參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

滲透壓測(cè)量：

• 滲透壓值：冰點(diǎn)下降法滲透壓值（范圍：50-2000mOsm/kg，參照USP<785>）
• 摩爾濃度：摩爾滲透壓濃度計(jì)算（精度±2%）

• 溶質(zhì)濃度：主要溶質(zhì)含量測(cè)定（如葡萄糖濃度5±0.5%）
• 電解質(zhì)平衡：鈉離子濃度（標(biāo)準(zhǔn)140±10mmol/L）

• pH范圍：溶液pH值（標(biāo)準(zhǔn)4.5-7.5）
• 緩沖能力：pH偏移耐受值（≤0.2單位）

• 動(dòng)態(tài)粘度：粘度值測(cè)定（范圍：0.5-100mPa·s）
• 流動(dòng)特性：非牛頓流體指數(shù)（如剪切速率依賴性）

• 溶液密度：密度值（單位：g/cm3，精度0.001）
• 比重：相對(duì)密度比（參照ASTMD1298）

• 電導(dǎo)率值：溶液導(dǎo)電性（單位：μS/cm，范圍1-10000）
• 離子強(qiáng)度：離子濃度計(jì)算（基于電導(dǎo)率）

• 溶血試驗(yàn)：紅細(xì)胞破裂率（≤5%）
• 刺激性評(píng)估：組織接觸評(píng)分（參照ISO10993-10）

• 溶解氧含量：氧分壓測(cè)定（范圍：0-20mg/L）
• 氧化穩(wěn)定性：氧化還原電位（偏差±10mV）

• 溫度敏感性：熱變性臨界點(diǎn)（如40±2℃）
• 儲(chǔ)存期限：加速老化滲透壓偏移（≤5%）

• 不溶性微粒：微粒計(jì)數(shù)（粒徑≥10μm，≤6000/容器）
• 內(nèi)毒素：細(xì)菌內(nèi)毒素限值（≤0.5EU/mL）

檢測(cè)范圍

1.注射劑：小容量注射液如氯化鈉注射液，重點(diǎn)檢測(cè)滲透壓值與生理等滲性一致性

2.輸液：大容量輸液制劑如葡萄糖輸液，側(cè)重滲透壓穩(wěn)定性和pH緩沖能力

3.眼藥水：滴眼液制劑，檢測(cè)滲透壓范圍與角膜刺激性關(guān)聯(lián)

4.鼻腔噴霧：鼻用溶液，重點(diǎn)分析滲透壓及粘度對(duì)黏膜吸收影響

5.口服溶液：口服液體制劑，檢測(cè)滲透壓與胃腸道耐受性參數(shù)

6.透析液：血液透析液，側(cè)重電解質(zhì)平衡與滲透壓精確控制

7.疫苗制劑：疫苗溶液，重點(diǎn)檢測(cè)滲透壓穩(wěn)定性及生物相容性

8.生物緩沖液：緩沖鹽溶液，檢測(cè)pH值范圍與滲透壓一致性

9.診斷試劑：體外診斷溶液，側(cè)重滲透壓對(duì)反應(yīng)速率影響

10.化妝品液劑：外用液體化妝品，檢測(cè)滲透壓與皮膚刺激性關(guān)聯(lián)

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• USP<785>OsmolalityandOsmolarity（冰點(diǎn)下降法滲透壓測(cè)定）
• ISO7886-1:2017注射用水滲透壓測(cè)試（蒸汽壓平衡法）
• EP2.2.35Osmolality（冰點(diǎn)降低法）

• ChP20200831滲透壓摩爾濃度測(cè)定法（冰點(diǎn)降低法）
• GB/T5750.4-2023飲用水滲透壓檢測(cè)（冰點(diǎn)法）
• GB5009.229-2016食品滲透壓測(cè)定（蒸汽壓法）

檢測(cè)設(shè)備

1.滲透壓測(cè)定儀：AdvancedInstrumentsModel3250（測(cè)量范圍：0-2000mOsm/kg，精度±1%）

2.pH計(jì)：MettlerToledoSevenExcellence（測(cè)量范圍：0-14，分辨率0.001）

3.密度計(jì)：AntonPaarDMA4500（密度范圍：0-3g/cm3，精度±0.0001）

4.電導(dǎo)率儀：Metrohm856ConductivityModule（范圍：0.001μS/cm-1000mS/cm）

5.粘度計(jì)：BrookfieldDV2T（粘度范圍：1-107mPa·s，轉(zhuǎn)速0.3-250RPM）

6.冰點(diǎn)滲透壓儀：L?serType15（溫度范圍：-10°C至50°C）

7.蒸汽壓滲透壓儀：WescorVapro5600（測(cè)量速度≤30秒/樣品）

8.紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600（波長(zhǎng)范圍：190-1100nm，帶寬1nm）

9.離心機(jī)：EppendorfCentrifuge5425（轉(zhuǎn)速：100-15000RPM）

10.微粒計(jì)數(shù)器：HIACRoyco9703（粒徑檢測(cè)：0.5-400μm）

11.溶解氧分析儀：HachHQ40D（測(cè)量范圍：0-20mg/L，精度±0.1mg/L）

12.恒溫培養(yǎng)箱：MemmertINCOmed（溫度范圍：5°C-80°C，穩(wěn)定性±0.1°C）

13.生物顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)：40-1000倍）

14.自動(dòng)滴定儀：Metrohm905Titrando（滴定精度±0.1μL）

15.光譜分析儀：PerkinElmerLambda365（波長(zhǎng)分辨率：0.1nm）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)