參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

物理性質(zhì)檢測(cè)：

• 相對(duì)密度：溫度20°C（參照CP2020），密度比值范圍0.95-1.25
• 粘度：Brookfield粘度計(jì)測(cè)量（范圍100-5000cP），剪切速率10s?1
• 外觀檢查：澄清度（無沉淀或懸浮物），顏色符合標(biāo)準(zhǔn)比色板

• 有效成分含量：HPLC法（精度±2%，參照USP<621>），主成分濃度≥90%
• pH值：電極法（范圍4.0-7.0），緩沖液校準(zhǔn)
• 糖含量：折光法（Brix值≥65%）

• 細(xì)菌總數(shù)：平板計(jì)數(shù)法（≤100CFU/mL，參照EP2.6.12）
• 霉菌和酵母菌：膜過濾法（≤10CFU/mL）
• 病原體篩查：沙門氏菌檢測(cè)（陰性要求）

• 鉛含量：原子吸收法（≤10ppm，參照ICHQ3D）
• 砷含量：比色法（≤3ppm）
• 鎘含量：ICP-MS法（≤5ppm）

• 加速老化：40°C/75%RH條件（3個(gè)月），相對(duì)密度變化≤5%
• 長(zhǎng)期儲(chǔ)存：25°C/60%RH（12個(gè)月），粘度穩(wěn)定性
• 光照試驗(yàn)：紫外暴露（200小時(shí)），顏色無顯著變化

• 密封性：真空衰減法（泄漏率≤0.5mL/min）
• 瓶蓋扭矩：扭力計(jì)測(cè)量（1.5-3.0N·m）
• 標(biāo)簽附著力：剝離強(qiáng)度≥0.5N/cm

• 溶出速率：槳法（60分鐘溶出度≥85%）
• 沉淀測(cè)試：離心分離（沉降量≤0.1%）
• 混懸均勻性：振蕩試驗(yàn)（均勻度偏差≤5%）

• 防腐劑濃度：GC法（苯甲酸鈉≥0.1%）
• 挑戰(zhàn)試驗(yàn)：微生物接種（7天存活率≤0.1%）
• 抑菌圈：瓊脂擴(kuò)散法（直徑≥15mm）

• 氣味檢查：無異常異味
• 口味一致性：盲測(cè)評(píng)分≥8分
• 口感測(cè)試：粘滯感評(píng)估（等級(jí)1-5）

• 有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)：GC-MS法（總量≤5000ppm）
• 殘留溶劑：頂空進(jìn)樣（甲醇≤3000ppm）
• 顆粒物：激光粒度分析（粒徑≤50μm）

檢測(cè)范圍

1.止咳糖漿劑：以愈創(chuàng)甘油醚為主成分，重點(diǎn)檢測(cè)相對(duì)密度偏差≤0.02及粘度控制，確保劑量均勻性。

2.維生素糖漿劑：含復(fù)合維生素如VitC，側(cè)重pH值穩(wěn)定性和抗氧化性檢測(cè)，防止降解。

3.抗生素糖漿劑：如阿莫西林制劑，核心檢測(cè)有效成分含量精度及微生物限度，保障無菌性。

4.解熱鎮(zhèn)痛糖漿劑：對(duì)乙酰氨基酚基產(chǎn)品，重點(diǎn)評(píng)估溶解速率和重金屬殘留，優(yōu)化生物利用度。

5.兒童用水果味糖漿劑：含糖替代物，檢測(cè)糖含量一致性和感官風(fēng)味，避免兒童拒服。

6.中藥提取糖漿劑：如甘草制劑，側(cè)重沉淀測(cè)試和有機(jī)雜質(zhì)篩查，保證澄明度。

7.益生菌糖漿劑：含活菌配方，重點(diǎn)進(jìn)行微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和pH監(jiān)控，維持菌群活性。

8.電解質(zhì)補(bǔ)充糖漿劑：鈉鉀離子基制劑，核心檢測(cè)離子濃度偏差及包裝密封性，防止泄漏。

9.抗過敏糖漿劑：氯雷他定成分，著重加速老化測(cè)試和氣味檢查，確保長(zhǎng)期穩(wěn)定性。

10.營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化糖漿劑：鐵鋅微量元素產(chǎn)品，重點(diǎn)檢測(cè)重金屬超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)及溶出均勻性。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• USP<841>SpecificGravity（密度測(cè)定，溫度25°C校準(zhǔn)）
• EP2.2.5DensityofLiquids（液體密度法，使用比重瓶）
• JP2.54RelativeDensity（相對(duì)密度試驗(yàn)，需恒溫水?。?/li>

• CP2020附錄相對(duì)密度測(cè)定法（溫度20°C，精度要求±0.001）
• GB/T5009.3-2016食品相對(duì)密度測(cè)定（適用藥品輔料檢測(cè)）
• YY/T1538-2017藥品粘度測(cè)試方法（旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)規(guī)范）

檢測(cè)設(shè)備

1.電子密度計(jì)：AntonPaarDMA4500M（精度±0.0001g/cm3，溫度范圍0-90°C）

2.恒溫水?。?/strong>JulaboF25-ME（控溫精度±0.01°C，容量20L）

3.旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)：BrookfieldDV2T（扭矩范圍0.1-100mN·m，轉(zhuǎn)速0.01-250rpm）

4.HPLC系統(tǒng)：Agilent1260InfinityII（檢測(cè)限0.01μg/mL，流速范圍0.001-10mL/min）

5.pH計(jì)：MettlerToledoSevenExcellence（分辨率0.001pH，溫度補(bǔ)償自動(dòng)）

6.折光儀：AtagoPAL-1（Brix范圍0-95%，精度±0.1%）

7.微生物培養(yǎng)箱：MemmertIPP260（溫度范圍0-70°C，濕度控制±2%）

8.原子吸收光譜儀：PerkinElmerPinAAcle900T（檢測(cè)限0.1ppb，波長(zhǎng)范圍190-900nm）

9.ICP-MS儀：ThermoFisheriCAPRQ（多元素檢測(cè)，精度±3%）

10.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：BinderKBWF720（溫濕度控制±0.5°C/+2%RH，容量720L）

11.真空密封測(cè)試儀：PTIVeriPac455（泄漏檢測(cè)靈敏度0.5cm3/min）

12.離心機(jī)：Eppendorf5430R（轉(zhuǎn)速300-15000rpm，溫度控制-10-40°C）

13.GC-MS系統(tǒng)：ShimadzuGCMS-QP2020NX（色譜柱DB-5ms，檢測(cè)限0.1ng）

14.激光粒度分析儀：MalvernMastersizer3000（粒徑范圍0.01-3500μm，準(zhǔn)確性±1%）

15.扭力測(cè)試儀：MecmesinVortex-i（扭矩范圍0.01-5N·m，精度±0.5%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)