牛黃酸測試摘要:牛黃酸作為中藥材、保健食品及醫(yī)藥原料的核心成分,其質(zhì)量檢測需通過多維度參數(shù)驗證。本文系統(tǒng)闡述牛黃酸檢測的標(biāo)準(zhǔn)化流程,涵蓋純度分析、雜質(zhì)控制、穩(wěn)定性測試等關(guān)鍵指標(biāo),明確高效液相色譜法(HPLC)、電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)等國際/國家標(biāo)準(zhǔn)方法的應(yīng)用場景,為藥品生產(chǎn)企業(yè)、檢驗機構(gòu)提供科學(xué)的技術(shù)參考。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
牛黃酸含量測定:采用HPLC法測定有效成分占比,檢測范圍0.01%-99.9%
水分殘留檢測:卡爾費休法測定含水量,精度±0.02%(w/w)
灼燒殘渣檢測:高溫爐800℃灼燒測定灰分,控制限≤0.5%
重金屬殘留檢測:ICP-MS測定鉛、砷、汞、鎘,檢出限0.01mg/kg
微生物限度檢測:菌落總數(shù)≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
天然中藥材:牛黃、人工牛黃、牛膽提取物
保健食品:含牛黃酸成分的片劑、膠囊、口服液
醫(yī)藥原料:注射用牛黃酸原料藥、藥用輔料
飼料添加劑:動物用營養(yǎng)強化劑預(yù)混料
化妝品原料:護膚產(chǎn)品中的活性成分添加劑
檢測項目 | 標(biāo)準(zhǔn)方法 | 適用范圍 |
---|---|---|
含量測定 | GB 5009.256-2016 | 食品、藥品中牛黃酸定量 |
重金屬檢測 | ISO 17294-2:2016 | 痕量元素分析 |
水分檢測 | ASTM E203-16 | 卡爾費休滴定法 |
微生物檢測 | GB 4789.2-2022 | 菌落總數(shù)測定 |
紅外鑒別 | USP<42> NF37 | 原料藥真?zhèn)舞b別 |
Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng):配置DAD檢測器,波長范圍190-950nm,用于成分定量分析
Mettler Toledo XPR分析天平:分辨率0.0001g,滿足微量樣品稱量需求
PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:檢測限達(dá)ppt級,支持多元素同步檢測
Memmert UN110烘箱:溫度范圍RT+5℃~300℃,精度±0.5℃
Thermo Scientific Nicolet iS50 FTIR:光譜范圍7800-350cm?1,配備ATR附件
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析牛黃酸測試 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細(xì)檢測項目,請咨詢在線工程師
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