參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

膜物理性能檢測：

• 平均孔徑大?。汗睢?.1μm（參照ASTMF316）
• 孔隙率評估：范圍60-90%，最小閾值≥65%
• 膜厚度均勻性：偏差≤5μm

過濾效率評估：

• 顆粒截留率：≥99.9%for100nm顆粒（參照ISO29461）
• 外泌體回收效率：80-95%，目標值≥85%
• 通量衰減監(jiān)測：每小時下降≤5%

化學兼容性檢測：

• 溶劑耐受性：無變形或溶解（pH2-12范圍）
• 蛋白質(zhì)吸附率：≤0.1mg/cm2

生物安全性測試：

• 內(nèi)毒素含量：＜0.25EU/mL（參照USP<85>）
• 細胞毒性評估：無細胞死亡（MTT法）

機械強度檢測：

• 拉伸強度：≥10MPa
• 爆破壓力：≥0.5MPa

清洗耐受性評估：

• 重復使用次數(shù)：≥20cycles
• 通量恢復率：≥90%

顆粒大小分布檢測：

• 膜孔徑分布：D90≤0.2μm
• 殘留顆粒計數(shù)：＜100particles/mL

溫度穩(wěn)定性測試：

• 操作溫度范圍：4-40℃
• 熱變形點：≥50℃

流速性能檢測：

• 初始通量：≥50LMH
• 壓力降變化：≤10kPa

外泌體純度驗證：

• 蛋白雜質(zhì)含量：≤5%
• DNA殘留量：＜10ng/μg

檢測范圍

1.聚醚砜膜：側(cè)重高通量應用，檢測孔徑均勻性和化學耐受性

2.纖維素膜：針對低壓過濾系統(tǒng)，重點評估生物兼容性和通量衰減

3.聚偏氟乙烯膜：適用于高污染樣本，檢測清洗耐受性和強度參數(shù)

4.尼龍膜：覆蓋小孔徑范圍，強調(diào)顆粒截留效率和溫度穩(wěn)定性

5.陶瓷膜：用于高溫處理，檢測機械強度和重復使用性能

6.混合纖維素酯膜：專注生物樣本兼容性，驗證蛋白質(zhì)吸附率

7.聚丙烯膜：針對疏水性應用，評估流速性能和通量恢復

8.再生纖維素膜：強調(diào)低蛋白結(jié)合，檢測內(nèi)毒素含量和純度

9.聚碳酸酯膜：適用精密過濾，重點孔徑精度和顆粒分布

10.超濾復合膜：整合多層結(jié)構(gòu)，檢測截留效率和回收率穩(wěn)定性

檢測方法

國際標準：

• ISO29461:2019空氣過濾器顆粒截留試驗方法
• ASTME2524-08納米顆粒過濾器性能評估
• USP<85>內(nèi)毒素測試標準

國家標準：

• GB/T19619-2005納米材料表征方法
• GB/T5750.7-2006生活飲用水標準檢驗方法
• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學評價

國際標準如ISO29461側(cè)重空氣模擬測試，而GB/T19619強調(diào)液體環(huán)境參數(shù)；ASTME2524采用壓力驅(qū)動模型，GB/T5750.7優(yōu)先重力流方法。

檢測設備

1.掃描電子顯微鏡：HitachiSU8010型（分辨率0.8nm,加速電壓0.5-30kV）

2.納米粒子追蹤儀：MalvernNanoSightNS300（尺寸范圍10-2000nm,檢測限100particles/mL）

3.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII（色譜柱C18,流速0.1-5mL/min）

4.微孔濾膜測試系統(tǒng)：PallSolartron2800（壓力范圍0-100kPa,流量精度±1%）

5.紫外可見分光光度計：ShimadzuUV-2600（波長范圍190-1100nm,帶寬1nm）

6.動態(tài)光散射儀：WyattDynaProNanoStar（粒徑檢測1-1000nm,溫度控制±0.1℃）

7.膜通量監(jiān)測儀：SartoriusSartocheckPlus（流速測量0.01-10L/min,數(shù)據(jù)記錄頻率1Hz）

8.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1（潔凈度Class100,風速0.3-0.5m/s）

9.恒溫振蕩器：IKAKS4000ic（溫度范圍-10-100℃,振蕩頻率0-300rpm）

10.拉伸試驗機：Instron5967（載荷范圍0.5-50kN,精度±0.5%）

11.內(nèi)毒素檢測儀：LonzaKinetic-QCL（靈敏度0.005EU/mL,檢測時間15min）

12.蛋白質(zhì)分析儀：ThermoFisherNanoDropOne（樣品量0.5-2μL,波長范圍190-850nm）

13.壓力衰減測試儀：MilliporeIntegrityTest1000（壓力范圍0-7bar,精度±0.1kPa）

14.高速離心機：Eppendorf5430R（轉(zhuǎn)速100-15000rpm,容量4×100mL）

15.顆粒計數(shù)器：BeckmanCoulterMultisizer4e（粒徑通道0.4-1600μm,計數(shù)速率10000/sec）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)