參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

青霉素類藥物篩查：

• 檢測限：≤0.01μg/mL（參照GB/T5009.240）
• 定量精度：RSD≤5%，回收率85-115%

• 靈敏度：檢出限0.05ppm
• 交叉反應測試：針對磺胺嘧啶類似物偏差≤3%

• 布洛芬殘留檢測：定量限0.1μg/g
• 特異性驗證：阿司匹林干擾率<2%

• 乳糖致敏原檢測：含量閾值≤10ppm
• 明膠殘留量：檢出限0.02mg/mL

• 四環(huán)素類檢測：線性范圍0.05-100μg/mL
• 氨基糖苷類驗證：回收率90-110%

• 胰島素類似物檢測：靈敏度0.001IU/mL
• 蛋白質雜質：含量≤0.1%

• 苯甲酸鈉檢測：定量限0.05ppm
• 山梨酸鉀殘留：RSD≤4%

• 焦糖色素檢測：雜質含量≤1ppm
• 人工色素驗證：交叉污染率<5%

• 鉑元素檢測：檢出限0.001μg/g
• 鈀殘留量：定量精度±0.005%

• 內毒素檢測：限值≤0.25EU/mL
• 真菌毒素殘留：靈敏度0.01ppb

檢測范圍

1.片劑制劑：覆蓋薄膜包衣及核心成分，重點篩查賦形劑添加劑和抗生素殘留

2.硬膠囊制劑：針對明膠囊殼來源及內容物，側重非甾體抗炎藥致敏原檢測

3.軟膠囊制劑：關注油脂基質中的防腐劑殘留及氧化產(chǎn)物致敏性

4.口服懸浮液：檢測懸浮劑穩(wěn)定性和色素添加劑交叉反應

5.顆粒沖劑：重點分析甜味劑添加劑及金屬催化劑殘留

6.咀嚼片制劑：篩查香精香料致敏成分及生物制劑雜質

7.口腔崩解片：關注快速釋放系統(tǒng)中的防腐劑含量和微生物代謝物

8.糖漿制劑：檢測高糖環(huán)境中的色素穩(wěn)定性和抗生素降解產(chǎn)物

9.粉劑包裝：側重賦形劑均勻性及磺胺類藥物殘留驗證

10.緩釋制劑：關注控釋材料中的金屬殘留及非甾體抗炎藥釋放曲線

檢測方法

國際標準：

• ISO10993-18:2020醫(yī)療器械生物學評價-化學品測試方法
• ASTME2520-22藥物雜質色譜分析指南
• USP<231>重金屬檢測規(guī)范

• GB/T5009.240-2016食品中青霉素殘留測定液相色譜法
• GB5009.28-2016食品添加劑苯甲酸檢測方法
• GB/T5750-2023生活飲用水標準檢驗方法

檢測設備

1.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII（流速范圍：0.001-10mL/min，檢測波長190-900nm）

2.三重四極桿質譜儀：ThermoScientificTSQAltis（質量范圍：m/z15-2000，分辨率≥35,000）

3.酶聯(lián)免疫吸附分析儀：BioTekSynergyH1（檢測波長：450nm/650nm，靈敏度：0.01OD）

4.氣相色譜-質譜聯(lián)用儀：ShimadzuGCMS-QP2020NX（柱溫范圍：室溫-450°C，檢出限0.1ppb）

5.紫外-可見分光光度計：PerkinElmerLambda365（波長范圍：190-1100nm，精度±0.1nm）

6.原子吸收光譜儀：AnalytikJenacontrAA700（檢測元素范圍：Li-U，靈敏度0.001μg/L）

7.電感耦合等離子體質譜儀：Agilent7900（質量范圍：m/z3-270，檢測限0.001ppt）

8.全自動生化分析儀：Hitachi7180（測試速度：800tests/h，精度CV≤1.5%）

9.熒光顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)：40x-1000x，分辨率0.2μm）

10.實時PCR儀：AppliedBiosystems7500（溫度范圍：4-99°C，靈敏度：單拷貝檢測）

11.流式細胞儀：BDFACSCelesta（檢測通道：18參數(shù)，流速≤60μL/min）

12.紅外光譜儀：BrukerTensor27（波數(shù)范圍：400-4000cm?1，分辨率4cm?1）

13.納米粒子追蹤分析儀：MalvernNanoSightNS300（粒徑范圍：10-2000nm，濃度范圍10?-10?/mL）

14.離心機：Eppendorf5430R（轉速范圍：100-30,000rpm，溫度控制-20-40°C）

15.微波消解系統(tǒng)：AntonPaarMultiwavePRO（壓力范圍：0-199bar，溫度范圍：室溫-300°C）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質