?;敲撗跄懰徕c測試摘要:?;敲撗跄懰徕c測試是評估該化合物理化性質(zhì)及安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),主要涵蓋純度、雜質(zhì)含量、穩(wěn)定性及微生物指標等核心參數(shù)。檢測需遵循國際及國家標準方法,重點控制重金屬殘留、水分含量及有機溶劑殘留量等風險因素,適用于醫(yī)藥輔料、食品添加劑及生物制劑等領(lǐng)域的質(zhì)量控制。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
1.純度測定:采用HPLC法測定主成分含量(≥98.0%)
2.水分含量:卡爾費休法測定(≤5.0%)
3.重金屬殘留:原子吸收光譜法測定鉛(≤10ppm)、鎘(≤5ppm)
4.有機溶劑殘留:GC-MS法檢測甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
5.微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
1.藥用原料藥:注射用輔料、口服固體制劑
2.食品添加劑:乳制品乳化劑、肉制品防腐劑
3.化妝品原料:乳液穩(wěn)定劑、表面活性劑
4.生物實驗試劑:細胞培養(yǎng)基添加劑
5.工業(yè)材料:高分子材料改性劑
1.ISO17025:2017《檢測實驗室通用要求》
2.ASTME2941-21《藥用輔料測試標準》
3.GB5009.3-2016《食品中水分的測定》
4.USP<731>《藥物熔融特性測試》
5.GB/T5750.12-2023《生活飲用水標準檢驗方法》
1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀(純度分析)
2.Metrohm899Coulometer庫侖法水分儀(微量水分測定)
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀(重金屬檢測)
4.ShimadzuGC-2030氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(溶劑殘留分析)
5.MettlerToledoDSC3差示掃描量熱儀(熱穩(wěn)定性測試)
6.SartoriusMicrobiologicalTestSystem微生物限度檢驗儀
7.MalvernMastersizer3000激光粒度分析儀(粒徑分布)
8.Metrohm859Titrotherm全自動電位滴定儀(酸堿度測定)
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶標儀(內(nèi)毒素檢測)
10.BrukerTensorII傅里葉變換紅外光譜儀(結(jié)構(gòu)確證
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。
非標測試:支持定制化試驗方案。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析?;敲撗跄懰徕c測試 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師
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