參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

元素定量分析：

• 銅濃度檢測(cè)：測(cè)量范圍0.01-10μg/dL（精度±3%，參照CLSIC38-A）
• 鋅濃度檢測(cè)：測(cè)量范圍0.01-10μg/dL（精度±3%）

• 銅鋅比值計(jì)算：公式Cu/Zn，報(bào)告值保留兩位小數(shù)（正常范圍0.25-0.45）
• 比值偏差率：允許偏差≤±5%（基于多次測(cè)定）

• 離心參數(shù)：速度1500×g，時(shí)間10分鐘（殘留顆粒<0.1%）
• 稀釋比例：最大稀釋因子1:10（體積誤差≤±2%）

• 血紅素干擾檢測(cè)：吸光度要求<0.1AU（波長(zhǎng)540nm）
• 蛋白質(zhì)干擾校正：總蛋白濃度≤45mg/dL（超出需脫蛋白）

• 內(nèi)部質(zhì)控品：靶值偏差±3SD（每日驗(yàn)證）
• 外部質(zhì)控比對(duì)：室間變異系數(shù)CV≤8%

• 校準(zhǔn)曲線：五點(diǎn)線性校準(zhǔn)（相關(guān)系數(shù)R2≥0.999）
• 校準(zhǔn)溶液穩(wěn)定性：有效期≤30天（儲(chǔ)存4℃）

• 銅檢出限：≤0.02μg/dL（置信水平95%）
• 鋅定量限：≥0.05μg/dL（回收率90%-110%）

• 室溫穩(wěn)定性：分析時(shí)間窗≤2小時(shí)（降解率<5%）
• 冷凍穩(wěn)定性：-80℃儲(chǔ)存≤6個(gè)月（恢復(fù)率≥95%）

• 年齡分組驗(yàn)證：成人組vs.兒科組（范圍偏差≤±10%）
• 病理狀態(tài)調(diào)整：疾病特異性范圍（如威爾遜氏病閾值>0.5）

• 最終報(bào)告項(xiàng)目：銅濃度、鋅濃度、比值、單位、參考區(qū)間
• 數(shù)據(jù)完整性：報(bào)告缺失率<1%（自動(dòng)審核）

檢測(cè)范圍

1.新鮮腰椎穿刺腦脊液：重點(diǎn)關(guān)注即時(shí)分析（采集后2小時(shí)內(nèi)），檢測(cè)銅鋅濃度比值，避免樣本降解影響準(zhǔn)確性。

2.冷凍儲(chǔ)存腦脊液樣本：涉及長(zhǎng)期儲(chǔ)存樣本（-80℃），重點(diǎn)檢測(cè)解凍均勻性和穩(wěn)定性，確保濃度恢復(fù)率≥95%。

3.微量?jī)嚎颇X脊液樣本：體積≥0.5mL，需濃縮預(yù)處理，檢測(cè)重點(diǎn)為低體積下檢出限驗(yàn)證和濃縮效率。

4.血性污染腦脊液樣本：血細(xì)胞計(jì)數(shù)>100×10^6/L，重點(diǎn)校正血紅素干擾，評(píng)估吸光度超標(biāo)時(shí)的數(shù)據(jù)修正方法。

5.神經(jīng)外科術(shù)中獲得樣本：來自手術(shù)引流，檢測(cè)重點(diǎn)為無菌性驗(yàn)證和術(shù)后特異性比值變化分析。

6.室溫延遲樣本：采集后>2小時(shí)未處理，重點(diǎn)評(píng)估降解率（銅濃度變化≤±5%），并進(jìn)行穩(wěn)定性補(bǔ)償校準(zhǔn)。

7.高蛋白腦脊液樣本：總蛋白>45mg/dL，檢測(cè)重點(diǎn)為脫蛋白預(yù)處理效果，確保無殘留干擾。

8.低溫運(yùn)輸樣本：運(yùn)輸溫度2-8℃，重點(diǎn)記錄溫度波動(dòng)并驗(yàn)證其對(duì)濃度影響的偏差（≤±3%）。

9.無菌采集樣本：嚴(yán)格無菌操作獲得，檢測(cè)重點(diǎn)為微生物污染篩查（細(xì)胞計(jì)數(shù)<5×10^6/L），避免假陽(yáng)性。

10.多批次臨床樣本：來自不同批次患者，重點(diǎn)分析批次間變異（CV≤10%），確保數(shù)據(jù)可比性。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO15189:2022醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求（涵蓋樣本處理和數(shù)據(jù)驗(yàn)證）
• CLIA88:2003臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案（規(guī)范濃度測(cè)定精度）

• GB/T5009.268-2016食品中多元素測(cè)定方法（適用于腦脊液元素分析）
• YY/T1246-2014醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室金屬元素檢測(cè)指南（指定比值計(jì)算規(guī)程）

檢測(cè)設(shè)備

1.原子吸收光譜儀：型號(hào)AAS-9000（波長(zhǎng)范圍190-900nm，精度±2%）

2.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：型號(hào)ICPMS-750（檢出限0.001μg/L，動(dòng)態(tài)范圍0.01-100μg/L）

3.高速離心機(jī)：型號(hào)CF-16（最大轉(zhuǎn)速20000×g，溫控±1℃）

4.紫外分光光度計(jì)：型號(hào)UV-3600（波長(zhǎng)精度±0.5nm，吸光度范圍0-3AU）

5.自動(dòng)稀釋儀：型號(hào)AD-500（稀釋精度±1%，體積分辨率0.1μL）

6.冷凍儲(chǔ)存箱：型號(hào)UF-86（溫度范圍-86℃±2℃，容量500L）

7.恒溫水浴鍋：型號(hào)WB-10（溫度范圍20-100℃，穩(wěn)定性±0.5℃）

8.電子天平：型號(hào)EA-200（稱量范圍0.1mg-200g，精度±0.01mg）

9.自動(dòng)進(jìn)樣器：型號(hào)AS-880（進(jìn)樣速度10秒/樣本，交叉污染率<0.1%）

10.數(shù)據(jù)處理工作站：型號(hào)DPW-300（計(jì)算能力1000樣本/小時(shí)，報(bào)告生成誤差<0.5%）

11.生物安全柜：型號(hào)BSC-II（空氣流速0.5m/s，潔凈度Class100）

12.pH計(jì)：型號(hào)PH-700（測(cè)量范圍0-14，精度±0.01）

13.渦旋混合器：型號(hào)VM-200（轉(zhuǎn)速100-3000rpm，混合均勻度>98%）

14.低溫運(yùn)輸箱：型號(hào)LT-40（溫度控制2-8℃，保溫時(shí)長(zhǎng)48小時(shí)）

15.校準(zhǔn)溶液配制器：型號(hào)CS-100（配液精度±0.5%，濃度范圍0.01-100μg/dL）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)