檢測項目1.碳酸鈣含量測定:采用EDTA滴定法測定主成分含量(≥98.0%)2.重金屬殘留:鉛≤5ppm、砷≤3ppm、鎘≤2ppm3.干燥失重:105℃恒重法測定水分(≤1.0%)4.pH值測試:10%水溶液pH范圍8.0-10.05.微生物限度:需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g檢測范圍1.片劑用直接壓片輔料2.顆粒劑填充劑3.膠囊內(nèi)容物原料4.口服液懸浮穩(wěn)定劑5.預(yù)混劑鈣源原料檢測方法1.主成分測定:GB/T19281-2014《工業(yè)碳酸鈣分析方法》2.重金屬檢驗:USP&
檢測項目1.碳酸鈣含量測定:采用EDTA滴定法(標(biāo)準(zhǔn)范圍95%-105%),精確至0.5%2.重金屬總量:鉛≤3mg/kg、砷≤2mg/kg、鎘≤1mg/kg(原子吸收法)3.崩解時限:37℃純化水中≤30分鐘(崩解儀測試)4.微生物限度:需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g5.pH值測定:水溶液pH范圍6.5-8.5(pH計精度0.01)檢測范圍1.碳酸鈣片劑:包括普通片、咀嚼片、泡騰片等口服固體制劑2.復(fù)方鈣制劑:含維生素D3、鎂鹽等復(fù)合成分的健骨產(chǎn)品3.食品級碳酸鈣原料:重質(zhì)
超細(xì)碳酸鈣檢測是確保其理化性能與應(yīng)用適配性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涉及粒度、純度、表面特性等核心指標(biāo)。專業(yè)檢測需通過國際/國家標(biāo)準(zhǔn)方法,結(jié)合精密儀器分析,覆蓋工業(yè)、環(huán)保、醫(yī)藥等多個領(lǐng)域。本文系統(tǒng)闡述檢測項目、方法及設(shè)備,為質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。
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