≤0.05mg/kg
  • 微量元素:鐵≤5mg/kg,鋅≤10mg/kg
  • 碳?xì)溲醣壤篊:H:O 誤差±0.5%
生物學(xué)檢測:
  • 抗氧化活性:DPPH自由基清除率≥70%
  • 細(xì)胞毒性:IC50≥100μg/mL
  • 致敏性評估:陰性反應(yīng)
穩(wěn)定性檢測:
  • 加速老化:40℃/75%RH條件下含量變化≤5%
  • 光照試驗(yàn):UV暴露后色澤變化ΔE≤1.0
  • 儲存穩(wěn)定性:12個(gè)月降解產(chǎn)物≤0.1%
(持續(xù)擴(kuò)展至10項(xiàng)核心檢測指標(biāo))

檢測范圍

1. 原生蜂蠟: 未加工蜂巢提取物,重點(diǎn)檢測不皂化物天然含量及烴類比例

2. 精制蜂蠟: 工業(yè)純化產(chǎn)物,側(cè)重溶劑殘留清除及蠟酯純度驗(yàn)證

3. 中藥膏劑基質(zhì): 蜂蠟為基質(zhì)的藥膏制劑,檢測不皂化物遷移穩(wěn)定性及兼容性

4. 丸殼包衣材料: 中藥丸劑包衣用蜂蠟,重點(diǎn)評估溶解速率及殘留雜質(zhì)

5. 化妝品用蜂蠟: 護(hù)膚品中添加物,檢測致敏原及抗氧化活性

6. 食品級蜂蠟涂層: 食品包裝涂層材料,側(cè)重衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及重金屬限量

7. 工業(yè)混合蠟產(chǎn)品: 含石蠟或棕櫚蠟的混合物,識別蜂蠟比例及組分一致性

8. 老化儲存蜂蠟: 長期存儲樣品,檢測降解產(chǎn)物及熱穩(wěn)定性衰減

9. 進(jìn)口蜂蠟原料: 不同地理來源樣品,驗(yàn)證是否符合國際法規(guī)要求

10. 再生蜂蠟制品: 回收再利用產(chǎn)品,重點(diǎn)檢測污染物及功能性損失

(擴(kuò)展至10類材料,每類說明檢測重點(diǎn))

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn):

  • ISO 3961:2018 動(dòng)植物油脂 不皂化物的測定
  • ISO 6796:1985 蜂蠟 不皂化物測定方法
  • ISO 12966-2:2017 脂肪酸甲酯氣相色譜分析
國家標(biāo)準(zhǔn):
  • GB/T 5535 動(dòng)植物油脂 不皂化物的測定
  • GB/T 5009.262 蜂蠟中不皂化物檢測方法
  • GB/T 6043 蜂蠟熔點(diǎn)測定法
(方法差異說明:ISO標(biāo)準(zhǔn)使用乙醚提取,計(jì)算更精細(xì);GB標(biāo)準(zhǔn)采用石油醚提取,操作更簡化)

檢測設(shè)備

1. 氣相色譜儀: 7890B型(檢測限0.001%,柱溫箱范圍-80-450℃)

2. 質(zhì)譜儀: ISQ 7000型(分辨率28000,質(zhì)量范圍1-2000m/z)

3. 紫外-可見分光光度計(jì): UV-2600型(波長范圍190-1100nm,帶寬2nm)

4. 紅外光譜儀: Spectrum Two型(波長范圍7800-350cm?1,分辨率4cm?1)

5. 熔點(diǎn)測定儀: M-565型(溫度范圍0-300℃,精度±0.1℃)

6. 差示掃描量熱儀: Q2000型(靈敏度0.1μW,溫度范圍-180-725℃)

7. 熱重分析儀: TGA 550型(天平精度0.1μg,加熱速率0.1-100℃/min)

8. 離心機(jī): 5430R型(轉(zhuǎn)速15000rpm,容量24×1.5mL)

9. 恒溫干燥箱: UN110型(溫度控制±0.1℃,容量100L)

10. 電子天平: XS205型(精度0.01mg,量程220g)

11. pH計(jì): HI98107型(精度0.01,范圍0-14)

12. 生物安全柜: A2型(風(fēng)速0.4m/s,過濾效率99.99%)

13. 振蕩器: KS 260型(振幅20mm,頻率50-500rpm)

14. 高壓滅菌器: 3850E型(溫度121℃,壓力0.15MPa)

15. 顯微鏡: BX53型(放大40-1000x,分辨率0.2μm)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析中藥蜂蠟不皂化物檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢詳細(xì)檢測項(xiàng)目,請咨詢在線工程師

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