參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

　　中析研究所可依據(jù)相應溶出物試驗標準通過液相色譜法、原子吸收光譜法、質譜法、氣相色譜法、核磁共振法等各種方法進行分析測試服務，亦可根據(jù)客戶需求設計方案，為客戶提供非標檢測服務。溶出物試驗費用：樣品初檢后結合客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價，樣品量大?。壕唧w樣品量需要根據(jù)客戶的檢測項目來決定，詳情您可以咨詢工程師。

溶出物試驗項目

　　氣泡試驗、pH值變化試驗、氯離子測定、鉀離子檢測、重金屬含量測定、蒸發(fā)殘留物、高錳酸鉀消耗量、紫外吸收度等，具體檢測項目如：

• 金屬離子溶出物：如鉛、鎘、汞等。
• 有機化合物溶出物：如揮發(fā)性有機物、塑化劑等。
• 藥物溶出物：如藥物成分、藥物釋放速率等。
• 化妝品成分溶出物：如防腐劑、香料等。
• 食品接觸材料中的物質溶出物：如塑料中的添加劑、重金屬等。
• 醫(yī)療器械材料中的物質溶出物：如聚合物材料中的殘留單體、添加劑等。

試驗范圍

　　溶出物試驗樣品一般包括：

　　醫(yī)療器械：人工心臟瓣膜、支架、醫(yī)用注射器、植入物、導管等。

　　藥品和藥物制劑：口服藥片、注射液、貼片、眼藥水、鼻噴劑等。

　　食品包裝材料：塑料袋、飲料瓶、罐頭、保鮮膜、紙盒等。

　　化妝品和個人護理產品：洗發(fā)水、香皂、化妝品、牙膏、護膚霜等。

　　兒童玩具：塑料玩具、毛絨玩具、涂鴉筆、彩泥等。

　　塑料制品：塑料容器、塑料管道、塑料家具、塑料包裝材料等。

相關標準

　　DIN EN ISO 10993-16-2010 醫(yī)療器械的生物學評價 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計

　　DL/T 1077-2018 離子交換樹脂有機溶出物測定方法

　　GB/T 31063-2014 丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物

　　ISO 10993-16-2010 醫(yī)療器械的生物學評價 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計

　　NB/T 25096-2018 核電廠用離子交換樹脂有機溶出物的測定方法(發(fā)布稿)

　　QB/T 4984-2016 家用和類似用途電器的溶出物限值和試驗方法

　　TIS 2395 part 16-2551 醫(yī)療器械生物學評價 第15部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計

　　TIS 2395 part 17-2551 醫(yī)療器械生物學評價 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計

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