參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

阻氧性能：

• 氧氣透過(guò)率（OTR）：測(cè)試值≤0.5 cc/m2/day （23℃, 0%RH，參照ASTM D3985）
• 氮?dú)馔高^(guò)率：動(dòng)態(tài)流量法測(cè)試（壓力差150kPa）
• 透氣系數(shù)：等壓法測(cè)定（GB/T 1038-2000）

• 水蒸氣透過(guò)率（WVTR）：≤0.1 g/m2/day（38℃, 90%RH，ASTM F1249）
• 透濕系數(shù)：杯式法測(cè)定（GB/T 21529-2008）
• 防潮穩(wěn)定性：加速老化后WVTR增幅≤10%

• 乙醇蒸氣透過(guò)率：氣相色譜法（頂空平衡濃度≤50ppm）
• 酯類(lèi)溶劑吸附量：重量法測(cè)試（±0.0001g精度）

• 負(fù)壓泄漏：≥-80kPa無(wú)滲漏（GB/T 15171-1994）
• 色水滲透：0.1%亞甲藍(lán)溶液加壓檢測(cè)

• 熱合強(qiáng)度：≥25N/15mm（剝離速度300mm/min）
• 穿刺力：薄膜抗穿刺力≥15N（ASTM F1306）

• 溶出物檢測(cè)：重金屬總量≤1ppm（ICP-MS法）
• 揮發(fā)性有機(jī)物：GC-MS分析（單體殘留≤0.01%）

• 紫外線阻隔率：280-400nm波段≥99%（分光光度法）
• 可見(jiàn)光透過(guò)率偏差：±2%（D65光源）

• 高溫高濕穩(wěn)定性：40℃/75%RH下OTR變化率≤5%
• 低溫脆性：-20℃抗沖擊強(qiáng)度保留率≥80%

• 微生物屏障：無(wú)菌培養(yǎng)基浸泡28天無(wú)染菌（ISO 11737-1）
• 透氣膜孔徑：≤0.22μm（泡點(diǎn)法驗(yàn)證）

• 氧化硅鍍層厚度：100±10nm（橢偏儀測(cè)量）
• 涂層附著力：膠帶剝離無(wú)脫落（ASTM D3359）

檢測(cè)范圍

1. 塑料單層膜： LDPE、HDPE、PP、PVC薄膜，重點(diǎn)檢測(cè)水蒸氣透過(guò)率及熱封強(qiáng)度

2. 共擠復(fù)合膜： PET/PE、PA/CPP等多層結(jié)構(gòu)，側(cè)重層間阻隔協(xié)同效應(yīng)測(cè)試

3. 鋁塑復(fù)合膜： PET/Al/PE型材，核心驗(yàn)證針孔缺陷與折彎后阻隔衰減

4. 鍍氧化硅膜： SiOx涂布BOPP，檢測(cè)涂層連續(xù)性及高溫高濕下阻氧穩(wěn)定性

5. 藥用瓶用塑料： HDPE口服固體瓶，聚焦瓶壁透氣性與密封件匹配度

6. 泡罩包裝： PVC/PVDC硬片，考核熱成型后阻隔均勻性及沖裁邊緣密封性

7. 藥用鋁箔： 硬質(zhì)鋁箔（厚度20-40μm），重點(diǎn)檢測(cè)針孔率（≤1個(gè)/m2）

8. 橡膠密封件： 丁基橡膠瓶塞，驗(yàn)證有機(jī)溶劑吸附與穿刺后回彈性

9. 預(yù)灌封注射器： 硼硅玻璃+涂層膠塞組合系統(tǒng)，檢測(cè)玻璃表面疏水性及膠塞氣體阻隔

10. 無(wú)菌屏障系統(tǒng)： 醫(yī)用透析紙/塑料膜組合，考核滅菌后水蒸氣阻隔保持率

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ASTM D3985 庫(kù)侖傳感器法測(cè)氧氣透過(guò)率（23℃干燥條件）
• ASTM F1249 紅外傳感器法測(cè)水蒸氣透過(guò)率（38℃高濕條件）
• ISO 15106-2 電解傳感器法測(cè)水蒸氣透過(guò)率
• ASTM F2622 氣相色譜法測(cè)有機(jī)蒸氣透過(guò)率
• DIN 53380-3 壓差法氣體滲透測(cè)試

• GB/T 31354 壓差法包裝材料氣體透過(guò)率試驗(yàn)（與ASTM差異在測(cè)試腔體尺寸）
• GB/T 21529 杯式法中紅外檢測(cè)水蒸氣透過(guò)量（與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)溫濕度控制參數(shù)不同）
• GB/T 1038 等壓法薄膜透氣性測(cè)定（僅適用氧氣）
• YBB 00082003 藥品包裝材料氣體透過(guò)量測(cè)定法（藥典方法，側(cè)重藥品包裝特定條件）
• GB/T 15171 軟包裝件密封性能試驗(yàn)（色水法與國(guó)際微生物挑戰(zhàn)法互補(bǔ)）

檢測(cè)設(shè)備

1. 氧氣透過(guò)率測(cè)試儀： 庫(kù)侖法OX-TRAN 2/22型（量程0.0001-100 cc/m2/day，溫度5-50℃）

2. 水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)： PERMATRAN-W 3/34型（紅外傳感器，精度0.0001 g/m2/day）

3. 多功能氣體滲透儀： VAC-VBS差分壓差設(shè)備（支持O?/N?/CO?三氣體，真空度0.1Pa）

4. 有機(jī)蒸氣透過(guò)分析儀： OVTRAN 2/22型（GC檢測(cè)器，檢測(cè)限0.0001g/m2/day）

5. 密封性測(cè)試儀： MFY-06智能負(fù)壓儀（真空度0~-90kPa，分辨率0.1kPa）

6. 熱封試驗(yàn)機(jī)： HST-01型（溫度范圍室溫~300℃，壓力0.05~0.7MPa）

7. 電子剝離試驗(yàn)機(jī)： XLW-PC型（荷重50N，剝離速度0.1~500mm/min）

8. 恒溫恒濕箱： THV-0150型（溫度范圍-40~150℃，濕度10~98%RH）

9. 精密測(cè)厚儀： CHY-C2型（分辨率0.1μm，測(cè)量壓力17.5kPa）

10. 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀： GCMS-QP2020 NX型（檢測(cè)限0.01ppb，質(zhì)量范圍1.5~1090m/z）

11. 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀： ICPMS-2030型（元素檢測(cè)限≤ppt級(jí)）

12. 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)： UV-2600i型（波長(zhǎng)范圍185~900nm，帶寬0.1nm）

13. 橢偏測(cè)厚儀： M-2000V型（膜厚測(cè)量精度±0.1nm）

14. 微生物挑戰(zhàn)系統(tǒng)： 定制型氣溶膠發(fā)生器（芽孢濃度10?CFU/m3）

15. 低溫沖擊試驗(yàn)機(jī)： XJCJ-50型（溫度范圍-70~0℃，沖擊能量1~50J）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)