參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

氧傳輸特性：

• 氧擴散系數(shù)：D_O2(參照ISO15105-2,范圍0.1-5.0cm2/s)
• 氧溶解度：S_O2(mL/mL·atm,精度±0.05)
• 氧滲透率：PO2(cm3·cm/cm2·s·cmHg,≥1.0×10?1?)

• 響應(yīng)時間：≤0.5s(ISO10993-22標準)
• 測量精度：±0.1%FS(滿量程)
• 穩(wěn)定性偏差：≤±0.2%/年

• 調(diào)控閥響應(yīng)延遲：≤0.5s(ASTMF2211)
• 氧分壓控制誤差：±1mmHg
• 流量調(diào)節(jié)范圍：0.1-10mL/min

• 細胞毒性等級：0-1級(ISO10993-5)
• 溶血率：≤5%(GB/T16886.4)
• 血栓形成指數(shù)：TI≤1.5

• 疲勞強度：循環(huán)次數(shù)≥10?次(ASTMF2077)
• 降解速率：≤0.01%/day(ISO13781)
• 表面粗糙度：Ra≤0.05μm

• 采樣頻率：≥100Hz
• 數(shù)據(jù)精度：±0.05%(16位ADC)
• 通信延遲：≤10ms

• 溫度漂移：±0.01%/°C
• 濕度影響：≤±0.5%RH(范圍10-95%)
• 壓力補償誤差：±0.2mmHg

• 過壓保護閾值：≥150%設(shè)計值
• 故障響應(yīng)時間：≤0.1s
• 電磁兼容性：ClassB(IEC60601)

• 功耗：≤5mW
• 電池續(xù)航：≥72小時
• 熱損失：≤0.1W

• 漂移率：≤0.01%/月
• 校準間隔：≥6個月
• 壽命預(yù)測：MTTF≥5年

檢測范圍

1.硅膠基人造器官：涵蓋心臟瓣膜及血管支架，重點檢測氧滲透率與表面生物膜形成

2.聚氨酯組織工程支架：用于皮膚或軟骨再生，側(cè)重氧擴散系數(shù)調(diào)控及降解產(chǎn)物影響

3.鈦合金骨植入物：關(guān)節(jié)和顱骨修復(fù)體，核心檢測氧傳輸接口應(yīng)力腐蝕

4.生物陶瓷人工器官：如牙齒或骨骼替代物，重點監(jiān)測氧溶解度梯度及微裂紋擴展

5.水凝膠基軟性器官：角膜或膀胱模型，側(cè)重氧分壓分布均勻性與溶脹率關(guān)聯(lián)

6.復(fù)合材料血管網(wǎng)絡(luò)：人工血管系統(tǒng)，核心檢測氧流量控制精度與抗凝血性能

7.聚合物膜氧合器：心肺支持設(shè)備，重點評估氧傳輸效率與膜老化效應(yīng)

8.生物墨水打印器官：3D打印肝或腎組織，側(cè)重氧傳感器集成度與細胞存活率

9.金屬-聚合物混合植入物：如人工心臟泵，核心檢測接口氧擴散屏障與疲勞壽命

10.納米纖維基過濾器官：人工肺或透析膜，重點監(jiān)測氧選擇性透過率與堵塞風(fēng)險

檢測方法

國際標準：

• ISO10993-5體外細胞毒性測試（方法差異：細胞培養(yǎng)周期為24-72小時）
• ISO15105-2聚合物薄膜氧傳輸率測定（方法差異：使用庫侖法傳感器）
• ISO13781可降解聚合物耐久性評估（方法差異：加速老化溫度37°C）
• ASTMF2211人工器官調(diào)控閥性能測試（方法差異：動態(tài)流量掃描速率0.1-10mL/s）
• IEC60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求（方法差異：EMC測試頻段150kHz-80MHz）

• GB/T16886.4醫(yī)療器械溶血試驗（方法差異：溶血率計算基于離心法，ISO采用分光光度法）
• GB/T16886.5細胞毒性試驗（方法差異：MTT法染色時間24小時，ISO允許48小時）
• YY/T0127.1生物材料降解性能測定（方法差異：降解介質(zhì)采用PBS緩沖液）
• YY/T0681醫(yī)用傳感器性能規(guī)范（方法差異：響應(yīng)時間測試在25°C恒溫）
• GB/T26125電子設(shè)備環(huán)境適應(yīng)性試驗（方法差異：濕度范圍40-90%，ISO要求20-90%）

檢測設(shè)備

1.氧分壓監(jiān)測儀：ModelOXY-2000（測量范圍0-760mmHg，精度±0.1%，響應(yīng)時間0.3s）

2.氣體透過率測試儀：GTR-1000（氧傳輸率OTR檢測限0.01mL/m2·day·atm，溫度控制±0.1°C）

3.微流體控制系統(tǒng)：MFCS-EZ（流量調(diào)節(jié)范圍0.01-100mL/min，精度±0.5%，壓力范圍0-10bar）

4.生物反應(yīng)器：BioReactorPro（氧飽和度控制±0.5%，容積100-500mL，攪拌速度10-500rpm）

5.萬能材料試驗機：MTSCriterion（載荷0.1-50kN，應(yīng)變速率0.001-500mm/min，位移精度±0.5μm）

6.光譜氧傳感器：SpecO2-Series（波長范圍600-900nm，分辨率0.01nm，檢測限0.01%O2）

7.電化學(xué)分析儀：ECA-5000（電流范圍1nA-1A，電位±5V，阻抗測量頻率0.1Hz-1MHz）

8.環(huán)境模擬箱：EnviroSimH-200（溫度范圍-40°C至150°C，濕度10-98%RH，波動±0.5°C）

9.高速數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：DAQ-16Bit（采樣率1MHz，16位ADC精度，存儲深度1GB）

10.疲勞測試儀：FatigueTesterFT-100（循環(huán)次數(shù)10?次，頻率0.1-100Hz，載荷誤差±0.1%）

11.表面粗糙度儀：SurfTestSJ-410（分辨率0.001μm，掃描長度50mm，Ra檢測范圍0.01-100μm）

12.恒溫恒濕箱：ThermoChamberTC-300（溫度穩(wěn)定性±0.1°C，濕度±1%RH，容積300L）

13.顯微成像系統(tǒng)：MicroImagePro（放大倍數(shù)10-1000X，分辨率0.1μm，3D重建功能）

14.電磁兼容測試儀：EMCScan-5000（頻率范圍9kHz-40GHz，場強1-200V/m，符合IEC標準）

15.功耗分析儀：PowerAnalyzerPA-100（電流測量0.1μA-10A，精度±0.01%，電池模擬功能）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)