參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項(xiàng)目

含量測定：采用HPLC法測定主成分含量，標(biāo)準(zhǔn)范圍98.0%~102.0%

雜質(zhì)分析：檢測游離尿苷（限度≤0.5%）及磷酸鹽殘留（限度≤0.1%）

水分檢測：卡爾費(fèi)休法測定水分含量，控制標(biāo)準(zhǔn)≤1.5%（w/w）

pH值測定：10%水溶液pH范圍6.5~7.5（25℃）

溶解度測試：水、乙醇中溶解度分級測定（USP標(biāo)準(zhǔn)）

微生物限度：需氧菌總數(shù)≤1000 CFU/g，不得檢出大腸埃希菌

檢測范圍

化學(xué)原料藥及藥物制劑中間體

核酸類生物試劑與診斷試劑盒

細(xì)胞培養(yǎng)基添加劑

食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑

科研用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

檢測方法

HPLC法：GB/T 33078-2016《化學(xué)藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則》

紫外分光光度法：ISO 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》

卡爾費(fèi)休水分測定：GB/T 6283-2008《化工產(chǎn)品水分測定通用方法》

pH值測定：GB/T 9724-2007《化學(xué)試劑 pH值測定通則》

微生物檢測：中國藥典2020版四部通則1105/1106

重金屬檢測：ASTM E1613-12《電感耦合等離子體發(fā)射光譜法標(biāo)準(zhǔn)》

檢測設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀：配備DAD檢測器，波長范圍190~950nm

Metrohm 899 Coulometric卡爾費(fèi)休水分測定儀：檢測精度0.1μg H2O

Mettler Toledo SevenExcellence pH計(jì)：支持GLP數(shù)據(jù)完整性管理

Shimadzu UV-2600i紫外分光光度計(jì)：波長精度±0.3nm

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：重金屬檢測限0.01ppm

Memmert INCOmed培養(yǎng)箱：溫度均一性±0.5℃

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)