參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

透皮滲透性能檢測(cè)：

• 滲透系數(shù)測(cè)定：Kp值、穩(wěn)態(tài)流量（J_ss，參照OECDTG428）
• 累積滲透量測(cè)試：Q_n（μg/cm2）、滯后時(shí)間（t_lag）
• 釋放動(dòng)力學(xué)評(píng)估：釋放速率常數(shù)（k）、擴(kuò)散系數(shù)（D）

• 紅斑評(píng)分：0-4級(jí)（參照ISO10993-10）
• 水腫評(píng)分：0-4級(jí)、皮膚刺激指數(shù)（PII）
• 細(xì)胞毒性測(cè)試：細(xì)胞存活率（%）、IC₅₀值（μg/mL）

• 濃度定量：目標(biāo)成分含量（μg/cm2）、回收率（95-105%）
• 穩(wěn)定性測(cè)試：pH穩(wěn)定性（5.0-8.0）、氧化保留率（≥90%）
• 純度檢測(cè)：雜質(zhì)含量（≤0.1%）、異構(gòu)體比例

• 相對(duì)生物利用度：BA%（參照FDA指南）
• 藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)：最大濃度（C_maxμg/mL）、達(dá)峰時(shí)間（T_maxh）
• 代謝產(chǎn)物分析：代謝率（%）、半衰期（t_1/2）

• 經(jīng)皮水分丟失：TEWL值（g/m2/h）、變異系數(shù)（CV≤5%）
• 皮膚電阻變化：阻抗值（kΩ）、電容變化率
• 角質(zhì)層完整性：脫屑評(píng)分、脂質(zhì)組成分析

• 擴(kuò)散效率：表觀滲透系數(shù)（P_appcm/s）、通量比
• 載體影響：包封率（%）、載藥量（mg/g）
• 緩釋性能：一級(jí)釋放模型擬合度（R2≥0.95）

• 使用感受評(píng)估：黏膩感評(píng)分（1-5分）、殘留量（%）
• 配方兼容性：相分離測(cè)試、乳化穩(wěn)定性（離心3000rpm30min）
• 氣味分析：揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）濃度（μg/m3）

• 微生物限度：總菌落數(shù)（≤100CFU/g）、霉菌酵母計(jì)數(shù)
• 防腐效能：挑戰(zhàn)測(cè)試通過(guò)率（≥99.9%）、抑菌圈直徑（mm）
• 無(wú)菌測(cè)試：無(wú)菌保證水平（SAL10?3）

• 熱穩(wěn)定性：40°C3個(gè)月活性保留（≥85%）
• 光穩(wěn)定性：UV照射48h降解率（≤5%）
• 濕度影響：RH75%1個(gè)月水分吸收（≤10%）

• 粒徑分布：D₅₀（μm）、多分散指數(shù)（PDI≤0.3）
• 流變特性：黏度（mPa·s）、屈服應(yīng)力（Pa）
• 表面張力：mN/m、接觸角（°）

檢測(cè)范圍

1.精油類原料：涵蓋薰衣草油、茶樹油等揮發(fā)性物質(zhì)，重點(diǎn)檢測(cè)其高滲透速率和潛在皮膚刺激性，確保濃度控制在安全閾值內(nèi)。

2.提取物類原料：如蘆薈凝膠、綠茶多酚等水溶性萃取物，側(cè)重生物利用度及釋放動(dòng)力學(xué)測(cè)定，驗(yàn)證其在表皮層的累積滲透量。

3.粉末類原料：包括綠茶粉末、姜黃粉等固體形態(tài)，檢測(cè)粒徑對(duì)透皮擴(kuò)散系數(shù)的影響及皮膚屏障功能擾動(dòng)評(píng)估。

4.乳霜類產(chǎn)品：含植物原料的膏霜配方，重點(diǎn)分析載體系統(tǒng)對(duì)活性成分滲透系數(shù)的增強(qiáng)作用及使用后經(jīng)皮水分丟失變化。

5.凝膠類產(chǎn)品：如蘆薈凝膠、海藻膠制劑，檢測(cè)其擴(kuò)散特性和黏度對(duì)滯后時(shí)間的影響，確保均勻釋放。

6.面膜類產(chǎn)品：片狀或泥狀面膜含植物精華，側(cè)重接觸時(shí)間累積滲透量和紅斑評(píng)分測(cè)試，防止過(guò)度刺激。

7.精華液類產(chǎn)品：高濃度植物提取液，驗(yàn)證生物利用度參數(shù)如C_max和皮膚電阻變化，優(yōu)化吸收效率。

8.防曬類產(chǎn)品：含天然UV吸收劑如蘆薈防曬霜，檢測(cè)透皮行為與UV防護(hù)協(xié)同效應(yīng)及光穩(wěn)定性降解率。

9.抗衰老類產(chǎn)品：如含白藜蘆醇或維C衍生物，重點(diǎn)測(cè)定滲透深度、活性成分穩(wěn)定性及細(xì)胞毒性閾值。

10.清潔類產(chǎn)品：植物基潔面乳或皂，評(píng)估清洗后成分殘留量、微生物安全性及屏障功能恢復(fù)能力。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO10993-10醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-皮膚刺激試驗(yàn)（紅斑和水腫評(píng)分方法）
• OECDTG428皮膚吸收體外測(cè)試指南（滲透系數(shù)和累積量測(cè)定）
• ISO16128-1化妝品天然和有機(jī)成分指南（活性成分純度和穩(wěn)定性評(píng)估）
• USP?71?無(wú)菌測(cè)試（微生物限度驗(yàn)證方法）
• ICHQ1B光穩(wěn)定性測(cè)試（光降解率測(cè)定規(guī)范）

• GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-皮膚刺激試驗(yàn)（紅斑評(píng)分分級(jí)差異）
• GB/T24800.2化妝品透皮吸收試驗(yàn)方法（擴(kuò)散池參數(shù)設(shè)置差異）
• GB/T7917.1化妝品微生物檢驗(yàn)方法（菌落計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差異）
• GB/T13531.3化妝品穩(wěn)定性試驗(yàn)（溫濕度加速條件差異）
• GB/T29665護(hù)膚乳液流變特性測(cè)定（黏度測(cè)試方法差異）

檢測(cè)設(shè)備

1.弗蘭茲擴(kuò)散池系統(tǒng)：Logan920型（擴(kuò)散面積1.77cm2，溫度控制±0.1°C）

2.高效液相色譜儀：Agilent1290型（檢測(cè)限0.01μg/mL，流動(dòng)相精度0.1%）

3.紫外-可見分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600型（波長(zhǎng)范圍190-900nm，分辨率0.1nm）

4.經(jīng)皮水分丟失儀：DelfinVapoMeterSWL400型（測(cè)量范圍0-300g/m2/h，精度±1%）

5.皮膚電阻測(cè)定儀：Courage+KhazakaCorneometerCM825型（阻抗范圍0-150kΩ，頻率100kHz）

6.細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)：ThermoHeraeusBBD6220型（CO?控制±0.1%，濕度95%）

7.流變儀：TAInstrumentsDHR-3型（剪切速率0.01-1000s?1，應(yīng)力精度0.1Pa）

8.離心機(jī)：Eppendorf5430R型（最高轉(zhuǎn)速15000rpm，溫控±1°C）

9.pH計(jì)：MettlerToledoFE28型（分辨率0.001pH，校準(zhǔn)誤差±0.002）

10.恒溫振蕩器：IKAHS501型（轉(zhuǎn)速50-500rpm，溫度范圍-10-100°C）

11.激光粒度分析儀：MalvernMastersizer3000型（粒徑范圍0.01-3500μm，精度±0.5%）

12.無(wú)菌操作臺(tái)：EscoAirstreamAC2-4S1型（潔凈度Class100，風(fēng)速0.45m/s）

13.光照穩(wěn)定性箱：AtlasSuntestXLS+型（光照強(qiáng)度765W/m2，溫度控制±2°C）

14.電子天平：SartoriusCPA225D型（稱量范圍0-220g，精度0.0001g）

15.數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：LabVIEW平臺(tái)（采樣率1kHz，通道數(shù)16）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)